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심황 및 심황 함유 정제 및 피지 생성

2018년 12월 18일 업데이트: University of California, Davis

경구용 울금 및 울금 함유 정제가 피지 생성에 미치는 영향에 관한 파일럿 연구

눈에 띄게 증가하는 환자들이 피부과 보조 요법으로 자연 유래 추출물과 성분을 요구하고 있습니다. 환자들은 처방약과 절차 대신 자연스럽고 비용 효율적인 스킨 케어 대안을 찾고 있습니다. 이 연구는 경구 강황의 효과를 분리하고 건강한 피험자의 피지 생성에 대한 강황을 포함하는 복합 정제를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

강황(Curcuma longa)은 항염증, 항균, 항산화, 항신생물 특성을 나타내는 것으로 밝혀진 향신료이며 정신 질환을 개선할 가능성도 있습니다. 서양 약초학에서 심황은 주로 항염증제로 사용됩니다. 인도에서는 강황이 여드름 치료를 위해 아유르베다 의학에 사용됩니다. 그것은 내부 및 외부 모두에서 사용되었습니다.

커큐민은 심황에서 추출한 식물 화학 물질로 심황의 주요 활성 성분 중 하나로 여겨집니다. 커큐민은 항균 및 항염증제로 활동하는 것으로 보고되었으며 피부 발진 및 감염을 위한 페이스트로 사용되었습니다. Raja Sivamani 박사 연구실의 이전 기본 과학 연구에서는 강황과 커큐민이 모두 피지 생성을 담당하는 세포인 인간 피지 세포에서 지질 합성을 억제한다는 사실을 보여주었습니다.

이 연구의 목표는 강황과 강황을 포함한 허브 조합이 있는 정제의 섭취가 피지 생성을 조절할 수 있는 방법을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세~50세, 그리고
  2. 피험자는 연구 절차 및 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 일반적으로 건강하고 지난 1년 동안 흡연 이력이 없어야 하며 당뇨병, 대사 증후군, 알려진 심혈관 질환, 악성 종양, 신장 질환 또는 만성 스테로이드 사용 이력이 없어야 합니다.
  2. 커피 및 에너지 드링크와 같이 하루에 6인분 이상의 카페인을 섭취하는 피험자(예: Red Bull).
  3. 약초 성분에 알려진 알레르기가 있는 피험자.
  4. 알려진 EKG 변화가 있는 피험자.
  5. 연구 시작 후 1개월 이내에 지난 2주 동안 국소 약물 또는 전신 항생제를 사용한 자.
  6. 폐경 후 피험자
  7. 임신 중이거나 수유 중인 분.
  8. 죄수이거나 인지 장애가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 심황 그룹

일일 강황 2,000mg - Banyan® Botanicals에서 제공)

o 각 정제에는 500mg의 강황(Curcuma longa)이 들어 있습니다. 피험자는 하루에 두 번 2정을 복용하며, 일일 총 복용량은 2,000mg입니다.

활성 비교기: 심황 함유 복합 정제

• 2,000mg Healthy Skin™ 정제에는 다음이 포함되어 있습니다.

  • 강황(Curcuma longa) - 50 mg/정
  • Hemidesmus Indicus 뿌리(Anantamul)
  • 인도 꼭두서니 뿌리
  • 님 잎
  • 고투 콜라 잎
  • 인도 티노스포라 줄기
  • 암라 과일
  • 감초 뿌리
  • Phyllanthus Amarus 허브 각 정제에는 위의 허브 총 500mg이 들어 있습니다. 각 Healthy Skin ™ 정제에는 50mg의 강황이 들어 있습니다. 피험자는 하루에 두 번 2정을 섭취하게 되며, 이는 하루 총 200mg의 강황입니다. 이것은 시중에서 판매되는 많은 강황 보충제의 일일 강황량과 비슷합니다. 따라서 이 제형을 심황 전용 정제와 비교하는 것이 중요합니다.
위약 비교기: 위약 정제 그룹
  • Banyan® Botanicals에서 제공하는 강황 및 커큐민 그룹과 유사한 보충제
  • 성분(모두 유기농): 위약 성분: 왕겨 농축액, 말토덱스트린, 마이크로 크리스탈린 셀룰로오스, 비트 뿌리 분말, 더치 코코 분말
  • 복용량: 이 그룹의 피험자는 하루에 두 번 2정을 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 후 얼굴 피지 생성 변화
기간: 4 주
연구자들은 기준선에서 60분 동안 그리고 4주 후에 안면 피지 생성을 측정하기 위해 이마에 Sebutapes를 사용할 것입니다. 테이프는 그 시간 동안 생성된 얼굴 피지를 수집합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
4주 시점에서 염증 마커와 같은 피지 프로파일의 베이스라인 대비 변화
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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