Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gurkemeie og gurkemeieholdige tabletter og sebumproduksjon

18. desember 2018 oppdatert av: University of California, Davis

Pilotstudie om effekten av oral gurkemeie og gurkemeieholdige tabletter på talgproduksjonen

Et merkbart økende antall pasienter ber om naturlig baserte ekstrakter og ingredienser som supplerende dermatologiske midler. Pasienter søker naturlige og kostnadseffektive hudpleiealternativer i stedet for reseptbelagte medisiner og prosedyrer. Denne studien vil isolere effekten av oral gurkemeie og vurdere en kombinasjonstablett som inkluderer gurkemeie på talgproduksjonen hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gurkemeie (Curcuma longa) er et krydder som har vist seg å ha anti-inflammatoriske, antimikrobielle, antioksidant, anti-neoplastiske egenskaper og til og med potensial til å forbedre psykiske lidelser. I vestlig urtemedisin brukes gurkemeie først og fremst som et anti-inflammatorisk middel. I India brukes gurkemeie i ayurvedisk medisin for behandling av akne. Den har vært brukt både internt og eksternt.

Curcumin er et fytokjemikalie avledet fra gurkemeie og antas å være en av de viktigste aktive komponentene i gurkemeie. Curcumin er rapportert å ha aktivitet som et antibakterielt og anti-inflammatorisk middel og har blitt brukt som en pasta for hudutbrudd og infeksjoner. Tidligere grunnleggende vitenskapelig arbeid av Dr. Raja Sivamanis laboratorium har vist at både gurkemeie og curcumin hemmer lipidsyntese i humane talgceller, cellene som er ansvarlige for produksjonen av talg

Målet med denne studien er å evaluere hvordan inntak av gurkemeie og tabletter som har en kombinasjon av urter inkludert gurkemeie kan modulere talgproduksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 50 år, og
  2. Emnet skal kunne lese og forstå studieprosedyrer og samtykkeskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen skal være generelt frisk og ikke ha røykehistorie det siste året, og må ikke ha hatt diabetes, metabolsk syndrom, kjent kardiovaskulær sykdom, malignitet, nyresykdom eller kronisk steroidbruk.
  2. Personer som bruker mer enn 6 porsjoner koffein per dag, for eksempel kaffe og energidrikker (eksempel - Red Bull).
  3. Personer med kjent allergi mot urteingredienser.
  4. Personer med kjente EKG-forandringer.
  5. De som brukte aktuelle medisiner i løpet av de siste to ukene eller systemiske antibiotika innen en måned etter at studien startet.
  6. Personer som er postmenopausale
  7. De som er gravide eller ammer.
  8. De som er fanger eller kognitivt svekket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gurkemeie gruppe

2000 mg gurkemeie per dag - levert av Banyan® Botanicals)

o Hver tablett inneholder 500 mg gurkemeie (Curcuma longa). Forsøkspersonene vil ta 2 tabletter to ganger daglig, med en total daglig dose på 2000 mg.
Kosttilskudd: Gurkemeie
Aktiv komparator: Kombinasjonstabletter som inneholder gurkemeie

• 2000 mg Healthy Skin™-tabletter, inneholder:

  • Gurkemeie (Curcuma longa) - 50 mg/tablett
  • Hemidesmus Indicus rot (Anantamul)
  • Indian Madder rot
  • Neem blad
  • Gotu Kola blad
  • Indisk TInospora-stamme
  • Amla frukt
  • Lakrisrot
  • Phyllanthus Amarus urt Hver tablett inneholder totalt 500 mg av de ovennevnte urtene. Det er 50 mg gurkemeie i hver Healthy Skin™-tablett. Forsøkspersonene vil ta 2 tabletter to ganger per dag, som vil være en total daglig dose på 200 mg gurkemeie. Dette kan sammenlignes med den daglige mengden gurkemeie i mange kommersielt tilgjengelige gurkemeie-tilskudd; derfor er det verdifullt å sammenligne denne formuleringen med tablettene som kun inneholder gurkemeie.
Kosttilskudd: Gurkemeieholdig kombinasjonstablett
Placebo komparator: Placebo-tabletter gruppe
  • Tilskudd som ligner på de i gruppene gurkemeie og curcumin, levert av Banyan® Botanicals
  • Ingredienser (alt organiske): Placebo-ingredienser: Risskallkonsentrat, maltodekstrin, mikrokrystallinsk cellulose, rødbetepulver, nederlandsk kokospulver
  • Dose: forsøkspersoner i denne gruppen vil ta 2 tabletter to ganger daglig
Kosttilskudd: Placebotabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ansiktets talgproduksjon ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Etterforskerne vil bruke Sebutapes plassert på pannen for å måle talgproduksjonen i ansiktet i 60 minutter ved baseline og etter 4 uker. Tapene vil samle opp talg fra ansiktet som produseres i løpet av den tiden.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i talgprofil, slik som inflammatoriske markører, etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 948358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudbetennelse

Kliniske studier på Placebotabletter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere