Respiratoire variaties voor het voorspellen van de vloeistofresponsiviteit (ReVaPreF)
17 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Variabelen in de ademhalingsgolf van de onderste holle ader en femorale arterieflow om vochtresponsiviteit te voorspellen bij spontaan ademende patiënten met sepsis, acuut circulatoir falen en een regelmatig hartritme
Hypovolemie en acuut circulatoir falen treffen meer dan 60% van de patiënten die zijn opgenomen op de intensive care of reanimatie.
Volume-expansie (VE) door middel van vloeistoftherapie is de eerste behandeling om de circulatoire functie te verbeteren.
Te veel VE kan echter schadelijk zijn.
Daarom wordt het gebruik van dynamische predictieve indicatoren van vloeistofresponsiviteit aanbevolen bij patiënten met sepsis bij spontane ventilatie, hebben weinig studies deze parameters geëvalueerd.
Bij mechanische beademing zijn indices op basis van de respiratoire variatie van de diameters van de vena cava bestudeerd en gevalideerd om de respons op VE te voorspellen. Er is echter geen vergelijkbare studie bij spontaan ademende patiënten zonder beademingsondersteuning.
De onderzoekers veronderstellen dat de respiratoire variaties in de IVC-diameters en femorale arteriële bloedstroom tijdens gestandaardiseerde ademhalingscycli predictieve factoren zijn van vloeistofresponsiviteit bij spontaan ademende patiënten met sepsis, acuut circulatoir falen en een regelmatig cardiaal ritme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59000
- Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten op de intensive care-afdelingen van het Lille universitair ziekenhuis en het algemeen ziekenhuis van Valenciennes.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Verzekerde patiënt.
- Spontane ademhaling zonder beademingsondersteuning, intubatie of tracheotomie.
- Regelmatig hartritme.
- Voorschrift door de behandelend arts van een volume-expansie van 500 ml in minder dan 30 minuten.
Patiënten met sepsis en ten minste één teken van acute circulatoire insufficiëntie:
- Tachycardie met hartfrequentie > 100/min
- Systolische bloeddruk <90 mmHg of een daling >40 mmHg bij een eerder hypertensieve patiënt
- Oligurie <0,5 ml/kg/uur gedurende ten minste één uur
- Huidmarmering
Exclusiecriteria:
- Hooggradige aorta-insufficiëntie
- Transthoracale echogeniciteit ongeschikt voor het meten van het slagvolume of de diameters van de vena cava inferior
- Klinische tekenen van actieve uitademing
- Klinisch of echografisch bewijs van longoedeem door hartfalen
- Zwangerschap
- Abdominaal compartimentssyndroom
- Onregelmatig hartritme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echocardiografie-Doppler
Echografische opnames, systemische arteriële druk, hartslag en ademhalingsfrequentie worden direct voor en na volume-expansie (VE) geregistreerd, uitgevoerd als een 30 minuten durende infusie van 500 ml 4% gelatine.
Inferieure Vena Cava-diameters worden gemeten tijdens spontane en gestandaardiseerde ademhalingscycli.
Het slagvolume wordt gemeten tijdens spontane ademhalingscycli.
|
De echografische opnames worden direct voor en na volume-expansie (VE) vastgelegd, uitgevoerd als een infusie van 500 ml 4% gelatine gedurende 30 minuten.
De diameters van de vena cava inferior worden gemeten tijdens spontane en gestandaardiseerde ademhalingscycli.
Het slagvolume wordt gemeten tijdens spontane ademhalingscycli.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
"respiratoire variaties in diameters van de vena cava inferior" met betrekking tot de respons op vochtresuscitatie, beoordeeld door het oppervlak onder de ROC-curve
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten van de volumexpansie
|
gedurende 30 minuten van de volumexpansie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
"respiratory variations the femoral artery flow" met betrekking tot de respons op vullingstoediening, beoordeeld door de oppervlakte onder de ROC-curve
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten van de volumevergroting
|
gedurende 30 minuten van de volumevergroting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011_10
- 2011-A00990-41 (Andere identificatie: ID-RCB number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .