Andningsvarianter för att förutsäga vätskeresponsivitet (ReVaPreF)
17 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Andningsvariationer av inferior vena cava och femoralisartärflöde för att förutsäga vätskerespons hos spontant andande patienter med sepsis, akut cirkulationssvikt och regelbunden hjärtrytm
Hypovolemi och akut cirkulationssvikt drabbar fler än 60 % av patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning eller inom återupplivning.
Volymexpansion (VE) med vätskebehandling är den första behandlingen för att förbättra cirkulationsfunktionen.
För mycket VE kan dock vara skadligt.
Därför rekommenderas användning av dynamiska prediktiva indikatorer för vätskeresponsivitet hos patienter med sepsis.Hos patienter med spontanventilation har få studier utvärderat dessa parametrar.
Vid mekanisk ventilation har index baserade på andningsvariationer av diametrar på vena cava studerats och validerats för att förutsäga svar på VE. Det finns dock ingen liknande studie hos andningsaktiva patienter utan ventilationsstöd.
Forskarna antar att andningsvariationer i IVC-diametrar och femoralartärflöde under standardiserade andningscykler är prediktiva faktorer för vätskeresponsivitet hos andningsaktiva patienter med sepsis, akut cirkulationssvikt och regelbunden hjärtrytm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
- Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter på intensivvårdsavdelningarna vid Lille universitetssjukhus och Valenciennes allmänna sjukhus.
- Ålder större än eller lika med 18.
- Patienten är försäkrad
- Spontanandning utan ventilatorstöd eller intubation eller trakeostomi.
- Regelbunden hjärtrytm
- Ordination av ansvarig läkare av en volymexpansion på 500 mL på mindre än 30 minuter.
Patienter med sepsis och minst ett tecken på akut cirkulationssvikt:
- Takykardi med hjärtfrekvens > 100/min
- Systoliskt blodtryck <90 mmHg eller en minskning >40 mmHg hos tidigare hypertensiv patient
- Oliguri <0,5 ml/kg/timme under minst en timme
- Hudmarmorering
Exklusionskriterier:
- Höggradig aortainsufficiens
- Transtorakal ekogenicitet som inte lämpar sig för mätning av slagvolym eller hålvenens diameter
- Kliniska tecken på aktiv utandning
- Kliniska eller ultraljudstecken på lungödem orsakat av hjärtsvikt
- Graviditet
- Abdominellt kompartmentsyndrom
- Oregelbunden hjärtrytm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ekokardiografi-Doppler
Ultraljudsinspelningar, systemiskt artärtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens registreras omedelbart före och efter volymexpansion (VE), utförd som en 30-minuters infusion av 500 ml 4% gelatin.
Inferior Vena Cava-diametrar mäts under spontana och standardiserade andningscykler.
Slagvolymen mäts under spontana andningscykler.
|
Ultraljudsbilder spelas in omedelbart före och efter volymsökning (VE), utförd som en 30 minuters infusion av 500 ml 4% gelatin.
Under spinatt andning och standardiserade andningscykler mäts under spinatt ep aved my thenat ekand temsmil Jyaft.
Slag olum tä m c: Under spirita tal mina kaliska ceas mag inn ja dast e st gligmag inn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
"andningsvariationer i inferior vena cavas diametrar" med avseende på svaret på vätskeresuscitation, bedömt av arean under ROC-kurvan
Tidsram: under 30 minuter av volymexpansionen
|
under 30 minuter av volymexpansionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
"andningsvariationer i femoral artärflöde" med avseende på svar på vätskeresuscitering, bedömd av arean under ROC-kurvan
Tidsram: under 30 minuter av volymexpansionen
|
under 30 minuter av volymexpansionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2017
Första postat (Faktisk)
28 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011_10
- 2011-A00990-41 (Annan identifierare: ID-RCB number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .