Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gurkemeje og gurkemejeholdige tabletter og sebumproduktion

18. december 2018 opdateret af: University of California, Davis

Pilotundersøgelse af virkningerne af oral gurkemeje og gurkemejeholdige tabletter på talgproduktionen

Et mærkbart stigende antal patienter beder om naturligt baserede ekstrakter og ingredienser som supplerende dermatologiske midler. Patienter søger naturlige og omkostningseffektive hudplejealternativer i stedet for receptpligtig medicin og procedurer. Denne undersøgelse vil isolere virkningerne af oral gurkemeje og vurdere en kombinationstablet, der inkluderer gurkemeje på talgproduktionen hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gurkemeje (Curcuma longa) er et krydderi, der har vist sig at udvise anti-inflammatoriske, antimikrobielle, antioxidante, anti-neoplastiske egenskaber og endda potentiale til at forbedre psykiske sygdomme. I vestlig urtemedicin bruges gurkemeje primært som et antiinflammatorisk middel. I Indien bruges gurkemeje i ayurvedisk medicin til behandling af acne. Den har været brugt både internt og udvendigt.

Curcumin er et fytokemikalie afledt af gurkemeje og menes at være en af ​​de vigtigste aktive komponenter i gurkemeje. Curcumin er rapporteret at have aktivitet som et antibakterielt og antiinflammatorisk middel og er blevet brugt som en pasta til hududbrud og infektioner. Tidligere grundlæggende videnskabeligt arbejde udført af Dr. Raja Sivamanis laboratorium har vist, at både gurkemeje og curcumin hæmmer lipidsyntese i humane talgceller, de celler, der er ansvarlige for produktionen af ​​talg

Målet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan indtagelse af gurkemeje og tabletter, der har en kombination af urter, herunder gurkemeje, kan modulere talgproduktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 50 år, og
  2. Faget skal kunne læse og forstå undersøgelsesprocedurer og samtykkeerklæringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen skal generelt være rask og ikke have rygehistorie inden for det seneste år, og må ikke have haft diabetes, metabolisk syndrom, kendt hjerte-kar-sygdom, malignitet, nyresygdom eller kronisk steroidbrug.
  2. Forsøgspersoner, der indtager mere end 6 portioner koffein om dagen, såsom kaffe og energidrikke (eksempel - Red Bull).
  3. Personer med kendt allergi over for urteingredienser.
  4. Personer med kendte EKG-forandringer.
  5. De, der brugte aktuel medicin inden for de sidste to uger eller systemiske antibiotika inden for en måned efter, at undersøgelsen startede.
  6. Personer, der er postmenopausale
  7. Dem, der er gravide eller ammer.
  8. Dem, der er fanger eller kognitivt svækkede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gurkemeje gruppe

2.000 mg gurkemeje om dagen - leveret af Banyan® Botanicals)

o Hver tablet indeholder 500 mg gurkemeje (Curcuma longa). Forsøgspersonerne vil tage 2 tabletter to gange dagligt med en samlet daglig dosis på 2.000 mg.
Kosttilskud: Gurkemeje
Aktiv komparator: Gurkemeje-holdige kombinationstabletter

• 2.000 mg Healthy Skin™-tabletter, indeholder:

  • Gurkemeje (Curcuma longa) - 50 mg/tablet
  • Hemidesmus Indicus rod (Anantamul)
  • Indian Madder rod
  • Neem blad
  • Gotu Kola blad
  • Indisk TInospora stamme
  • Amla frugt
  • Lakridsrod
  • Phyllanthus Amarus-urt Hver tablet indeholder i alt 500 mg af ovennævnte urter. Der er 50 mg gurkemeje i hver Healthy Skin™ tablet. Forsøgspersonerne vil tage 2 tabletter to gange dagligt, hvilket vil være en samlet daglig dosis på 200 mg gurkemeje. Dette kan sammenlignes med den daglige mængde gurkemeje i mange kommercielt tilgængelige gurkemejetilskud; derfor er det værdifuldt at sammenligne denne formulering med tabletterne, der kun indeholder gurkemeje.
Kosttilskud: Gurkemejeholdig kombinationstablet
Placebo komparator: Placebo-tabletter gruppe
  • Supplement, der ligner dem i gurkemeje- og curcumingrupperne, leveret af Banyan® Botanicals
  • Ingredienser (alle økologiske): Placebo-ingredienser: Koncentrat af risskaller, maltodextrin, mikrokrystallinsk cellulose, roerodspulver, hollandsk kokospulver
  • Dosis: forsøgspersoner i denne gruppe vil tage 2 tabletter to gange dagligt
Kosttilskud: Placebo tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ansigtets talgproduktion efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Efterforskerne vil bruge Sebutapes placeret på panden til at måle ansigtets talgproduktion i 60 minutter ved baseline og efter 4 uger. Båndene vil opsamle ansigtets talg produceret i løbet af den tid.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i talgprofilen, såsom inflammatoriske markører, efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 948358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudbetændelse

Kliniske forsøg med Placebo tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner