Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tabletki zawierające kurkumę i kurkumę oraz produkcja sebum

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu doustnej kurkumy i tabletek zawierających kurkumę na produkcję sebum

Zauważalnie rosnąca liczba pacjentów prosi o naturalne ekstrakty i składniki jako uzupełniające środki dermatologiczne. Pacjenci poszukują naturalnych i niedrogich alternatyw do pielęgnacji skóry zamiast leków i zabiegów na receptę. To badanie wyizoluje wpływ doustnej kurkumy i oceni tabletkę złożoną, która zawiera kurkumę, na produkcję łoju u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kurkuma (Curcuma longa) to przyprawa, która wykazuje właściwości przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe, przeciwutleniające, przeciwnowotworowe, a nawet może leczyć choroby psychiczne. W zachodnim ziołolecznictwie kurkuma jest stosowana przede wszystkim jako środek przeciwzapalny. W Indiach kurkuma jest stosowana w medycynie ajurwedyjskiej do leczenia trądziku. Stosowano go zarówno wewnętrznie, jak i zewnętrznie.

Kurkumina to fitochemikalia pochodzące z kurkumy i uważana za jeden z kluczowych aktywnych składników kurkumy. Uważa się, że kurkumina ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne i była stosowana jako pasta na wykwity skórne i infekcje. Poprzednia podstawowa praca naukowa laboratorium dr Raja Sivamani wykazała, że ​​zarówno kurkuma, jak i kurkumina hamują syntezę lipidów w ludzkich komórkach łojowych, komórkach odpowiedzialnych za produkcję sebum

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób spożycie kurkumy i tabletek zawierających kombinację ziół, w tym kurkumy, może modulować produkcję łoju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 50 lat i
  2. Uczestnik musi być w stanie przeczytać i zrozumieć procedury badawcze i formularze zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent powinien być ogólnie zdrowy i nie palić tytoniu w ciągu ostatniego roku, nie może mieć historii cukrzycy, zespołu metabolicznego, znanych chorób układu krążenia, nowotworów złośliwych, chorób nerek ani przewlekłego stosowania sterydów.
  2. Osoby, które spożywają więcej niż 6 porcji kofeiny dziennie, takie jak kawa i napoje energetyczne (przykład - Red Bull).
  3. Osoby ze znaną alergią na składniki ziołowe.
  4. Osoby ze znanymi zmianami w EKG.
  5. Osoby, które stosowały leki miejscowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub antybiotyki ogólnoustrojowe w ciągu miesiąca od rozpoczęcia badania.
  6. Osoby po menopauzie
  7. Ci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  8. Ci, którzy są więźniami lub mają zaburzenia poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kurkumy

2000 mg kurkumy dziennie - dostarczane przez Banyan® Botanicals)

o Każda tabletka zawiera 500 mg kurkumy (Curcuma longa). Pacjenci będą przyjmować 2 tabletki dwa razy dziennie, z całkowitą dzienną dawką 2000 mg.
Suplement diety: Kurkuma
Aktywny komparator: Tabletki złożone zawierające kurkumę

• Tabletki 2000 mg Zdrowa Skóra™ zawierają:

  • Kurkuma (Curcuma longa) - 50 mg/tabletkę
  • Korzeń Hemidesmus Indicus (Anantamul)
  • Korzeń marzanny indyjskiej
  • liść neem
  • Liść Gotu Kola
  • Łodyga indyjskiego TInospora
  • Owoc amli
  • Korzeń lukrecji
  • Ziele Phyllanthus Amarus Każda tabletka zawiera łącznie 500 mg powyższych ziół. W każdej tabletce Healthy Skin™ znajduje się 50 mg kurkumy. Pacjenci będą przyjmować 2 tabletki dwa razy dziennie, co będzie stanowić całkowitą dzienną dawkę 200 mg kurkumy. Jest to porównywalne z dzienną ilością kurkumy w wielu dostępnych na rynku suplementach kurkumy; dlatego warto porównać ten preparat z tabletkami zawierającymi wyłącznie kurkumę.
Suplement diety: Tabletka złożona zawierająca kurkumę
Komparator placebo: Grupa tabletek placebo
  • Suplement o wyglądzie podobnym do tych z grupy kurkumy i kurkuminy, dostarczanych przez Banyan® Botanicals
  • Składniki (wszystkie organiczne): Składniki placebo: koncentrat łusek ryżowych, maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna, proszek z korzenia buraka, holenderski proszek kokosowy
  • Dawkowanie: osoby z tej grupy będą przyjmować 2 tabletki dwa razy dziennie
Suplement diety: Tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w produkcji sebum na twarzy po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badacze użyją Sebutapes umieszczonych na czole, aby zmierzyć produkcję sebum na twarzy przez 60 minut na początku badania i po 4 tygodniach. Taśmy zbiorą wydzielany w tym czasie sebum na twarzy.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w profilu łoju, taka jak markery stanu zapalnego, po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 948358

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry

Badania kliniczne na Tabletki placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj