呼吸变异预测液体反应性 (ReVaPreF)
2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille
呼吸多变异性对下腔静脉和股动脉血流预测自发性呼吸脓毒症、急性循环衰竭及规则性心律患者液体反应性的评估
低血容量和急性循环衰竭影响了超过60%的重症监护或复苏住院患者。
通过液体替代疗法的容量扩张（VE）是改善循环功能的首选治疗方法。
然而，过多的VE可能是有害的。
因此，在脓毒症患者中建议使用液体反应性的动态预测指标。在自发呼吸的患者中，很少有研究评估这些参数。
在机械通气中，基于腔静脉直径呼吸变化的指标已被研究和验证用于预测对VE的反应。然而，在无呼吸机支持的自发呼吸患者中没有类似研究。
研究者假设，在标准化呼吸周期中，IVC直径和股动脉血流的呼吸变异是脓毒症、急性循环衰竭和规则心律的自发呼吸患者液体反应性的预测因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hauts-de-France
-
Lille、Hauts-de-France、法国、59000
- Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 里尔大学医院和瓦朗谢讷综合医院重症监护室的成年患者。
- 年龄大于或等于18岁。
- 患者有医疗保险。
- 无需通气支持或插管或气管切开，自主呼吸。
- 心律规整。
- 经主治医生开具处方，在30分钟内进行500 mL液体扩容量治疗。
脓毒症患者且至少有一项急性循环衰竭体征：
- 心动过速，心率>100次/分。
- 收缩压<90mmHg，或既往高血压患者血压下降>40mmHg。
- 少尿（<0.5ml/kg/h至少1小时）。
- 皮肤花斑。
排除标准：
- 重度主动脉瓣关闭不全。
- 经胸超声不适合测量每搏输出量或下腔静脉直径。
- 存在主动呼气的临床体征。
- 临床或超声检查证实存在心衰所致肺水肿。
- 妊娠。
- 腹腔间隔室综合征。
- 心律不齐。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声心动图-多普勒
在扩容 (VE) 之前和之后立即记录超声记录、全身动脉压、心率和呼吸频率，作为 500 mL 4% 明胶的 30 分钟输注进行。
下腔静脉直径是在自发和标准化呼吸周期中测量的。
每搏输出量是在自发呼吸周期中测量的。
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超声记录于容量扩张（VE）前后立即采集，该方法为以30分钟内输注500 mL 4%明胶溶液。
下腔静脉直径在自发性及标准化呼吸周期中测量。
心搏量在自发性呼吸周期中测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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“因复苏液治疗而进行的下空靜脉直径呼吸变异”，并通过ROC曲线下面积评估其与液体复苏反应的关系
大体时间：在30分钟的容量扩张期间
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在30分钟的容量扩张期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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"股动脉血流的呼吸变异" 对液体复苏反应的评估，通过ROC曲线下面积衡量。
大体时间：在容量扩张的30分钟内
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在容量扩张的30分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastien Preau, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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