Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační variace pro předpověď odpovědi na tekutiny (ReVaPreF)

17. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Respiratory Variations of the Inferior Vena Cava and Femoral Artery Flow to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients With Sepsis, Acute Circulatory Failure, and Regular Cardiac Rhythm

Hypovolemie a akutní oběhové selhání postihuje více než 60 % pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče nebo resuscitace. Expanze objemu (VE) tekutinovou terapií je první léčba zlepšující oběhovou funkci. Příliš mnoho VE však může být škodlivé. Proto se u pacientů se sepsí doporučuje použití dynamických prediktivních ukazatelů odpovědi na tekutiny. U pacientů se spontánním dýcháním bylo těchto parametrů hodnoceno jen málo studií. Při umělé plicní ventilaci byly indexy založené na dechové variabilitě průměrů dutých žil studovány a validovány pro predikci odpovědi na VE. Neexistuje však podobná studie u spontánně dýchajících pacientů bez ventilační podpory. Výzkumníci předpokládají, že dechové variace v průměrech VCI a průtoku femorální tepnou během standardizovaných dechových cyklů jsou prediktivními faktory odpovědi na tekutiny u spontánně dýchajících pacientů se sepsí, akutním oběhovým selháním a pravidelným srdečním rytmem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital, CHU de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • Dospělí pacienti na jednotkách intenzivní péče Univerzitní nemocnice v Lille a Všeobecné nemocnice ve Valenciennes.<\/li>
  • Věk ≥ 18 let.<\/li>
  • Pacient je pojištěn.<\/li>
  • Spontánní dýchání bez ventilační podpory, intubace nebo tracheostomie.<\/li>
  • Pravidelný srdeční rytmus.<\/li>
  • Lékař odpovědný za pacienta předepsal expanzi objemu o 500 ml během méně než 30 minut.<\/li>

  • Pacienti se sepsí s alespoň jedním příznakem akutního oběhového selhání:<\/p>

    • Tachykardie se srdeční frekvencí > 100\/min.<\/li>
    • Systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo pokles > 40 mmHg u dříve hypertenzního pacienta.<\/li>
    • Oligurie < 0,5 ml\/kg\/hod po dobu alespoň jedné hodiny.<\/li>
    • Kožní mramorování.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Kritéria pro vyloučení:<\/p>

      • Významná aortální insuficience.<\/li>
      • Transtorakální echogenicita nevhodná pro měření tepového objemu nebo průměrů dolní duté žíly.<\/li>
      • Klinické známky aktivního výdechu.<\/li>
      • Klinický nebo ultrasonografický důkaz plicního edému způsobeného srdečním selháním.<\/li>
      • Těhotenství.<\/li>
      • Syndrom abdominálního kompartmentu.<\/li>
      • Nepravidelný srdeční rytmus.<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Echokardiografie-Doppler
Ultrasonografické záznamy, systémový arteriální tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence jsou zaznamenávány bezprostředně před a po objemové expanzi (VE), prováděné jako 30minutová infuze 500 ml 4% želatiny. Průměry dolní duté žíly se měří během spontánních a standardizovaných respiračních cyklů. Zdvihový objem se měří během spontánních respiračních cyklů.
Jiný: Echokardiografie-Doppler (lowercase)
Ultrasonografické záznamy jsou pořízeny bezprostředně před a po volumexpanzi (VE), provedené jako 30minutová infuze 500 ml 4% želatiny.
Průměry dolní duté žíly jsou měřeny během spontánních a standardizovaných respiračních cyklů.
Srdeční výdej je měřen během spontánních respiračních cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
"respirační změny průměru dolní duté žíly" s ohledem na odpověď na tekutinovou resuscitaci, hodnocené pomocí plochy pod ROC křivkou
Časové okno: během 30 minut expanze objemu
během 30 minut expanze objemu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
"respirační variace průtoku femorální arterií" s ohledem na odpověď na tekutinovou resuscitaci hodnocenou plochou pod ROC křivkou
Časové okno: během 30 minut objemové expanze
během 30 minut objemové expanze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastien Preau, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011_10
  • 2011-A00990-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit