Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen vaihtelut nesteherkkyyden ennustamisessa (ReVaPreF)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Hengityksestä johtuvat alaonttolaskimon ja reisivaltimon virtauksen vaihtelut nestehoitovasteeseen ennustamisessa spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on sepsis, akuutti verenkiertohäiriö ja säännöllinen sydämen rytmi

Hypovolemia ja akuutti verenkierron vajaatoiminta vaikuttaa yli 60 %:iin teho- tai valvontaosastolle hoidetuista potilaista.
Nestehoidon avulla saavutettu tilavuuslaajennus (VE) on ensimmäinen hoito verenkierron parantamiseksi.
Liiallinen VE voi kuitenkin olla haitallista.
Siksi suositellaan dynaamisten nesteherkkyyden ennustavien indikaattorien käyttöä sepsis-potilailla.
Spontaanisti hengittävillä potilailla on tehty vain vähän tutkimuksia näistä parametreista.
Koneellisessa ventilaatiossa on tutkittu ja validoitu indikaattoreita, jotka perustuvat onttolaskimon halkaisijoiden hengitysvaihteluun VE-vasteen ennustamiseksi.
Vastaavaa tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty spontaanisti hengittävillä potilailla, jotka eivät tarvitse hengitystukea.
Tutkijat olettavat, että IVC-halkaisijoiden ja reisivaltimon virtauksen hengitysvaihtelut standardoiduissa hengityssykleissä ovat ennustavia tekijöitä nesteherkkyydelle spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on sepsis, akuutti verenkierron vajaatoiminta ja säännöllinen sydämen rytmi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:
<\/p>

  • Liljan yliopistollisen keskussairaalan ja Valenciennesin yleissairaalan tehohoitoyksiköiden aikuispotilaat.
    <\/li>
  • Ikä vähintään 18 vuotta.
    <\/li>
  • Vakuutettu potilas
    <\/li>
  • Spontaani hengitys ilman ventilaatiotukea, intubaatiota tai trakeostomiaa.
    <\/li>
  • Säännöllinen sydämen rytmi
    <\/li>
  • Hoitavan lääkärin määräämä 500 ml:n nestetäyttö alle 30 minuutissa.
    <\/li>

  • Potilaat, joilla on sepsis ja ainakin yksi merkki akuutista verenkierron vajaatoiminnasta:
    <\/p>

    • Takykardia, syke > 100/min
      <\/li>
    • Systolinen verenpaine <90 mmHg tai lasku >40 mmHg aiemmin hypertensiivisellä potilaalla
      <\/li>
    • Oliguria <0,5 ml/kg/tunti vähintään tunnin ajan
      <\/li>
    • Ihon marmoroituminen (mottling)
      <\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Poissulkukriteerit:
      <\/p>

      • Korkea-asteinen aorttaläpän vajaatoiminta
        <\/li>
      • Rintakehän kautta tehtävä kaikukuvaus (Transthoracic echogenicity) ei sovellu iskutilavuuden tai alemman onttolaskimon halkaisijoiden mittaamiseen
        <\/li>
      • Kliiniset merkit aktiivisesta uloshengityksestä
        <\/li>
      • Kliiniset tai ultraäänilöydökset, jotka viittaavat sydämen vajaatoiminnasta johtuvaan keuhkopöhöön
        <\/li>
      • Raskaus
        <\/li>
      • Vatsa-aittioireyhtymä (Abdominal compartment syndrome)
        <\/li>
      • Epäsäännöllinen sydämen rytmi
        <\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekokardiografia - Doppler
Ultraäänitallenteet, systeeminen valtimopaine, syke ja hengitystaajuus tallennetaan välittömästi ennen tilavuuden laajentamista (VE) ja sen jälkeen, suoritettuna 30 minuutin infuusiona 500 ml 4 % gelatiinia. Alaonttolaskimon halkaisijat mitataan spontaanien ja standardoitujen hengitysjaksojen aikana. Iskutilavuus mitataan spontaanin hengityssyklin aikana.
Muut: Ekokardiografia–Doppler
Ultraäänitallenteet tallennetaan välittömästi ennen ja jälkeen tilavuuden laajennuksen (VE), joka suoritetaan 30 minuutin aikana tapahtuvana 500 ml:n 4-prosenttisen gelatiinin infuusiona. Alempi onttolaskimon halkaisijat mitataan spontaanin ja standardoidun hengityssyklin aikana. Iskutilavuus mitataan spontaanin hengityssyklin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
"hengityksen aiheuttamat vaihtelut alemman onttolaskimon halkaisijassa" suhteessa nestehoidon vasteeseen, arvioituna ROC-käyrän alla olevan pinta-alan avulla
Aikaikkuna: 30 minuutin aikana volyymin laajentamisesta
30 minuutin aikana volyymin laajentamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
"hengityksen aiheuttamat vaihtelut reisivaltimon virtauksessa" suhteessa nesteelvytykseen annettuun vastetoimintaan, arvioituna ROC-käyrän alla olevan alueen avulla
Aikaikkuna: 30 minuutin aikana tilavuuden laajennuksesta
30 minuutin aikana tilavuuden laajennuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011_10
  • 2011-A00990-41 (Muu tunniste: ID-RCB number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia–Doppler

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa