呼吸変動による輸液反応性予測 (ReVaPreF)
2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille
自発呼吸下の敗血症、急性循環不全、および正常洞調律患者における血管内容量反応性予測のための下大静脈および大腿動脈血流の呼吸性変動
血液量減少と急性循環不全は、集中治療または蘇生に入院する患者の60%以上に影響します。輸液療法によるvolume expansion（VE）は循環機能を改善する最初の治療です。しかし、過剰なVEは有害になる可能性があります。したがって、敗血症患者には輸液反応性の動的予測指標の使用が推奨されています。自発呼吸患者では、これらのパラメータを評価した研究はほとんどありません。人工呼吸では、vena cavaの直径の呼吸変動に基づく指標がVEに対する反応を予測するために研究および検証されています。しかし、呼吸補助なしの自発呼吸患者では同様の研究はありません。研究者らは、標準化された呼吸サイクル中のIVC直径と大腿動脈血流の呼吸変動が、敗血症、急性循環不全、および規則的な心調律を持つ自発呼吸患者における輸液反応性の予測因子であると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hauts-de-France
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Lille、Hauts-de-France、フランス、59000
- Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- リール大学病院およびヴァランシエンヌ総合病院の集中治療室の成人患者。
- 年齢18歳以上。
- 保険加入済みの患者。
- 人工呼吸補助、挿管、気管切開を行わない自発呼吸。
- 規則的な心拍リズム。
- 主治医の処方により、30分以内に500 mLの輸液を行うこと。
敗血症患者で、以下の急性循環不全の兆候のうち少なくとも1つを有するもの：
- 心拍数>100/分の頻脈
- 収縮期血圧<90mmHg、または高血圧患者において40mmHg以上の低下
- 少なくとも1時間にわたる0.5ml/kg/時未満の乏尿
- 皮膚の斑状色調変化
除外基準：
- 高度大動脈弁逆流症
- 一回拍出量または下大静脈径の測定に適さない経胸壁エコー輝度
- 能動的呼気の臨床徴候
- 心不全による肺水腫の臨床的または超音波検査的証拠
- 妊娠
- 腹部コンパートメント症候群
- 不規則な心拍リズム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心エコー検査 - ドップラー検査
超音波検査記録、全身動脈圧、心拍数、および呼吸数は、500 mL の 4% ゼラチンの 30 分間の注入として実行される体積拡張 (VE) の直前および直後に記録されます。
下大静脈の直径は、自発的かつ標準化された呼吸周期中に測定されます。
一回拍出量は自発呼吸サイクル中に測定されます。
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超音波記録は、容量拡張（VE）の直前および直後に記録され、VEは30分間の500 mLの4%ゼラチン注入として実施されます。
下大静脈径は、自発呼吸および標準化された呼吸サイクル中に測定されます。
一回拍出量は、自発呼吸サイクル中に測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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"呼吸による下大静脈径の変動" を、ROC曲線下面積で評価した輸液反応性に対する指標とする
時間枠：増量の30分間に
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増量の30分間に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「大腿動脈血流の呼吸性変動」の、輸液蘇生に対する反応に関しての、ROC曲線下面積による評価
時間枠：容量拡大の30分間
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容量拡大の30分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sebastien Preau, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月27日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011_10
- 2011-A00990-41 (その他の識別子：ID-RCB number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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