Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany oddechowe w przewidywaniu odpowiedzi na płyny (ReVaPreF)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Respiratory Variations of the Inferior Vena Cava and Femoral Artery Flow to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients With Sepsis, Acute Circulatory Failure, and Regular Cardiac Rhythm

Hipowolemia i ostra niewydolność krążenia dotyka ponad 60% pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii lub reanimacji. Ekspansja objętości (VE) poprzez terapię płynami jest pierwszym leczeniem poprawiającym funkcję krążenia. Jednak zbyt duża VE może być szkodliwa. Dlatego zaleca się stosowanie dynamicznych predykcyjnych wskaźników odpowiedzi na płyny u pacjentów z sepsą. U pacjentów z wentylacją spontaniczną niewiele badań oceniało te parametry. W wentylacji mechanicznej wskaźniki oparte na zmienności oddechowej średnic żyły głównej (IVC) były badane i walidowane w celu przewidywania odpowiedzi na VE. Jednak nie ma podobnego badania u pacjentów oddychających spontanicznie bez wspomagania wentylacji. Badacze stawiają hipotezę, że zmiany oddechowe w średnicach IVC oraz przepływie w tętnicy udowej podczas znormalizowanych cykli oddechowych są predykcyjnymi czynnikami odpowiedzi na płyny u pacjentów z sepsą, ostrą niewydolnością krążenia i regularnym rytmem serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci oddziałów intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Lille i szpitala ogólnego w Valenciennes.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjent ubezpieczony
  • Oddychanie spontaniczne bez wspomagania wentylacją lub intubacji bądź tracheostomii.
  • Rytm serca regularny
  • Zlecenie lekarza prowadzącego pacjenta na wykonanie wolumofuzji 500 mL w czasie krótszym niż 30 minut.

  • Pacjenci z sepsą i co najmniej jednym objawem ostrej niewydolności krążenia:

    • Tachykardia z częstością akcji serca > 100/min
    • Ciśnienie tętnicze skurczowe <90mmHg lub spadek >40mmHg u wcześniej nadciśnieniowego pacjenta
    • Oliguria <0,5ml/kg/godzinę przez co najmniej godzinę
    • Plamiste zabarwienie skóry

Kryteria wykluczenia:

  • Niedomykalność aortalna wysokiego stopnia
  • Nieodpowiednia echogeniczność przezklatkowa do pomiaru objętości wyrzutowej lub średnicy żyły głównej dolnej
  • Objawy kliniczne aktywnego wydechu
  • Objawy kliniczne lub ultrasonograficzne obrzęku płuc z powodu niewydolności serca
  • Ciąża
  • Zespół ciasnoty śródbrzusznej
  • Nieprawidłowy rytm serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Echokardiografia-Doppler
Zapisy ultrasonograficzne, ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i częstość oddechów rejestrowano bezpośrednio przed i po rozszerzeniu objętości (VE), wykonywanym jako 30-minutowy wlew 500 ml 4% żelatyny. Średnice żyły głównej dolnej są mierzone podczas spontanicznych i standaryzowanych cykli oddechowych. Objętość wyrzutową mierzy się podczas spontanicznych cykli oddechowych.
Inny: Echokardiografia-Doppler
Zapisy ultrasonograficzne są rejestrowane bezpośrednio przed i po ekspansji objętości (VE), wykonanej jako 30-minutowy wlew 500 ml 4% żelatyny. Średnice żyły głównej dolnej są mierzone podczas spontanicznych i standaryzowanych cykli oddechowych. Objętość wyrzutowa jest mierzona podczas spontanicznych cykli oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
"zmienność oddechowa średnic żyły głównej dolnej" w odniesieniu do odpowiedzi na fluidoterapię, ocenianej za pomocą pola pod krzywą ROC
Ramy czasowe: podczas 30 minut ekspansji objętościowej
podczas 30 minut ekspansji objętościowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
"zmiany oddechowe przepływu w tętnicy udowej" w odniesieniu do odpowiedzi na płynoterapię, oceniane na podstawie pola pod krzywą ROC
Ramy czasowe: podczas 30 minut ekspansji objętościowej
podczas 30 minut ekspansji objętościowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011_10
  • 2011-A00990-41 (Inny identyfikator: ID-RCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Echokardiografia-Doppler

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj