Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratoriske variasjoner for å forutsi væskeresponsivitet (ReVaPreF)

17. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Respirasjonsvariasjoner av vena cava inferior og femoral arterie flow for å forutsi væskerespons hos spontanventilerende pasienter med sepsis, akutt sirkulasjonssvikt og regelmessig hjerterytme

Hypovolemi og akutt sirkulasjonssvikt rammer mer enn 60% av pasienter innlagt på intensivavdeling eller gjenoppliving. Volumutvidelse (VE) ved væskebehandling er første behandling for å forbedre sirkulasjonsfunksjonen. Imidlertid kan for mye VE være skadelig. Derfor anbefales bruk av dynamiske prediktive indikatorer for væskerespons hos pasienter med sepsis. Hos pasienter med spontan ventilasjon har få studier evaluert disse parametrene. Ved mekanisk ventilasjon er indekser basert på respirasjonsvariasjon av diametrene til vena cava blitt studert og validert for å forutsi respons på VE. Det er imidlertid ingen lignende studie hos spontanpustende pasienter uten ventilatorstøtte. Etterforskerne antar at respirasjonsvariasjonene i IVC-diametre og femoral arterieblodstrøm under standardiserte respiratoriske sykluser er prediktive faktorer for væskerespons hos spontanpustende pasienter med sepsis, akutt sirkulasjonssvikt og regelmessig hjerterytme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ved intensivavdelingene ved Lille universitetssykehus og Valenciennes generelle sykehus.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Pasienten er forsikret.
  • Spontanpust uten ventilasjonsstøtte, intubasjon eller trakeostomi.
  • Regelmessig hjerterytme.
  • Legen som har ansvar for pasienten, har foreskrevet en 500 ml væskeutvidelse på < 30 minutter.

  • Pasienter med sepsis og minst ett tegn på akutt sirkulasjonssvikt:

    • Takykardi med hjertefrekvens > 100/min
    • Systolisk blodtrykk < 90 mmHg eller en reduksjon > 40 mmHg hos tidligere hypertensive pasienter
    • Oliguri < 0,5 ml/kg/time i minst én time
    • Hudmarmorering

Eksklusjonskriterier:

  • Høygradig aortainsuffisiens
  • Transtorakal ekkokardiografisk kvalitet uegnet for måling av slagvolum eller diameter på vena cava inferior
  • Kliniske tegn på aktiv ekspirasjon
  • Kliniske eller ultralydfunn som tyder på lungeødem på grunn av hjertesvikt
  • Graviditet
  • Abdominalsyndrom med kompartmentsyndrom
  • Uregelmessig hjerterytme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekkokardiografi-Doppler
Ultralydopptak, systemisk arterielt trykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens registreres umiddelbart før og etter volumekspansjon (VE), utført som en 30-minutters infusjon av 500 ml 4 % gelatin. Inferior Vena Cava-diametre måles under spontane og standardiserte respirasjonssykluser. Slagvolum måles under spontane respirasjonssykluser.
Annen: Ekkokardiografi-Doppler
Ultralydopptak blir registrert umiddelbart før og etter volumutvidelse (VE), utført som en 30-minutters infusjon av 500 mL 4% gelatin.
Inferior Vena Cava diametre blir målt under spontane og standardiserte respirasjonssykluser.
Slagvolum blir målt under spontane respirasjonssykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"respiratoriske variasjoner i diameteren av vena cava inferior" med hensyn til respons på væskeresuscitering, vurdert ved arealet under ROC-kurven
Tidsramme: i løpet av 30 minutter av volumutvidelsen
i løpet av 30 minutter av volumutvidelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"respiratoriske variasjoner i femoralarterieblodstrøm" i forhold til responsen på væskeresuscitering, vurdert ved arealet under ROC-kurven
Tidsramme: i løpet av 30 minutters volumutvidelse
i løpet av 30 minutters volumutvidelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011_10
  • 2011-A00990-41 (Annen identifikator: ID-RCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere