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호흡 변화를 통한 수액 반응성 예측 (ReVaPreF)

2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Lille

패혈증, 급성 순환 부전 및 규칙적인 심박동을 가진 자발 호흡 환자에서 체액 반응성 예측을 위한 하대정맥 및 대퇴동맥 흐름의 호흡 변동

저혈량증 및 급성 순환 부전은 집중 치료 또는 소생술로 입원한 환자의 60% 이상에 영향을 미칩니다. 수액 대체 요법에 의한 용적 확장(VE)은 순환 기능을 개선하는 첫 번째 치료입니다. 그러나 과도한 VE는 해로울 수 있습니다. 따라서 패혈증 환자에게는 수액 반응성의 동적 예측 지표 사용이 권장됩니다. 자발 호흡 환자에서 이러한 매개변수를 평가한 연구는 거의 없습니다. 기계 환기 시, 대정맥 직경의 호흡 변동에 기반한 지표가 VE에 대한 반응을 예측하기 위해 연구되고 검증되었습니다. 그러나 호흡 보조 없이 자발 호흡하는 환자에 대한 유사한 연구는 없습니다. 연구자들은 표준화된 호흡 주기 동안 IVC 직경과 대퇴 동맥 혈류의 호흡 변동이 패혈증, 급성 순환 부전 및 규칙적인 심장 리듬을 가진 자발 호흡 환자에서 수액 반응성의 예측 인자라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59000
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 릴 대학병원 및 발랑시엔 종합병원 중환자실의 성인 환자.
  • 18세 이상.
  • 보험 가입 환자
  • 인공호흡기, 기관내삽관 또는 기관절개술 없이 자발 호흡 유지.
  • 규칙적인 심장 박동
  • 담당 의사가 30분 이내에 500mL 용적 팽창을 처방한 환자.

  • 패혈증이 있고 급성 순환 부전 징후가 하나 이상 있는 환자:

    • 빈맥(심박수 >100/분)
    • 수축기 혈압 <90mmHg 또는 기존 고혈압 환자에서 40mmHg 이상 감소
    • 핍뇨(1시간 이상 동안 <0.5ml/kg/시간)
    • 피부 반점

제외 기준:

  • 고도 대동맥판막 폐쇄부전
  • 심박출량 또는 하대정맥 직경 측정에 부적합한 경흉부 초음파 음영
  • 능동적 호기 징후
  • 심부전으로 인한 폐부종의 임상적 또는 초음파 증거
  • 임신
  • 복부 구획 증후군
  • 불규칙적인 심장 박동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심초음파-도플러
4% 젤라틴 500mL의 30분 주입으로 수행된 부피 팽창(VE) 직전과 직후에 초음파 기록, 전신 동맥압, 심박수 및 호흡수를 기록합니다. 하대정맥 직경은 자발적이고 표준화된 호흡 주기 동안 측정됩니다. 뇌졸중 용적은 자발 호흡 주기 동안 측정됩니다.
다른: 심초음파-도플러
초음파 기록은 용적 확장(VE) 직전과 직후에 기록되며, 500 mL의 4% 젤라틴을 30분에 걸쳐 주입하는 방식으로 시행됩니다. 하대정맥 직경은 자발적이고 표준화된 호흡 주기 동안 측정됩니다. 박동량은 자발적 호흡 주기 동안 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수액 소생술 반응에 관한 "하대정맥 직경의 호흡 변이"는 ROC 곡선 아래 면적으로 평가됩니다.
기간: 30분 동안의 용적 확장 중
30분 동안의 용적 확장 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 변동에 의한 대퇴 동맥 혈류의” 수액 소생술 반응에 관한 ROC 곡선 아래 면적으로 평가
기간: 용적 확장 30분 동안
용적 확장 30분 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011_10
  • 2011-A00990-41 (기타 식별자: ID-RCB number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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