低强度激光是否有助于治疗趾甲真菌的研究

纳入标准：

• 目标大脚趾甲中甲真菌病的视觉临床表现是远端甲下甲真菌病 (DSO)，可视化为具有正常表面纹理和厚度的指甲，但从远端指甲尖端向近端延伸到指甲区域的白色指甲的变化“海湾”床
• 靶趾甲甲癣的临床受累率高达 60%
• 通过阳性 KOH 染色结果和阳性真菌培养结果确认真菌感染的存在
• 通过真菌培养鉴定红色毛癣菌 (T. 红色）或其他常见的皮肤癣菌或白色念珠菌或混合性皮肤癣菌/念珠菌感染。 如果 KOH 染色和真菌培养提供了相互矛盾的结果，即一个为阳性，另一个为阴性，则可以通过从同一指甲剪下的指甲中发现第二次阴性真菌培养结果来解决问题
• 在整个研究参与过程中，受试者愿意并且能够避免对其脚趾甲甲真菌病采用其他（非研究）治疗（传统或替代）。
• 在整个研究参与过程中，受试者愿意并且能够避免使用指甲化妆品，例如透明和/或彩色指甲油

排除标准：

• 目标大脚趾甲甲真菌病的视觉临床表现与远端甲下甲真菌病 (DSO) 的临床表现完全或部分不一致（即 指示混合病因）；特别是近端甲下甲癣 (PSO)；浅表白色甲癣 (SWO);完全营养不良；其他指甲变化。
• 通过真菌培养鉴定稀有真菌物种的生长（即 不是红色毛癣菌 (T. 红色）或其他常见的皮肤癣菌或白色念珠菌或皮肤癣菌/念珠菌混合感染）或非真菌生物，如霉菌或细菌
• 超过近端皱襞的甲板长度小于 2 毫米（未受影响）
• 存在皮肤癣菌（在甲板和甲床之间有厚厚的真菌菌丝和坏死角蛋白）
• 涉及新月的感染，例如遗传性指甲疾病、原发性疾病
• 严重的足底（鹿皮鞋）足癣
• 皮肤和/或指甲的牛皮癣、扁平苔藓或其他已知会引起指甲变化的医学病症
• 甲癣
• 不合脚的鞋子、跑步或过于激进的指甲护理造成的创伤
• 以前的脚趾甲手术
• 不受控制的糖尿病
• 周边血管疾病
• 复发性蜂窝组织炎
• 淋巴功能不全
• 免疫妥协（无论是由于潜在的医学疾病还是免疫抑制治疗）
• 其他受损的健康状况
• 已知的光敏性障碍
• 过去 6 个月内使用过口服抗真菌药物
• 在过去 2 个月内对皮肤或指甲进行过局部治疗
• 如果实现清除感染，脚趾甲的任何异常可能会阻止正常出现的指甲发生。
• 当前创伤，治疗区域上或附近的开放性伤口
• 目标脚趾/趾甲继发于真菌感染/甲真菌病的畸形，原因是先前受伤、外科手术或其他医疗状况
• 在参与研究结束前怀孕或计划怀孕
• 严重的精神疾病，如痴呆症或精神分裂症；过去两年的精神病住院
• 发育障碍或认知障碍会妨碍对知情同意书的充分理解和/或遵循研究对象要求和/或记录必要的研究测量的能力
• 参与诉讼和/或接受以任何方式与研究参数相关的残疾福利
• 在过去 30 天内参加过临床研究或其他类型的研究。