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Kurkuma und Kurkuma-haltige Tabletten und Talgproduktion

18. Dezember 2018 aktualisiert von: University of California, Davis

Pilotstudie zu den Auswirkungen von oraler Kurkuma und Kurkuma-haltigen Tabletten auf die Talgproduktion

Extrakte und Inhaltsstoffe auf natürlicher Basis als ergänzende dermatologische Heilmittel werden von einer deutlich steigenden Zahl von Patienten nachgefragt. Patienten suchen nach natürlichen und kostengünstigen Hautpflegealternativen anstelle von verschreibungspflichtigen Medikamenten und Verfahren. Diese Studie wird die Auswirkungen von oraler Kurkuma isolieren und eine Kombinationstablette, die Kurkuma enthält, auf die Talgproduktion bei gesunden Probanden bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kurkuma (Curcuma longa) ist ein Gewürz, das nachweislich entzündungshemmende, antimikrobielle, antioxidative, antineoplastische Eigenschaften und sogar Potenzial zur Verbesserung psychischer Erkrankungen aufweist. In der westlichen Kräuterkunde wird Kurkuma hauptsächlich als entzündungshemmendes Mittel verwendet. In Indien wird Kurkuma in der ayurvedischen Medizin zur Behandlung von Akne eingesetzt. Es wurde sowohl intern als auch extern verwendet.

Curcumin ist ein sekundärer Pflanzenstoff, der aus Kurkuma gewonnen wird und als einer der wichtigsten Wirkstoffe von Kurkuma gilt. Curcumin soll eine antibakterielle und entzündungshemmende Wirkung haben und wurde als Paste bei Hautausschlägen und Infektionen verwendet. Frühere grundlegende wissenschaftliche Arbeiten des Labors von Dr. Raja Sivamani haben gezeigt, dass sowohl Kurkuma als auch Curcumin die Lipidsynthese in menschlichen Sebozyten hemmen, den Zellen, die für die Talgproduktion verantwortlich sind

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, wie die Einnahme von Kurkuma und Tabletten, die eine Kombination von Kräutern einschließlich Kurkuma enthalten, die Talgproduktion modulieren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 50 Jahre und
  2. Der Proband muss in der Lage sein, Studienverfahren und Einverständniserklärungen zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt sollte im Allgemeinen gesund sein und im letzten Jahr nicht geraucht haben und darf keine Vorgeschichte von Diabetes, metabolischem Syndrom, bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung, Malignität, Nierenerkrankung oder chronischem Steroidgebrauch haben.
  2. Probanden, die mehr als 6 Portionen Koffein pro Tag konsumieren, wie Kaffee und Energydrinks (Beispiel – Red Bull).
  3. Personen mit bekannten Allergien gegen pflanzliche Inhaltsstoffe.
  4. Probanden mit bekannten EKG-Veränderungen.
  5. Diejenigen, die in den letzten zwei Wochen topische Medikamente oder innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie systemische Antibiotika eingenommen haben.
  6. Themen, die postmenopausal sind
  7. Diejenigen, die schwanger sind oder stillen.
  8. Diejenigen, die Gefangene oder kognitiv beeinträchtigt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kurkuma-Gruppe

2.000 mg Kurkuma pro Tag – geliefert von Banyan® Botanicals)

o Jede Tablette enthält 500 mg Kurkuma (Curcuma longa). Die Probanden nehmen zweimal täglich 2 Tabletten mit einer täglichen Gesamtdosis von 2.000 mg ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Kurkuma
Aktiver Komparator: Kurkuma-haltige Kombinationstabletten

• 2.000 mg Healthy Skin™ Tabletten, enthält:

  • Kurkuma (Curcuma longa) – 50 mg/Tablette
  • Hemidesmus Indicus-Wurzel (Anantamul)
  • Indische Krappwurzel
  • Neem-Blatt
  • Gotu Kola-Blatt
  • Indischer Tinospora-Stamm
  • Amla-Frucht
  • Süßholzwurzel
  • Phyllanthus Amarus-Kraut Jede Tablette enthält insgesamt 500 mg der oben genannten Kräuter. Jede Healthy Skin ™ -Tablette enthält 50 mg Kurkuma. Die Probanden nehmen zweimal täglich 2 Tabletten ein, was einer täglichen Gesamtdosis von 200 mg Kurkuma entspricht. Dies ist vergleichbar mit der täglichen Kurkuma-Menge in vielen handelsüblichen Kurkuma-Ergänzungen; Daher ist es wertvoll, diese Formulierung mit den reinen Kurkuma-Tabletten zu vergleichen.
Nahrungsergänzungsmittel: Kurkuma-haltige Kombinationstablette
Placebo-Komparator: Placebo-Tabletten-Gruppe
  • Nahrungsergänzungsmittel, die denen der Kurkuma- und Curcumin-Gruppen ähneln und von Banyan® Botanicals geliefert werden
  • Zutaten (alle biologisch): Placebo-Zutaten: Reisschalenkonzentrat, Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Rote-Bete-Wurzelpulver, niederländisches Kokospulver
  • Dosis: Probanden in dieser Gruppe nehmen 2 Tabletten zweimal täglich ein
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Talgproduktion im Gesicht nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Ermittler verwenden Sebutapes, die auf der Stirn platziert werden, um die Talgproduktion im Gesicht für 60 Minuten zu Studienbeginn und nach 4 Wochen zu messen. Die Bänder sammeln den während dieser Zeit produzierten Gesichtstalg.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Talgprofils gegenüber dem Ausgangswert, wie z. B. Entzündungsmarker, nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 948358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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