- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03065504
Gurkmeja och gurkmeja-innehållande tabletter och talgproduktion
Pilotstudie om effekterna av oral gurkmeja och gurkmejahaltiga tabletter på talgproduktionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gurkmeja (Curcuma longa) är en krydda som har visat sig uppvisa antiinflammatoriska, antimikrobiella, antioxiderande, antineoplastiska egenskaper och till och med potential att förbättra psykiska sjukdomar. Inom västerländsk örtmedicin används gurkmeja främst som ett antiinflammatoriskt medel. I Indien används gurkmeja i ayurvedisk medicin för behandling av akne. Den har använts både internt och externt.
Curcumin är en fytokemikalie som härrör från gurkmeja och tros vara en av de viktigaste aktiva komponenterna i gurkmeja. Curcumin rapporteras ha aktivitet som ett antibakteriellt och antiinflammatoriskt medel och har använts som en pasta för hudutslag och infektioner. Tidigare grundläggande vetenskapligt arbete av Dr. Raja Sivamanis labb har visat att både gurkmeja och curcumin hämmar lipidsyntesen i mänskliga talgceller, de celler som är ansvariga för produktionen av talg
Målet med denna studie är att utvärdera hur intag av gurkmeja och tabletter som har en kombination av örter inklusive gurkmeja kan modulera talgproduktionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 50 år, och
- Försökspersonen ska kunna läsa och förstå studieprocedurer och samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen ska vara allmänt frisk och inte ha rökt tidigare under det senaste året, och får inte ha diabetes, metabolt syndrom, känd kardiovaskulär sjukdom, malignitet, njursjukdom eller kronisk steroidanvändning.
- Försökspersoner som konsumerar mer än 6 portioner koffein per dag, såsom kaffe och energidrycker (exempel - Red Bull).
- Personer med känd allergi mot växtbaserade ingredienser.
- Försökspersoner med kända EKG-förändringar.
- De som använt aktuella läkemedel under de senaste två veckorna eller systemiska antibiotika inom en månad efter att studien påbörjats.
- Försökspersoner som är postmenopausala
- De som är gravida eller ammar.
- De som är fångar eller kognitivt nedsatt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gurkmeja grupp
2 000 mg gurkmeja per dag - levererat av Banyan® Botanicals) o Varje tablett innehåller 500 mg gurkmeja (Curcuma longa). Försökspersonerna kommer att ta 2 tabletter två gånger per dag, med en total daglig dos på 2 000 mg. |
|
Aktiv komparator: Gurkmeja-innehållande kombinationstabletter
• 2 000 mg Healthy Skin™-tabletter, innehåller:
|
|
Placebo-jämförare: Placebotabletter grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ansiktets talgproduktion vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Utredarna kommer att använda Sebutapes placerade på pannan för att mäta talgproduktionen i ansiktet i 60 minuter vid baslinjen och efter 4 veckor.
Tejpen kommer att samla upp talg från ansiktet som produceras under den tiden.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring från baslinjen i talgprofilen, såsom inflammatoriska markörer, efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chainani-Wu N. Safety and anti-inflammatory activity of curcumin: a component of tumeric (Curcuma longa). J Altern Complement Med. 2003 Feb;9(1):161-8. doi: 10.1089/107555303321223035.
- Thangapazham RL, Sharma A, Maheshwari RK. Beneficial role of curcumin in skin diseases. Adv Exp Med Biol. 2007;595:343-57. doi: 10.1007/978-0-387-46401-5_15.
- Vaughn AR, Pourang A, Clark AK, Burney W, Sivamani RK. Dietary supplementation with turmeric polyherbal formulation decreases facial redness: a randomized double-blind controlled pilot study. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):20-23. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.004. Epub 2018 Nov 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 948358
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudinflammation
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebotabletter
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.RekryteringNonalkoholisk Steatohepatit (NASH)Kina
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekryteringIdiopatisk lungfibrosFörenta staterna, Korea, Republiken av
-
Kowa Research Institute, Inc.Avslutad
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdOkänd
-
University of California, San FranciscoRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättning | Långtidsminne försämrasFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
GlaxoSmithKlineAvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Assuta Hospital SystemsAvslutad
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lungFörenta staterna
-
Giovanni CioniAzienda USL Toscana Nord Ovest; Scuola Superiore Sant'Anna di PisaRekryteringMedfödda och förvärvade utvecklingsstörningarItalien