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ウコンおよびウコン含有錠剤と皮脂産生

2018年12月18日 更新者:University of California, Davis

皮脂産生に対する経口ウコンおよびウコン含有錠剤の効果に関するパイロット研究

皮膚科の補助的な治療法として、自然由来の抽出物や成分を求めている患者の数が著しく増加しています。 患者は、処方薬や処置の代わりに、自然で費用対効果の高い代替スキンケアを求めています。 この研究では、経口ターメリックの効果を分離し、健康な被験者の皮脂産生に対するターメリックを含む配合錠剤を評価します.

調査の概要

詳細な説明

ウコン (Curcuma longa) は、抗炎症、抗菌、抗酸化、抗腫瘍特性を示すことが示されているスパイスであり、精神疾患を改善する可能性さえあります. 西洋の薬草学では、ターメリックは主に抗炎症剤として使用されます。 インドでは、ターメリックはアーユルヴェーダ医学でにきびの治療に使用されています. 社内外問わずご利用いただいております。

クルクミンはウコン由来の植物化学物質であり、ウコンの重要な有効成分の 1 つと考えられています。 クルクミンは、抗菌剤および抗炎症剤としての活性があると報告されており、皮膚の発疹や感染症のペーストとして使用されてきました. Raja Sivamani 博士の研究室による以前の基礎科学研究では、ターメリックとクルクミンの両方が、皮脂の生成に関与する細胞であるヒト皮脂細胞の脂質合成を阻害することが示されました。

この研究の目的は、ターメリックおよびターメリックを含むハーブを組み合わせた錠剤の摂取が皮脂産生をどのように調節するかを評価することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 50 歳までの年齢、および
  2. -被験者は、研究手順と同意書を読んで理解できる必要があります。

除外基準:

  1. 被験者は一般的に健康で、過去1年間に喫煙歴がなく、糖尿病、メタボリックシンドローム、既知の心血管疾患、悪性腫瘍、腎臓病、または慢性ステロイド使用の病歴がない必要があります。
  2. コーヒーやエナジードリンクなど、1 日に 6 サービング以上のカフェインを摂取する被験者 (例 - レッドブル)。
  3. -ハーブ成分に対する既知のアレルギーのある被験者。
  4. -既知の心電図の変化がある被験者。
  5. -過去2週間に局所薬を使用したか、研究開始から1か月以内に全身抗生物質を使用した人。
  6. 閉経後の被験者
  7. 妊娠中または授乳中の方。
  8. 囚人または認知障害のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ウコン群

1 日あたり 2,000 mg のターメリック - Banyan® Botanicals が提供

o 各錠剤には 500 mg のターメリック (Curcuma longa) が含まれています。 被験者は 1 日 2 回 2 錠、1 日合計 2,000 mg を服用します。

アクティブコンパレータ:ウコン含有配合錠

• Healthy Skin™ タブレット 2,000 mg には以下が含まれます。

  • ウコン (ウコン) - 50 mg/タブレット
  • Hemidesmus Indicus ルート (Anantamul)
  • インド茜根
  • ニームの葉
  • ゴツコラの葉
  • インドチノスポラの茎
  • アムラの果実
  • 甘草の根
  • Phyllanthus Amarus ハーブ 各タブレットには、上記のハーブが合計 500mg 含まれています。 各 Healthy Skin™ タブレットには 50 mg のターメリックが含まれています。 被験者は 2 錠を 1 日 2 回服用します。これは 1 日合計 200 mg のターメリック量になります。 これは、多くの市販のターメリック サプリメントに含まれるターメリックの 1 日量に匹敵します。したがって、この製剤をウコンのみの錠剤と比較することは価値があります。
プラセボコンパレーター:プラセボ錠グループ
  • Banyan® Botanicals が提供する、ターメリックおよびクルクミン グループのサプリメントと同様に見えるサプリメント
  • 成分 (すべてオーガニック): プラセボ成分: 籾殻濃縮物、マルトデキストリン、微結晶性セルロース、ビート ルート パウダー、オランダ ココ パウダー
  • 用量: このグループの被験者は、2 錠を 1 日 2 回服用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間での顔の皮脂量の変化
時間枠:4週間
調査員は額に付けた皮脂テープを使用して、ベースライン時と 4 週間後に 60 分間、顔の皮脂産生を測定します。 その際に生成された顔の皮脂をテープが集めます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
4週間での炎症マーカーなどの皮脂プロファイルのベースラインからの変化
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raja K Sivamani, M.D.、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年8月28日

研究の完了 (実際)

2017年8月28日

試験登録日

最初に提出

2016年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月22日

最初の投稿 (実際)

2017年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月18日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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