MOTIVOB-（接受和承诺治疗组干预肥胖）部分 (MOTIVOB-ACT)
2024年2月23日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
表现灵活，表现抗拒：ACT 选择的优势。接受承诺疗法组干预与认知行为疗法组治疗肥胖患者的随机比较
本研究的目的是比较肥胖个体样本中接受和承诺疗法 (ACT) 小组干预和认知行为疗法 (CBT) 小组的中期结果。
研究概览
详细说明
有效的体重管理计划通常包括身体活动、饮食和心理干预的组合，尤其是认知行为疗法 (CBT)。
这些计划的效果往往不稳定，而且所达到的减肥效果通常只能维持很短的时间。
接受和承诺疗法，ACT，在肥胖治疗中不断获得认可。
该研究的目的是比较属于三种不同诊断类别的肥胖受试者群体的体重减轻和心理功能指标：无 ED、有 ED NAS 和有 BED。
参与者分别接受 CBT 或 ACT 治疗，并接受三次评估：干预前、干预后和随访。
研究人员假设 CBT 和 ACT 在后期干预中均有效。
ACT 干预在体重和心理功能的后续随访中应该更有效，因为它侧重于灵活管理全球背景，而不是关注病理本身，这在标准 CBT 治疗中更为典型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至70岁之间
- 根据 WHO 标准的肥胖（BMI ≥ 30）
- 流利的意大利语口语和书面语
- 书面知情同意的表达
排除标准：
- 根据 DSM-5 标准诊断的其他严重精神障碍不同形式的进食障碍（SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II 和 DSM 5 manual，由独立的临床心理学家管理，被用作精神障碍的筛查工具)
- 并发与肥胖无关的严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于 ACT 的干预
基于 ACT 的干预将关于心脏健康行为的教育主题与关于困难思想和感受的正念和接受训练、健康相关价值观的澄清以及在接触困难经历时朝着有价值的方向行事的承诺相结合。
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有源比较器：常规护理中包含基于 CBT 的干预
这些计划基于当前的肥胖患者长期多学科康复和预防指南，包括在团体环境中作为黄金标准的认知行为疗法 (CBT)。 分配的干预措施：行为：常规护理 (CBT) |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核心OM
大体时间：基线 - 治疗后（1 个月住院康复干预） - 6 个月时的随访
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在治疗前（基线）、治疗后（一个月住院康复计划后）和随访 6 个月这三个时间点测量的 CORE-OM 评分变化。
CORE-OM（Palmieri 等人的意大利语版本，2009 年）是一种自我报告测量，旨在用作心理治疗中及其结论后的基线和结果测量。
它评估一个人的主观体验，以及他或她在世界上的运作方式。
它由 34 个项目组成，采用从 0（从不）到 4（总是）的 5 点李克特量表。
低分对应于高幸福感。
CORE-OM 提供了 5 个量表：健康、症状、功能、风险和总体。
参与管理和解释 CORE-OM 的研究者对治疗分配不知情。
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基线 - 治疗后（1 个月住院康复干预） - 6 个月时的随访
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AAQ-Ⅱ
大体时间：基线 - 治疗后（1 个月住院康复干预） - 6 个月时的随访
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治疗前（基线）、治疗后（1个月住院康复计划后）和6个月随访时AAQ-II评分的变化。The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ; Hayes) et al., 2004) 是最广泛使用的经验性回避和心理僵硬的衡量标准。
我们使用 AAQ-II（Pennato、Berrocal、Bernini 和 Rivas，2013 年）的 7 项意大利语（7 分李克特量表，从 0-从不正确到 7-总是正确）版本显示了足够的有效性和可靠性指标单因素结构。
在 AAQ-II 的情况下，更高的分数表明更大的心理灵活性。
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基线 - 治疗后（1 个月住院康复干预） - 6 个月时的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：基线 - 治疗后（1 个月住院康复干预） - 6 个月时的随访
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在三个时间点测量的体重变化，以千克表示，治疗前（基线）、治疗后（一个月住院康复计划后）和 6 个月随访。
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基线 - 治疗后（1 个月住院康复干预） - 6 个月时的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cattivelli R, Pietrabissa G, Ceccarini M, Spatola CA, Villa V, Caretti A, Gatti A, Manzoni GM, Castelnuovo G. ACTonFOOD: opportunities of ACT to address food addiction. Front Psychol. 2015 Apr 9;6:396. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00396. eCollection 2015. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Juarascio AS, Forman EM, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy versus cognitive therapy for the treatment of comorbid eating pathology. Behav Modif. 2010 Mar;34(2):175-90. doi: 10.1177/0145445510363472.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月23日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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