Инспираторные колебания для прогнозирования реакции на инфузионную терапию (ReVaPreF)
17 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Дыхательные вариации нижней полой вены и кровотока в бедренной артерии для прогнозирования реакции на инфузионную нагрузку у пациентов с сепсисом, острой циркуляторной недостаточностью и регулярным сердечным ритмом при спонтанном дыхании
Гиповолемия и острая недостаточность кровообращения поражают более 60% пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии или реанимации.
Объемное расширение (ОБ) с помощью инфузионной терапии является первым методом лечения для улучшения функции кровообращения.
Однако чрезмерное ОБ может быть вредным.
Поэтому рекомендуется использование динамических прогностических показателей реакции на введение жидкости у пациентов с сепсисом. У пациентов со спонтанным дыханием было проведено мало исследований, оценивающих эти параметры.
При искусственной вентиляции легких были изучены и валидированы показатели, основанные на дыхательных колебаниях диаметров полых вен, для прогнозирования реакции на ОБ. Однако нет аналогичного исследования у пациентов со спонтанным дыханием без респираторной поддержки.
Исследователи предполагают, что дыхательные колебания диаметров НПВ и кровотока в бедренной артерии в течение стандартизированных дыхательных циклов являются предиктивными факторами реакции на введение жидкости у пациентов со спонтанным дыханием с сепсисом, острой недостаточностью кровообращения и регулярным сердечным ритмом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Франция, 59000
- Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Взрослые пациенты отделений интенсивной терапии университетской больницы Лилля и общей больницы Валансьена.<\/li>
- Возраст 18 лет и старше.<\/li>
- Застрахованные пациенты.<\/li>
- Самостоятельное дыхание без искусственной вентиляции легких, интубации или трахеотомии.<\/li>
- Регулярный сердечный ритм.<\/li>
- Назначение лечащим врачом пациентов объемного расширения 500 мл за менее чем 30 минут.<\/li>
Пациенты с сепсисом и хотя бы одним признаком острой недостаточности кровообращения:<\/p>
- Тахикардия с частотой сердечных сокращений > 100\/мин<\/li>
- Систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. или снижение >40 мм рт. ст. у пациентов с ранее существовавшей гипертензией<\/li>
- Олигурия <0,5 мл\/кг\/час в течение как минимум одного часа<\/li>
- Мраморность кожи<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Недостаточность аортального клапана высокой степени<\/li>
- Неудовлетворительная трансторакальная эхогенность для измерения ударного объема или диаметров нижней полой вены<\/li>
- Клинические признаки активного выдоха<\/li>
- Клинические или ультразвуковые признаки отека легких вследствие сердечной недостаточности<\/li>
- Беременность<\/li>
- Синдром абдоминального компартмента<\/li>
- Нерегулярный сердечный ритм<\/li><\/ul>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эхокардиография-доплер
Ультрасонографические записи, системное артериальное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания записываются непосредственно до и после увеличения объема (VE), выполняемого в виде 30-минутной инфузии 500 мл 4% желатина.
Диаметры нижней полой вены измеряют во время спонтанных и стандартных дыхательных циклов.
Ударный объем измеряется во время спонтанных дыхательных циклов.
|
Ультразвуковые записи регистрируются непосредственно до и после объемной нагрузки (ОH), выполняемой в виде 30-минутной инфузии 500 мл 4% желатина.
Диаметры нижней полой вены измеряются во время спонтанного и стандартизированного дыхательных циклов.
Ударный объем измеряется во время спонтанного дыхательных циклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дыхательные вариации диаметров нижней полой вены по отношению к реакции на восполнение жидкости, оцененные по площади под ROC-кривой
Временное ограничение: в течение 30 минут объемного расширения
|
в течение 30 минут объемного расширения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
"респираторные изменения кровотока в бедренной артерии" по отношению к реагированию на инфузионную терапию, оцененному по площади под ROC-кривой
Временное ограничение: в течение 30 минут увеличения объема
|
в течение 30 минут увеличения объема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011_10
- 2011-A00990-41 (Другой идентификатор: ID-RCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .