Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratoriske Variationer til Forudsigelse af Væskeresponsivitet (ReVaPreF)

17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Respirationsvariationer af vena cava inferior og femoral arterie flow til at forudsige væskeresponsivitet hos spontant respirerede patienter med sepsis, akut cirkulatorisk svigt og regelmæssig hjerterytme

Hypovolæmi og akut kredsløbssvigt påvirker mere end 60% af patienter indlagt på intensivafdeling eller genoplivningsafdeling. Væskeexpansion (VE) ved væskebehandling er den første behandling, der forbedrer kredsløbsfunktionen. Men for meget VE kan være skadeligt. Derfor anbefales brug af dynamiske prædiktive indikatorer for væskeresponsivitet hos patienter med sepsis.Hos patienter med spontan ventilation har få studier evalueret disse parametre. Ved mekanisk ventilation er indeks baseret på respirationsvariation af vena cava-diametre blevet undersøgt og valideret til at forudsige respons på VE. Der findes dog ingen tilsvarende undersøgelse hos spontant respirerende patienter uden ventilationsstøtte. Efterforskerne antager, at respirationsvariationerne i IVC-diametre og femoral arteriel flow under standardiserede respirationscyklusser er prædiktive faktorer for væskeresponsivitet hos spontant respirerende patienter med sepsis, akut kredsløbssvigt og regelmæssig hjerterytme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59000
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på intensivafdelinger på Lille universitetshospital og Valenciennes almindelige hospital.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Patienten er forsikret.
  • Spontan vejrtrækning uden respiratorstøtte eller intubation eller trakeotomi.
  • Regelmæssig hjerterytme.
  • Ordination af den læge, der har ansvaret for patienten, af en 500 mL volumenudvidelse på mindre end 30 minutter.

  • Patienter med sepsis med mindst ét tegn på akut cirkulationssvigt:

    • Takykardi med puls > 100/min.
    • Systolisk blodtryk <90 mmHg eller et fald >40 mmHg hos tidligere hypertensive patienter.
    • Oliguri <0,5 ml/kg/time i mindst en time.
    • Hudpletter.

Eksklusionskriterier:

  • Højgradig aortainsufficiens.
  • Transtorakal ekkogenicitet, der ikke er egnet til måling af slagvolumen eller nedre vena cava-diametre.
  • Kliniske tegn på aktiv udånding.
  • Klinisk eller ultralydsmæssig tegn på lungeødem på grund af hjertesvigt.
  • Graviditet.
  • Abdominalt kompartmentsyndrom.
  • Uregelmæssig hjerterytme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekkokardiografi-Doppler
Ultralydsoptagelser, systemisk arterielt tryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens registreres umiddelbart før og efter volumenudvidelse (VE), udført som en 30-minutters infusion af 500 ml 4 % gelatine. Inferior Vena Cava-diametre måles under spontane og standardiserede respirationscyklusser. Slagvolumen måles under spontane respirationscyklusser.
Andet: Ekokardiografi-Doppler
Ultralydsoptagelser registreres umiddelbart før og efter volumenudvidelse (VE), udført som en 30-minutters infusion på 500 mL 4 % gelatin. Diameteren af vena cava inferior måles under spontane og standardiserede respirationscyklusser. Slagvolumen måles under spontane respirationscyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"respiratoriske variationer i inferior vena cavas diametre" med hensyn til respons på væskeresuscitation, vurderet ved arealet under ROC-kurven
Tidsramme: under 30 minutters volumenudvidelse
under 30 minutters volumenudvidelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"respiratoriske variationer af femoral arterie flow" i forhold til respons på væskeresuscitering, vurderet ved arealet under ROC-kurven
Tidsramme: i løbet af 30 minutter af volumenudvidelsen
i løbet af 30 minutter af volumenudvidelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011_10
  • 2011-A00990-41 (Anden identifikator: ID-RCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Ekokardiografi-Doppler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner