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Variaciones Respiratorias para Predecir la Respuesta a Líquidos (ReVaPreF)

17 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

Variaciones Respiratorias del Flujo en la Vena Cava Inferior y la Arteria Femoral para Predecir la Respuesta a Líquidos en Pacientes con Sepsis, Insuficiencia Circulatoria Aguda y Ritmo Cardíaco Regular que Respiran Espontáneamente

La hipovolemia y el fallo circulatorio agudo afectan a más del 60% de los pacientes hospitalizados en cuidados intensivos o reanimación.
La expansión de volumen (VE) mediante terapia de reemplazo de líquidos es el primer tratamiento para mejorar la función circulatoria.
Sin embargo, demasiada VE puede ser perjudicial.
Por lo tanto, se recomienda el uso de indicadores predictivos dinámicos de la respuesta a líquidos en pacientes con sepsis.En pacientes con ventilación espontánea, pocos estudios han evaluado estos parámetros.
En ventilación mecánica, los índices basados en la variación respiratoria de los diámetros de la vena cava han sido estudiados y validados para predecir la respuesta a la VE. Sin embargo, no hay un estudio similar en pacientes con respiración espontánea sin soporte ventilatorio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las variaciones respiratorias en los diámetros de la VCI y el flujo de la arteria femoral durante ciclos respiratorios estandarizados son factores predictivos de la respuesta a líquidos en pacientes con sepsis, fallo circulatorio agudo y ritmo cardíaco regular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Pacientes adultos de las unidades de cuidados intensivos del hospital universitario de Lille y del hospital general de Valenciennes.
  • Edad mayor o igual a 18 años.
  • Paciente asegurado
  • Respiración espontánea sin asistencia ventilatoria ni intubación ni traqueotomía.
  • Ritmo cardíaco regular
  • Prescripción por parte del médico a cargo de los pacientes de una expansión de volumen de 500 mL en menos de 30 minutos.

  • Pacientes con sepsis y al menos un signo de insuficiencia circulatoria aguda:

    • Taquicardia con frecuencia cardíaca > 100/min
    • Presión arterial sistólica <90 mmHg o una disminución >40 mmHg en pacientes previamente hipertensos
    • Oliguria <0.5 ml/kg/hora durante al menos una hora
    • Piel moteada

Criterios de Exclusión:

  • Insuficiencia aórtica de alto grado
  • Ecogenicidad transtorácica inadecuada para medir el volumen sistólico o los diámetros de la vena cava inferior
  • Signos clínicos de espiración activa
  • Evidencia clínica o ecográfica de edema pulmonar debido a insuficiencia cardíaca
  • Embarazo
  • Síndrome compartimental abdominal
  • Ritmo cardíaco irregular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ecocardiografía-Doppler
Los registros ultrasonográficos, la presión arterial sistémica, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria se registran inmediatamente antes y después de la expansión de volumen (VE), realizada como una infusión de 500 ml de gelatina al 4% durante 30 minutos. Los diámetros de la vena cava inferior se miden durante los ciclos respiratorios espontáneos y estandarizados. El volumen sistólico se mide durante los ciclos respiratorios espontáneos.
Otro: Ecocardiografía-Doppler
Las grabaciones ultrasonográficas se realizan inmediatamente antes y después de la expansión de volumen (VE), que se efectúa como una infusión de 500 mL de gelatina al 4% durante 30 minutos. Los diámetros de la Vena Cava Inferior se miden durante los ciclos respiratorios espontáneos y estandarizados. El volumen sistólico se mide durante los ciclos respiratorios espontáneos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
"variaciones respiratorias en los diámetros de la vena cava inferior" con respecto a la respuesta a la reanimación con líquidos, evaluado por el área bajo la curva ROC
Periodo de tiempo: durante 30 minutos de la expansión de volumen
durante 30 minutos de la expansión de volumen

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
"variaciones respiratorias del flujo de la arteria femoral" con respecto a la respuesta a la reanimación con líquidos, evaluado por el área bajo la curva ROC
Periodo de tiempo: durante 30 minutos de la expansión de volumen
durante 30 minutos de la expansión de volumen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011_10
  • 2011-A00990-41 (Otro identificador: ID-RCB number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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