Légzésváltozatok a folyadékérzékenység előrejelzésére (ReVaPreF)
2026. április 17. frissítette: University Hospital, Lille
A vena cava inferior és a femorális artéria áramlásának légzési variációi a folyadékválasz előrejelzésére spontán lélegző, szepszisben, akut keringési elégtelenségben szenvedő, szabályos szívritmusú betegeknél
A hypovolaemia és az akut keringési elégtelenség több mint 60%-át érinti az intenzív osztályra vagy reanimációra került betegeknek.
A folyadékpótlási terápiával végzett volumenexpansio (VE) az első kezelés a keringési funkció javítására.
Azonban a túl sok VE káros lehet.
Ezért a folyadékérzékenység dinamikus prediktív mutatóinak alkalmazása javasolt szepszises betegeknél.
Spontán lélegző betegeknél kevés tanulmány vizsgálta ezeket a paramétereket.
Mechanikus lélegeztetés során a vena cava átmérőinek légzési variációján alapuló indexeket tanulmányozták és validálták a VE-re adott válasz predikciójára. Azonban nincs hasonló tanulmány spontán lélegző, lélegeztetőgépes támogatás nélküli betegeknél.
A vizsgálók feltételezik, hogy a IVC átmérők és a femoralis artéria áramlásának légzési variációi standardizált légzési ciklusok alatt a folyadékérzékenység prediktív faktorai spontán lélegző, szepszises, akut keringési elégtelenségben szenvedő, szabályos szívritmusú betegeknél.
A folyadékpótlási terápiával végzett volumenexpansio (VE) az első kezelés a keringési funkció javítására.
Azonban a túl sok VE káros lehet.
Ezért a folyadékérzékenység dinamikus prediktív mutatóinak alkalmazása javasolt szepszises betegeknél.
Spontán lélegző betegeknél kevés tanulmány vizsgálta ezeket a paramétereket.
Mechanikus lélegeztetés során a vena cava átmérőinek légzési variációján alapuló indexeket tanulmányozták és validálták a VE-re adott válasz predikciójára. Azonban nincs hasonló tanulmány spontán lélegző, lélegeztetőgépes támogatás nélküli betegeknél.
A vizsgálók feltételezik, hogy a IVC átmérők és a femoralis artéria áramlásának légzési variációi standardizált légzési ciklusok alatt a folyadékérzékenység prediktív faktorai spontán lélegző, szepszises, akut keringési elégtelenségben szenvedő, szabályos szívritmusú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Franciaország, 59000
- Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beválasztási kritériumok:
- Felnőtt betegek a Lille-i egyetemi kórház és a Valenciennes-i általános kórház intenzív osztályairól.
- Életkor nagyobb vagy egyenlő, mint 18.
- Biztosított beteg
- Spontán légzés légzési támogatás, intubáció vagy tracheotómia nélkül.
- Szabályos szívritmus
- A betegért felelős orvos által elrendelt 500 ml-es térfogatnövelés kevesebb mint 30 perc alatt.
Szepszisben szenvedő betegek akut keringési elégtelenség legalább egy jelével:
- Tachikardia (szívfrekvencia > 100/perc)
- Szisztolés vérnyomás <90 Hgmm, vagy >40 Hgmm-es csökkenés korábban hipertenzív betegnél
- Oliguria <0,5 ml/kg/óra legalább egy órán át
- Bőr márványozottsága
Kizárási kritériumok:
- Magas fokú aorta elégtelenség
- Transthoracalis echogenitás alkalmatlan a lökettérfogat vagy az alsó üres véna átmérőjének mérésére
- Aktív kilégzés klinikai jelei
- Szív eredetű tüdőödéma klinikai vagy ultrahangos bizonyítéka
- Terhesség
- Haskompartmentszindróma
- Szabálytalan szívritmus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Echokardiográfia-Doppler
Az ultrahangos felvételeket, a szisztémás artériás nyomást, a pulzusszámot és a légzési frekvenciát közvetlenül a térfogatnövelés (VE) előtt és után rögzítjük, 500 ml 4%-os zselatin 30 perces infúziójaként.
A vena cava alsó átmérőjét spontán és standardizált légzési ciklusok során mérik.
A lökettérfogatot a spontán légzési ciklusok során mérik.
|
Az ultrahangos felvételek közvetlenül a volumenexpanzió (VE) előtt és után készülnek, amelyet 500 ml 4%-os zselatin 30 perces infúziójaként végeznek.
A vena cava inferior átmérőit spontán és standardizált légzési ciklusok során mérik.
A verőtérfogatot spontán légzési ciklusok során mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
"légzési variációk az inferior vena cava átmérőiben" a folyadékterápiára adott válaszre vonatkozólag, a ROC görbe alatti területtel értékelve
Időkeret: a térfogat-növelés 30 perce alatt
|
a térfogat-növelés 30 perce alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
"respiratory variations the femoral artery flow" a folyadék-összpontosításra adott válasz tekintetében a ROC görbe alatti területtel értékelve
Időkeret: a térfogat-növelés 30 perce alatt
|
a térfogat-növelés 30 perce alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011_10
- 2011-A00990-41 (Egyéb azonosító: ID-RCB number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .