口服多西紫杉醇 (ModraDoc/r) 联合激素治疗和放射治疗治疗高危前列腺癌 (DOP)

纳入标准：

1. 经组织学证实的前列腺癌。

2. 所有符合条件的患者均患有未接受过激素治疗的非转移性淋巴结阳性高危前列腺癌。 淋巴结阳性癌症将被定义为超过四个盆腔淋巴结的放射学表现，包括豆形淋巴结，短轴最小 10 毫米和/或圆形淋巴结，最小尺寸8 mm 在 PSMA、MRI 或 CT 扫描上。

   可以使用 PSMA 扫描或 PET 胆碱扫描，但不是必须的。 由于在当前临床实践中 PSMA 扫描的使用显着增加，并且淋巴结阳性超过 4 个的患者出现假阳性结果的可能性被认为非常低，因此如果淋巴结超过 4 个，则不需要对阳性淋巴结进行组织学确认。通过 PSMA、MRI 或 CT 扫描可以看到病理结节

3. 高风险前列腺癌将被定义为具有以下所有原发性肿瘤特征的淋巴结阳性：肿瘤分期≥cT2c 和 Gleason 评分≥4+3，任何 PSA
4. 年龄 ≥ 18 岁
5. 标准诊断扫描没有转移性疾病的迹象。
6. 治疗前血清睾酮水平正常

7. 足够的血液学、肾和肝功能

   1. 血红蛋白 ≥ 6.0 mmol/l
   2. ANC ≥ 1.5 x 109 /L
   3. 血小板计数 ≥ 100 x 109 /L
   4. 肝功能定义为血清胆红素 ≤ 1.5 x ULN，ALAT 和 ASAT ≤ 2.5 x ULN
   5. 肾功能定义为血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN 或肌酐清除率 ≥ 50 ml/min（通过 Cockcroft-Gault 公式）。
8. 世卫组织绩效状况 0-2
9. 能够并愿意接受采血进行PK和PD分析；
10. 预期寿命 ≥ 3 个月，允许对毒性评估和抗肿瘤活性进行充分跟进；
11. 能够并愿意吞咽口服药物
12. 能够并愿意给予书面知情同意；

排除标准：

1. 在接受首剂研究性治疗前 30 天内接受研究性药物、化学疗法或免疫疗法的任何治疗；只要在放疗开始前不超过 4 周，患者就可以接受 ADT。
2. 既往接受过盆腔放疗的患者
3. 既往接受过紫杉烷类药物治疗的患者
4. 研究开始前 3 个月内的 TURP
5. 接受过前列腺切除术的患者。
6. MRI 的任何禁忌症
7. 标记植入的主要难点
8. 不可靠的避孕方法。 参加本试验的男性必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕方法（适当的避孕方法是：避孕套、绝育）
9. 未解决的（> 1 级）先前化疗的毒性，不包括脱发。
10. 不受控制的传染病或已知人类免疫缺陷病毒 HIV-1 或 HIV-2 型患者；
11. 已知有乙型或丙型肝炎病史的患者；
12. 根据主治医师的判断，可能影响药物吸收的肠梗阻或运动障碍
13. 同时使用 MDR 和 CYP3A 调节药物，例如 Ca+- 进入阻滞剂（维拉帕米、二氢吡啶类）、环孢菌素、奎尼丁、他莫昔芬、甲地孕酮和葡萄柚汁，同时使用 HIV 药物、其他蛋白酶抑制剂、（非）核苷类似物或圣约翰草。约翰草。
14. 预先存在的神经病变大于 NCI-CTCAE v4.03 1 级。
15. 研究者认为已知酒精中毒、药物成瘾和/或精神生理状况会损害研究依从性的患者；任何其他疾病、神经或代谢功能障碍的证据、体格检查结果或实验室检查结果合理怀疑禁忌使用研究药物或使患者处于治疗相关并发症高风险的疾病或病症。
16. 无行为能力