- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03065504
Kurkuma ja kurkumaa sisältävät tabletit ja talintuotanto
Pilottitutkimus suun kautta otettavan kurkuman ja kurkumaa sisältävien tablettien vaikutuksista talintuotantoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkuma (Curcuma longa) on mauste, jolla on osoitettu olevan anti-inflammatorisia, antimikrobisia, antioksidantteja, kasvaimia estäviä ominaisuuksia ja jopa potentiaalia parantaa mielenterveysongelmia. Länsimaisessa herbalismissa kurkumaa käytetään ensisijaisesti tulehdusta ehkäisevänä aineena. Intiassa kurkumaa käytetään ayurveda-lääketieteessä aknen hoitoon. Sitä on käytetty sekä sisäisesti että ulkoisesti.
Kurkumiini on kurkumasta johdettu fytokemikaali, jonka uskotaan olevan yksi kurkuman tärkeimmistä aktiivisista ainesosista. Kurkumiinilla on raportoitu olevan aktiivisuutta antibakteerisena ja anti-inflammatorisena aineena, ja sitä on käytetty tahnana ihottumien ja infektioiden hoitoon. Tohtori Raja Sivamanin laboratorion aiempi perustieteellinen työ on osoittanut, että sekä kurkuma että kurkumiini estävät lipidisynteesiä ihmisen sebosyyteissä, talin tuotannosta vastaavissa soluissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka kurkuman ja tablettien nauttiminen, joissa on yrttejä, mukaan lukien kurkuma, voi muuttaa talintuotantoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta ja
- Tutkittavan on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään opiskelumenettelyt ja suostumuslomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavan tulee olla yleisesti ottaen terve eikä hänellä ole tupakointia viimeisen vuoden aikana, eikä hänellä saa olla diabetesta, metabolista oireyhtymää, tunnettua sydän- ja verisuonitautia, pahanlaatuista kasvainta, munuaissairaus tai krooninen steroidien käyttö.
- Koehenkilöt, jotka kuluttavat yli 6 annosta kofeiinia päivässä, kuten kahvia ja energiajuomia (esimerkki - Red Bull).
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia kasviperäisille ainesosille.
- Koehenkilöt, joilla tunnetaan EKG-muutoksia.
- Ne, jotka ovat käyttäneet paikallisia lääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana tai systeemisiä antibiootteja kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
- Kohteet, jotka ovat postmenopausaalisilla
- Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Ne, jotka ovat vankeja tai kognitiivisesti vammaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kurkuma ryhmä
2000 mg kurkumaa päivässä - toimittaa Banyan® Botanicals) o Yksi tabletti sisältää 500 mg kurkumaa (Curcuma longa). Koehenkilöt ottavat 2 tablettia kahdesti päivässä, ja vuorokausiannos on yhteensä 2 000 mg. |
|
|
Active Comparator: Kurkumaa sisältävät yhdistelmätabletit
• 2 000 mg Healthy Skin™ -tabletit, sisältää:
|
|
|
Placebo Comparator: Lumetablettien ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kasvojen talin tuotannossa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat kasvojen talintuotantoa otsalle asetetuilla sebutapeilla 60 minuutin ajan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
Teipit keräävät kasvojen talin tuona aikana.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taliprofiilin, kuten tulehdusmerkkiaineiden, muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chainani-Wu N. Safety and anti-inflammatory activity of curcumin: a component of tumeric (Curcuma longa). J Altern Complement Med. 2003 Feb;9(1):161-8. doi: 10.1089/107555303321223035.
- Thangapazham RL, Sharma A, Maheshwari RK. Beneficial role of curcumin in skin diseases. Adv Exp Med Biol. 2007;595:343-57. doi: 10.1007/978-0-387-46401-5_15.
- Vaughn AR, Pourang A, Clark AK, Burney W, Sivamani RK. Dietary supplementation with turmeric polyherbal formulation decreases facial redness: a randomized double-blind controlled pilot study. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):20-23. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.004. Epub 2018 Nov 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 948358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon tulehdus
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Bausch Health Americas, Inc.Rekrytointi
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Hangang Sacred Heart HospitalIlmoittautuminen kutsustaPolttaa | Microstomia | Split Thickness Skin Graft | 3D-tulostusEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset Placebo tabletit
-
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.Valmis
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Bio-innova Co., LtdRekrytointi
-
Research Associates of New York, LLPValmis
-
TakedaValmis
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationValmisBioekvivalenssiEtelä-Afrikka
-
Peking Union Medical College HospitalValmisKolangiokarsinooma | Maksan ja sappien kasvain | Sappiteiden syöpä | BiomarkkeriKiina
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationValmisBioekvivalenssiEtelä-Afrikka