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Variações Respiratórias para Predizer a Responsividade a Fluidos (ReVaPreF)

17 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Variações respiratórias da veia cava inferior e do fluxo da artéria femoral para prever a responsividade a fluidos em pacientes com sépsis, insuficiência circulatória aguda e ritmo cardíaco regular que respiram espontaneamente

A hipovolémia e a insuficiência circulatória aguda afetam mais de 60% dos doentes internados em cuidados intensivos ou reanimação.
A expansão volémica (EV) através da terapêutica de reposição de fluidos é o primeiro tratamento para melhorar a função circulatória.
No entanto, demasiada EV pode ser prejudicial.
Assim, recomenda-se a utilização de indicadores preditivos dinâmicos de resposta a fluidos em doentes com sépsis.Em doentes com ventilação espontânea, poucos estudos avaliaram estes parâmetros.
Na ventilação mecânica, os índices baseados na variação respiratória dos diâmetros da veia cava têm sido estudados e validados para prever a resposta à EV. No entanto, não existe nenhum estudo semelhante em doentes a respirar espontaneamente sem suporte ventilatório.
Os investigadores levantam a hipótese de que as variações respiratórias nos diâmetros da VCI e no fluxo da artéria femoral durante ciclos respiratórios padronizados são fatores preditivos de resposta a fluidos em doentes com sépsis, insuficiência circulatória aguda e ritmo cardíaco regular a respirar espontaneamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, França, 59000
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

  • Pacientes adultos das unidades de cuidados intensivos do hospital universitário de Lille e do hospital geral de Valenciennes.<\/li>
  • Idade igual ou superior a 18 anos.<\/li>
  • Paciente segurado<\/li>
  • Respiração espontânea sem suporte ventilatório ou intubação ou traqueotomia.<\/li>
  • Ritmo cardíaco regular<\/li>
  • Prescrição pelo médico responsável pelos pacientes de uma expansão volémica de 500 mL em menos de 30 minutos.<\/li>

  • Pacientes com sépsis com pelo menos um sinal de insuficiência circulatória aguda:<\/p>

    • Taquicardia com frequência cardíaca > 100\/min<\/li>
    • Pressão arterial sistólica <90mmHg ou uma diminuição >40mmHg em paciente previamente hipertenso<\/li>
    • Oligúria <0,5ml\/kg\/hora durante pelo menos uma hora<\/li>
    • Livedo cutâneo<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Critérios de Exclusão:<\/p>

      • Insuficiência aórtica de alto grau<\/li>
      • Ecogenicidade transtorácica inadequada para medir o volume de ejeção ou os diâmetros da veia cava inferior<\/li>
      • Sinais clínicos de expiração ativa<\/li>
      • Evidência clínica ou ultrassonográfica de edema pulmonar por insuficiência cardíaca<\/li>
      • Gravidez<\/li>
      • Síndrome do compartimento abdominal<\/li>
      • Ritmo cardíaco irregular<\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ecocardiografia-Doppler
Registros ultrassonográficos, pressão arterial sistêmica, frequência cardíaca e frequência respiratória são registrados imediatamente antes e após a expansão de volume (VE), realizada como uma infusão de 30 minutos de 500 mL de gelatina a 4%. Os diâmetros da veia cava inferior são medidos durante os ciclos respiratórios espontâneos e padronizados. O volume de ejeção é medido durante os ciclos respiratórios espontâneos.
Outro: Ecocardiografia-Doppler
Os registos ultrassonográficos são obtidos imediatamente antes e após a expansão de volume (EV), realizada como uma infusão de 30 minutos de 500 mL de gelatina a 4%. Os diâmetros da Veia Cava Inferior são medidos durante ciclos respiratórios espontâneos e padronizados. O volume de ejeção é medido durante ciclos respiratórios espontâneos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
"variações respiratórias nos diâmetros da veia cava inferior" em relação à resposta à reanimação com fluidos, avaliadas pela área sob a curva ROC
Prazo: durante 30 minutos da expansão de volume
durante 30 minutos da expansão de volume

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
"variações respiratórias do fluxo da artéria femoral" em relação à resposta à reanimação hídrica, avaliadas pela área sob a curva ROC
Prazo: durante 30 minutos da expansão de volume
durante 30 minutos da expansão de volume

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011_10
  • 2011-A00990-41 (Outro identificador: ID-RCB number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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