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Variations respiratoires pour prédire la réactivité aux fluides (ReVaPreF)

17 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Variations Respiratoires de la Veine Cave Inférieure et du Flux de l'Artère Fémorale pour Prédire la Réactivité Volémique chez des Patients en Sepsis, en Insuffisance Circulatoire Aiguë et en Rythme Cardiaque Régulier, en Respiration Spontanée

L'hypovolémie et l'insuffisance circulatoire aiguë affectent plus de 60 % des patients hospitalisés en soins intensifs ou en réanimation.
L'expansion volumique (EV) par thérapie de remplissage liquidien est le premier traitement pour améliorer la fonction circulatoire.
Cependant, un excès d'EV peut être nocif.
Ainsi, l'utilisation d'indicateurs prédictifs dynamiques de la réponse au remplissage liquidien est recommandée chez les patients atteints de sepsis.
Chez les patients en ventilation spontanée, peu d'études ont évalué ces paramètres.
En ventilation mécanique, les indices basés sur la variation respiratoire des diamètres de la veine cave ont été étudiés et validés pour prédire la réponse à l'EV. Cependant, aucune étude similaire n'existe chez les patients respirant spontanément sans assistance ventilatoire.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que les variations respiratoires des diamètres de la VCI et du flux artériel fémoral au cours de cycles respiratoires standardisés sont des facteurs prédictifs de la réponse au remplissage liquidien chez les patients en ventilation spontanée atteints de sepsis, d'insuffisance circulatoire aiguë et de rythme cardiaque régulier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, France, 59000
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes des unités de soins intensifs du centre hospitalier universitaire de Lille et de l'hôpital général de Valenciennes.
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans.
  • Patient assuré.
  • Respiration spontanée sans assistance ventilatoire, intubation ou trachéotomie.
  • Rythme cardiaque régulier.
  • Prescription par le médecin responsable du patient d'une expansion volémique de 500 mL en moins de 30 minutes.

  • Patients atteints de sepsis avec au moins un signe de défaillance circulatoire aiguë :

    • Tachycardie avec fréquence cardiaque >100/min
    • Pression artérielle systolique <90 mmHg ou diminution >40 mmHg chez un patient antérieurement hypertendu
    • Oligurie <0,5 ml/kg/heure depuis au moins une heure
    • Marbrures cutanées

Critères d'exclusion :

  • Insuffisance aortique de haut grade
  • Échogénicité transthoracique inadéquate pour mesurer le volume d'éjection ou les diamètres de la veine cave inférieure
  • Signes cliniques d'expiration active
  • Preuve clinique ou échographique d'œdème pulmonaire dû à une insuffisance cardiaque
  • Grossesse
  • Syndrome du compartiment abdominal
  • Rythme cardiaque irrégulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échocardiographie-Doppler
Les enregistrements échographiques, la pression artérielle systémique, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire sont enregistrés immédiatement avant et après l'expansion volumique (VE), réalisée sous la forme d'une perfusion de 30 minutes de 500 ml de gélatine à 4 %. Les diamètres de la veine cave inférieure sont mesurés au cours de cycles respiratoires spontanés et standardisés. Le volume systolique est mesuré pendant les cycles respiratoires spontanés.
Autre: Échocardiographie-Doppler
Les enregistrements échographiques sont effectués immédiatement avant et après l'expansion volémique (EV), réalisée sous forme d'une perfusion de 500 mL de gélatine à 4% sur 30 minutes. Les diamètres de la Veine Cave Inférieure sont mesurés pendant les cycles respiratoires spontanés et standardisés. Le volume d'éjection systolique est mesuré pendant les cycles respiratoires spontanés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
"variations respiratoires des diamètres de la veine cave inférieure" par rapport à la réponse à la réanimation liquidienne, évaluées par l'aire sous la courbe ROC
Délai: pendant 30 minutes de l'expansion volumique
pendant 30 minutes de l'expansion volumique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
"les variations respiratoires du flux de l'artère fémorale" par rapport à la réponse à la réanimation liquidienne, évaluées par l'aire sous la courbe ROC
Délai: pendant 30 minutes de l'expansion volumique
pendant 30 minutes de l'expansion volumique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011_10
  • 2011-A00990-41 (Autre identifiant: ID-RCB number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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