Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gurkmeja och gurkmeja-innehållande tabletter och talgproduktion

18 december 2018 uppdaterad av: University of California, Davis

Pilotstudie om effekterna av oral gurkmeja och gurkmejahaltiga tabletter på talgproduktionen

Ett märkbart ökande antal patienter efterfrågar naturligt baserade extrakt och ingredienser som kompletterande dermatologiska läkemedel. Patienter söker naturliga och kostnadseffektiva hudvårdsalternativ i stället för receptbelagda mediciner och procedurer. Denna studie kommer att isolera effekterna av oral gurkmeja och utvärdera en kombinationstablett som inkluderar gurkmeja på talgproduktionen hos friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gurkmeja (Curcuma longa) är en krydda som har visat sig uppvisa antiinflammatoriska, antimikrobiella, antioxiderande, antineoplastiska egenskaper och till och med potential att förbättra psykiska sjukdomar. Inom västerländsk örtmedicin används gurkmeja främst som ett antiinflammatoriskt medel. I Indien används gurkmeja i ayurvedisk medicin för behandling av akne. Den har använts både internt och externt.

Curcumin är en fytokemikalie som härrör från gurkmeja och tros vara en av de viktigaste aktiva komponenterna i gurkmeja. Curcumin rapporteras ha aktivitet som ett antibakteriellt och antiinflammatoriskt medel och har använts som en pasta för hudutslag och infektioner. Tidigare grundläggande vetenskapligt arbete av Dr. Raja Sivamanis labb har visat att både gurkmeja och curcumin hämmar lipidsyntesen i mänskliga talgceller, de celler som är ansvariga för produktionen av talg

Målet med denna studie är att utvärdera hur intag av gurkmeja och tabletter som har en kombination av örter inklusive gurkmeja kan modulera talgproduktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 50 år, och
  2. Försökspersonen ska kunna läsa och förstå studieprocedurer och samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersonen ska vara allmänt frisk och inte ha rökt tidigare under det senaste året, och får inte ha diabetes, metabolt syndrom, känd kardiovaskulär sjukdom, malignitet, njursjukdom eller kronisk steroidanvändning.
  2. Försökspersoner som konsumerar mer än 6 portioner koffein per dag, såsom kaffe och energidrycker (exempel - Red Bull).
  3. Personer med känd allergi mot växtbaserade ingredienser.
  4. Försökspersoner med kända EKG-förändringar.
  5. De som använt aktuella läkemedel under de senaste två veckorna eller systemiska antibiotika inom en månad efter att studien påbörjats.
  6. Försökspersoner som är postmenopausala
  7. De som är gravida eller ammar.
  8. De som är fångar eller kognitivt nedsatt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gurkmeja grupp

2 000 mg gurkmeja per dag - levererat av Banyan® Botanicals)

o Varje tablett innehåller 500 mg gurkmeja (Curcuma longa). Försökspersonerna kommer att ta 2 tabletter två gånger per dag, med en total daglig dos på 2 000 mg.
Kosttillskott: Gurkmeja
Aktiv komparator: Gurkmeja-innehållande kombinationstabletter

• 2 000 mg Healthy Skin™-tabletter, innehåller:

  • Gurkmeja (Curcuma longa) - 50 mg/tablett
  • Hemidesmus Indicus rot (Anantamul)
  • Indian Madder rot
  • Neem blad
  • Gotu Kola löv
  • Indisk TInospora stam
  • Amla frukt
  • Lakritsrot
  • Phyllanthus Amarus ört Varje tablett innehåller totalt 500 mg av ovanstående örter. Det finns 50 mg gurkmeja i varje Healthy Skin™-tablett. Försökspersonerna kommer att ta 2 tabletter två gånger per dag, vilket blir en total daglig dos på 200 mg gurkmeja. Detta är jämförbart med den dagliga mängden gurkmeja i många kommersiellt tillgängliga gurkmejatillskott; därför är det värdefullt att jämföra denna formulering med tabletterna som endast innehåller gurkmeja.
Kosttillskott: Gurkmeja-innehållande kombinationstablett
Placebo-jämförare: Placebotabletter grupp
  • Tillskott som liknar de i grupperna gurkmeja och curcumin, levererat av Banyan® Botanicals
  • Ingredienser (alla ekologiska): Placeboingredienser: Risskalkoncentrat, maltodextrin, mikrokristallin cellulosa, rödbetspulver, holländskt kokospulver
  • Dos: försökspersoner i denna grupp kommer att ta 2 tabletter två gånger om dagen
Kosttillskott: Placebotabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ansiktets talgproduktion vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Utredarna kommer att använda Sebutapes placerade på pannan för att mäta talgproduktionen i ansiktet i 60 minuter vid baslinjen och efter 4 veckor. Tejpen kommer att samla upp talg från ansiktet som produceras under den tiden.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i talgprofilen, såsom inflammatoriska markörer, efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 948358

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera