Исследование, чтобы увидеть, может ли низкоинтенсивный лазерный свет помочь в лечении грибка ногтей на ногах

Критерии включения:

• Визуально клиническая картина онихомикоза в целевом большом ногте пальца ноги представляет собой дистальный подногтевой онихомикоз (DSO), визуализируемый как ноготь с нормальной текстурой поверхности и толщиной, но с различными «бухтами» белого ногтя, которые простираются от дистального кончика ногтя проксимально в область ногтя. кровать
• Клиническое поражение онихомикоза пораженного ногтя стопы составляет до 60%.
• Подтверждение наличия грибковой инфекции посредством положительного результата окрашивания KOH и положительного результата посева грибка.
• Идентификация с помощью грибковой культуры роста Trichophyton rubrum (T. rubrum) или другим распространенным дерматофитом, или C. albicans, или смешанной дерматофитно-кандидозной инфекцией. В случае, если окрашивание KOH и грибковая культура дают противоречивые результаты, т. Е. Один положительный, а другой отрицательный, разрешение может быть получено с помощью второго отрицательного грибкового посева, обнаруженного в срезе ногтя из того же ногтя.
• Субъект желает и может воздерживаться от использования других (неисследованных) методов лечения (традиционных или альтернативных) для лечения онихомикоза ногтей на ногах на протяжении всего участия в исследовании.
• Субъект желает и может воздерживаться от использования косметики для ногтей, такой как прозрачные и/или цветные лаки для ногтей, на протяжении всего участия в исследовании.

Критерий исключения:

• Визуальные клинические проявления онихомикоза в целевом большом ногте, которые полностью или частично несовместимы с клиническими проявлениями дистального подногтевого онихомикоза (ДСО) (т. свидетельствует о смешанной этиологии); особенно проксимальный подногтевой онихомикоз (PSO); поверхностный белый онихомикоз (SWO); полная дистрофия; другие изменения ногтей.
• Идентификация с помощью культуры грибов роста редких видов грибов (т.е. не Trichophyton rubrum (Т. rubrum) или другие распространенные дерматофиты или C. albicans или смешанные дерматофиты/кандидозы) или негрибковые организмы, такие как плесень или бактерии
• Длина чистой (неповрежденной) ногтевой пластины менее 2 мм за проксимальной складкой
• Наличие дерматофитомы (густые массы грибковых гиф и некротического кератина между ногтевой пластиной и ногтевым ложем)
• Инфекция с вовлечением лунулы, например, генетические заболевания ногтей, первичные заболевания
• Тяжелый подошвенный (мокасиновый) дерматомикоз стоп
• Псориаз кожи и/или ногтей, красный плоский лишай или другие заболевания, вызывающие изменения ногтей.
• Онихогрифоз
• Травма из-за неудобной обуви, бега или чрезмерно агрессивного ухода за ногтями.
• Предыдущая операция на ногтях
• Неконтролируемый сахарный диабет
• Заболевания периферических сосудов
• Рецидивирующий целлюлит
• Лимфатическая недостаточность
• Иммунная недостаточность (будь то из-за основных заболеваний или иммуносупрессивного лечения)
• Другие нарушения здоровья
• Известное расстройство фоточувствительности
• Использование пероральных противогрибковых препаратов в течение предшествующих 6 мес.
• Использование местного лечения кожи или ногтей в течение предшествующих 2 месяцев
• Любая аномалия ногтя на пальце ноги, которая может помешать появлению нормального вида ногтя, если будет достигнуто устранение инфекции.
• Текущая травма, открытая рана в области лечения или около нее
• Деформация целевого пальца стопы/ногтя вторично по отношению к грибковой инфекции/онихомикозу из-за предшествующей травмы, хирургических процедур или другого заболевания
• Беременность или планирование беременности до окончания участия в исследовании
• серьезные психические заболевания, такие как деменция или шизофрения; госпитализации в психиатрические больницы за последние два года
• Нарушение развития или когнитивные нарушения, которые препятствуют адекватному пониманию формы информированного согласия и/или способности следовать требованиям субъекта исследования и/или записывать необходимые измерения исследования.
• Участие в судебных разбирательствах и/или получение пособия по инвалидности, каким-либо образом связанное с параметрами исследования
• Участие в клиническом исследовании или другом исследовании за последние 30 дней.