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Açafrão e comprimidos contendo açafrão e produção de sebo

18 de dezembro de 2018 atualizado por: University of California, Davis

Estudo piloto sobre os efeitos da cúrcuma oral e comprimidos contendo cúrcuma na produção de sebo

Um número visivelmente crescente de pacientes está pedindo extratos e ingredientes de base natural como remédios dermatológicos suplementares. Os pacientes estão buscando alternativas de cuidados com a pele naturais e econômicas no lugar de medicamentos e procedimentos prescritos. Este estudo isolará os efeitos da cúrcuma oral e avaliará um comprimido combinado que inclui cúrcuma na produção de sebo em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cúrcuma (Curcuma longa) é uma especiaria que demonstrou apresentar propriedades anti-inflamatórias, antimicrobianas, antioxidantes, antineoplásicas e até potencial para melhorar doenças mentais. No herbalismo ocidental, a cúrcuma é usada principalmente como um agente anti-inflamatório. Na Índia, o açafrão é usado na medicina ayurvédica para o tratamento da acne. Tem sido usado tanto interna quanto externamente.

A curcumina é um fitoquímico derivado da cúrcuma e acredita-se ser um dos principais componentes ativos da cúrcuma. A curcumina é relatada como tendo atividade como agente antibacteriano e anti-inflamatório e tem sido usada como pasta para erupções cutâneas e infecções. O trabalho científico básico anterior do laboratório do Dr. Raja Sivamani mostrou que tanto o açafrão quanto a curcumina inibem a síntese de lipídios em sebócitos humanos, as células responsáveis ​​pela produção de sebo

O objetivo deste estudo é avaliar como a ingestão de açafrão e comprimidos que contêm uma combinação de ervas, incluindo açafrão, pode modular a produção de sebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 18 a 50 anos de idade, e
  2. O sujeito deve ser capaz de ler e compreender os procedimentos do estudo e os formulários de consentimento.

Critério de exclusão:

  1. O indivíduo deve ser geralmente saudável e não ter histórico de tabagismo no último ano, e não deve ter histórico de diabetes, síndrome metabólica, doença cardiovascular conhecida, malignidade, doença renal ou uso crônico de esteroides.
  2. Indivíduos que consomem mais de 6 porções de cafeína por dia, como café e bebidas energéticas (exemplo - Red Bull).
  3. Indivíduos com alergias conhecidas a ingredientes à base de plantas.
  4. Indivíduos com alterações conhecidas no ECG.
  5. Aqueles que usaram medicamentos tópicos nas últimas duas semanas ou antibióticos sistêmicos dentro de um mês após o início do estudo.
  6. Indivíduos que estão na pós-menopausa
  7. Aqueles que estão grávidas ou amamentando.
  8. Aqueles que são prisioneiros ou deficientes cognitivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo açafrão

2.000 mg de açafrão por dia - fornecido pela Banyan® Botanicals)

o Cada comprimido contém 500 mg de Cúrcuma (Curcuma longa). Os indivíduos tomarão 2 comprimidos duas vezes ao dia, com uma dose diária total de 2.000 mg.
Suplemento dietético: Açafrão
Comparador Ativo: Comprimidos de combinação contendo açafrão

• Comprimidos de Pele Saudável™ de 2.000 mg, contém:

  • Cúrcuma (Curcuma longa) - 50 mg/comprimido
  • Raiz de Hemidesmus Indicus (Anantamul)
  • Raiz de garança indiana
  • folha de neem
  • Folha de Gotu Kola
  • caule Tinospora indiano
  • Amla fruta
  • Raiz de alcaçuz
  • Erva Phyllanthus Amarus Cada comprimido contém 500 mg no total das ervas acima. Há 50 mg de Cúrcuma em cada comprimido Healthy Skin ™. Os indivíduos tomarão 2 comprimidos duas vezes por dia, o que será uma dose diária total de 200 mg de açafrão. Isso é comparável à quantidade diária de açafrão em muitos suplementos de açafrão disponíveis comercialmente; portanto, é valioso comparar esta formulação com os comprimidos apenas de açafrão.
Suplemento dietético: Comprimido de combinação contendo açafrão
Comparador de Placebo: Grupo de comprimidos placebo
  • Suplemento semelhante aos grupos de açafrão e curcumina, fornecido pela Banyan® Botanicals
  • Ingredientes (todos orgânicos): Ingredientes placebo: concentrado de casca de arroz, maltodextrina, celulose microcristalina, pó de raiz de beterraba, pó de coco holandês
  • Dose: os indivíduos neste grupo tomarão 2 comprimidos duas vezes por dia
Suplemento dietético: Comprimidos de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na produção de sebo facial em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Os investigadores usarão Sebutapes colocados na testa para medir a produção de sebo facial por 60 minutos no início e após 4 semanas. As fitas irão coletar o sebo facial produzido durante esse tempo.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no perfil de sebo, como marcadores inflamatórios, em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 948358

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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