- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03065504
Kurkuma és kurkuma tartalmú tabletták és faggyútermelés
Kísérleti tanulmány az orális kurkuma és a kurkuma tartalmú tabletták faggyútermelésre gyakorolt hatásáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kurkuma (Curcuma longa) olyan fűszer, amelyről kimutatták, hogy gyulladáscsökkentő, antimikrobiális, antioxidáns és daganatellenes tulajdonságokkal rendelkezik, és még a mentális betegségeket is javítja. A nyugati herbalizmusban a kurkumát elsősorban gyulladáscsökkentő szerként használják. Indiában a kurkumát az ájurvédikus gyógyászatban használják akne kezelésére. Külsőleg és belsőleg is használták.
A kurkumin egy kurkumából származó fitokemikáliás anyag, amelyről úgy tartják, hogy a kurkuma egyik kulcsfontosságú aktív összetevője. A kurkuminról a jelentések szerint antibakteriális és gyulladáscsökkentő hatású, és pasztaként használták bőrkiütések és fertőzések kezelésére. Dr. Raja Sivamani laboratóriumának korábbi alapvető tudományos munkái kimutatták, hogy a kurkuma és a kurkumin egyaránt gátolja a lipidszintézist az emberi sebocitákban, a faggyútermelésért felelős sejtekben
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a kurkuma és a gyógynövények, köztük a kurkuma kombinációját tartalmazó tabletták lenyelése hogyan módosíthatja a faggyútermelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kortól 50 éves korig, és
- Az alanynak képesnek kell lennie a tanulmányi eljárások és a hozzájárulási űrlapok elolvasására és megértésére.
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak általában egészségesnek kell lennie, és az elmúlt egy évben nem dohányzott, és nem szerepelhet cukorbetegségben, metabolikus szindrómában, ismert szív- és érrendszeri betegségben, rosszindulatú daganatban, vesebetegségben vagy krónikus szteroidhasználatban.
- Alanyok, akik több mint 6 adag koffeint fogyasztanak naponta, például kávét és energiaitalokat (példa – Red Bull).
- A növényi összetevőkre ismerten allergiás alanyok.
- Ismert EKG-elváltozásokkal rendelkező alanyok.
- Azok, akik az elmúlt két hétben helyi gyógyszereket vagy szisztémás antibiotikumokat használtak a vizsgálat megkezdését követő egy hónapon belül.
- Posztmenopauzás alanyok
- Azok, akik terhesek vagy szoptatnak.
- Azok, akik rabok vagy kognitív fogyatékosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kurkuma csoport
2000 mg kurkuma naponta – a Banyan® Botanicals szállítja) o Minden tabletta 500 mg kurkumát (Curcuma longa) tartalmaz. Az alanyok naponta kétszer 2 tablettát vesznek be, a teljes napi adag 2000 mg. |
|
Aktív összehasonlító: Kurkuma tartalmú kombinált tabletta
• 2000 mg Healthy Skin™ tabletta, a következőket tartalmazza:
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletták csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az arc faggyútermelésében 4 hetesen
Időkeret: 4 hét
|
A kutatók a homlokra helyezett Sebutapes segítségével mérik az arc faggyútermelését 60 percig a kiinduláskor és 4 hét után.
A szalagok összegyűjtik az ez idő alatt keletkező faggyút.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a faggyúprofilban, például a gyulladásos markerekben, a 4. héten
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chainani-Wu N. Safety and anti-inflammatory activity of curcumin: a component of tumeric (Curcuma longa). J Altern Complement Med. 2003 Feb;9(1):161-8. doi: 10.1089/107555303321223035.
- Thangapazham RL, Sharma A, Maheshwari RK. Beneficial role of curcumin in skin diseases. Adv Exp Med Biol. 2007;595:343-57. doi: 10.1007/978-0-387-46401-5_15.
- Vaughn AR, Pourang A, Clark AK, Burney W, Sivamani RK. Dietary supplementation with turmeric polyherbal formulation decreases facial redness: a randomized double-blind controlled pilot study. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):20-23. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.004. Epub 2018 Nov 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 948358
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Placebo tabletták
-
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.Befejezve
-
Research Associates of New York, LLPBefejezve
-
Bio-innova Co., LtdMég nincs toborzás
-
Bio-innova Co., LtdToborzásEgészséges alanyokThaiföld
-
TakedaBefejezve
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing... és más munkatársakIsmeretlenPolicisztás petefészek szindróma | Hiperprolaktinémia | Anovulációs meddőség | Rendellenes méhvérzés-ovulációs rendellenességek | Luteinizált töretlen tüszőszindróma | Corpus Luteum-elégtelenség | Petefészek-elégtelenség
-
Peking Union Medical College HospitalBefejezveCholangiocarcinoma | Hepatobiliáris neoplazma | Epeúti rák | BiomarkerKína
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzásÁttétes epeúti rák | Helyileg előrehaladott epeúti rákKína
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationBefejezve
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationBefejezve