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Respiratorische Variationen zur Vorhersage von Flüssigkeitsreagibilität (ReVaPreF)

17. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Atemabhängige Variabilität der Vena-cava-inferior- und Femoralarterienfluss zur Vorhersage der Flüssigkeitsresponsivität bei spontan atmenden Patienten mit Sepsis, akutem Kreislaufversagen und regelmäßigem Herzrhythmus

Hypovolämie und akutes Kreislaufversagen betreffen mehr als 60 % der Patienten, die auf Intensivstation oder Reanimationsstation hospitalisiert sind. Der Volumenersatz (VE) durch Flüssigkeitstherapie ist die erste Behandlung zur Verbesserung der Kreislauffunktion. Eine zu starke VE kann jedoch schädlich sein. Daher wird die Verwendung dynamischer prädiktiver Indikatoren der Flüssigkeitsreagibilität bei Patienten mit Sepsis empfohlen. Bei Patienten mit Spontanatmung haben nur wenige Studien diese Parameter evaluiert. Bei mechanischer Beatmung wurden Indizes, die auf der respiratorischen Variation der Durchmesser der Vena cava basieren, untersucht und validiert, um das Ansprechen auf VE vorherzusagen. Es gibt jedoch keine ähnliche Studie bei spontan atmenden Patienten ohne Beatmungsunterstützung. Die Prüfer vermuten, dass die respiratorischen Variationen der VCI-Durchmesser und des Femoralarterienflusses während standardisierter Atemzyklen prädiktive Faktoren für die Flüssigkeitsreagibilität bei spontan atmenden Patienten mit Sepsis, akutem Kreislaufversagen und regelmäßigem Herzrhythmus sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59000
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten auf den Intensivstationen des Universitätskrankenhauses Lille und des Allgemeinen Krankenhauses Valenciennes.
  • Alter größer oder gleich 18.
  • Versicherter Patient
  • Spontane Atmung ohne Beatmungsunterstützung oder Intubation oder Tracheotomie.
  • Regelmäßiger Herzrhythmus
  • Verschreibung des behandelnden Arztes einer 500 mL Volumenexpansion in weniger als 30 Minuten.

  • Patienten mit Sepsis und mindestens einem Anzeichen eines akuten Kreislaufversagens:

    • Tachykardie mit Herzfrequenz > 100/min
    • systolischer Blutdruck <90 mmHg oder Abfall >40 mmHg bei zuvor hypertensiven Patienten
    • Oligurie <0,5 ml/kg/Stunde für mindestens eine Stunde
    • Hautmarmorierung

Ausschlusskriterien:

  • höhergradige Aorteninsuffizienz
  • transthorakale Echogenität ungeeignet zur Messung des Schlagvolumens oder der Vena-cava-inferior-Durchmesser
  • klinische Anzeichen aktiver Exspiration
  • klinische oder sonografische Hinweise auf Lungenödem durch Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • abdominelles Kompartmentsyndrom
  • Unregelmäßiger Herzrhythmus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echokardiographie-Doppler
Ultraschallaufzeichnungen, systemischer arterieller Druck, Herzfrequenz und Atemfrequenz werden unmittelbar vor und nach der Volumenexpansion (VE) aufgezeichnet, die als 30-minütige Infusion von 500 ml 4 %iger Gelatine durchgeführt wird. Der Durchmesser der unteren Hohlvene wird während spontaner und standardisierter Atemzyklen gemessen. Das Schlagvolumen wird während spontaner Atemzyklen gemessen.
Sonstiges: Echokardiographie-Doppler
Die Ultraschallaufzeichnungen werden unmittelbar vor und nach der Volumenexpansion (VE) aufgezeichnet, die als 30-minütige Infusion von 500 ml 4%iger Gelatine durchgeführt wird.
Die Durchmesser der Vena cava inferior werden während spontaner und standardisierter Atemzyklen gemessen.
Das Schlagvolumen wird während spontaner Atemzyklen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
"Atemvariationen der Vena-cava-inferior-Durchmesser" hinsichtlich des Ansprechens auf Flüssigkeitsresuscitation, bewertet durch die Fläche unter der ROC-Kurve
Zeitfenster: während 30 Minuten der Volumenexpansion
während 30 Minuten der Volumenexpansion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atemvariationen des Flusses der Femoralarterie" hinsichtlich der Reaktion auf Flüssigkeitswiederbelebung, bewertet anhand der Fläche unter der ROC-Kurve
Zeitfenster: während der 30-minütigen Volumenexpansion
während der 30-minütigen Volumenexpansion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011_10
  • 2011-A00990-41 (Andere Kennung: ID-RCB number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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