Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekcja MOTIVOB (grupowa interwencja grupy terapii akceptacji i zaangażowania w przypadku otyłości). (MOTIVOB-ACT)

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Działając elastycznie, działając opornie: zalety wyboru ACT. Randomizowane porównanie grupy terapii akceptacji i zaangażowania oraz grupy terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu pacjentów otyłych

Celem niniejszego badania jest porównanie interwencji grupowej Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) oraz grupy Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) w próbie osób otyłych w odniesieniu do wyniku średniookresowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczne programy kontroli wagi często obejmują połączenie aktywności fizycznej, diety i interwencji psychologicznej, w szczególności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Efekty tych programów często nie są trwałe, a utrzymanie osiągniętej utraty wagi zazwyczaj trwa krótko. Terapia akceptacji i zaangażowania, ACT, zyskuje coraz większe uznanie w leczeniu otyłości. Celem pracy jest porównanie utraty masy ciała oraz wskaźników funkcjonowania psychicznego w populacji osób otyłych należących do trzech różnych kategorii diagnostycznych: bez ED, z ED NAS oraz z BED. Uczestnicy byli narażeni odpowiednio na terapię CBT lub ACT i byli oceniani trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji i obserwacji. Badacze stawiają hipotezę, że zarówno CBT, jak i ACT są skuteczne po interwencji. Interwencja ACT powinna być skuteczniejsza w obserwacji zarówno wagi, jak i funkcjonowania psychicznego, ze względu na skupienie się na elastycznym zarządzaniu kontekstem globalnym zamiast skupienia się na samej patologii, bardziej typowej w standardowym leczeniu CBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 18 do 70 lat
  2. otyłość wg kryteriów WHO (BMI ≥ 30)
  3. biegła znajomość języka włoskiego w mowie i piśmie
  4. wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. inne ciężkie zaburzenia psychiczne różne formy zaburzeń odżywiania zdiagnozowanych według kryteriów DSM-5 (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II oraz DSM 5 manual, prowadzony przez niezależnego psychologa klinicznego, zostały wykorzystane jako narzędzia przesiewowe w kierunku zaburzeń psychicznych )
  2. współistniejący ciężki stan chorobowy niezwiązany z otyłością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na ACT
Interwencja oparta na ACT łączy tematykę edukacyjną dotyczącą zachowań zdrowych serca z treningiem uważności i akceptacji w odniesieniu do trudnych myśli i uczuć, wyjaśnianiem wartości związanych ze zdrowiem i zobowiązaniem do zachowania się w cenionym kierunku podczas kontaktu z trudnymi doświadczeniami.
Behawioralne: Interwencja oparta na ACT
Aktywny komparator: Interwencja oparta na CBT zawarta w opiece zwykłej

Programy te opierają się na aktualnych wytycznych dotyczących długoterminowej multidyscyplinarnej rehabilitacji i profilaktyki pacjentów otyłych, w tym terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), w warunkach grupowych, jako Złoty Standard.

Przypisane interwencje: Behawioralne: zwykła opieka (CBT)
Behawioralne: Interwencja oparta na CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CORE-OM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa — stan po leczeniu (miesięczna interwencja rehabilitacyjna w szpitalu) — obserwacja po 6 miesiącach
Zmiana wyniku CORE-OM mierzona w trzech punktach czasowych: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (po miesięcznym programie rehabilitacji stacjonarnej) i po 6 miesiącach obserwacji. CORE-OM (wersja włoska autorstwa Palmieri i in., 2009) jest narzędziem samoopisowym przeznaczonym do stosowania jako pomiar wyjściowy i wynikowy w terapiach psychologicznych oraz po jej zakończeniu. Ocenia subiektywne doświadczenia człowieka, a także sposób, w jaki funkcjonuje on w świecie. Składa się z 34 pozycji na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Niskie wyniki odpowiadają wysokiemu samopoczuciu. CORE-OM dostarczył 5 skal: samopoczucie, objawy, funkcjonowanie, ryzyko i całość. Badacz zaangażowany w podawanie i interpretację CORE-OM był zaślepiony na przydział leczenia.
Wartość wyjściowa — stan po leczeniu (miesięczna interwencja rehabilitacyjna w szpitalu) — obserwacja po 6 miesiącach
AAQ-II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa — stan po leczeniu (miesięczna interwencja rehabilitacyjna w szpitalu) — obserwacja po 6 miesiącach
Zmiana wyniku AAQ-II mierzona w trzech punktach czasowych, przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (po miesięcznym programie rehabilitacji stacjonarnej) i po 6 miesiącach obserwacji. Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ; Hayes) et al., 2004) jest najczęściej stosowaną miarą unikania doświadczeń i psychologicznej sztywności. Zastosowaliśmy 7-itemową włoską wersję AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013), która pokazuje odpowiednie wskaźniki trafności i rzetelności z struktura jednoczynnikowa. W przypadku AAQ-II wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Wartość wyjściowa — stan po leczeniu (miesięczna interwencja rehabilitacyjna w szpitalu) — obserwacja po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa — stan po leczeniu (miesięczna interwencja rehabilitacyjna w szpitalu) — obserwacja po 6 miesiącach
Zmiana masy ciała wyrażona w kilogramach, mierzona w trzech punktach czasowych: przed leczeniem (poziom wyjściowy), po leczeniu (po miesięcznym programie rehabilitacji stacjonarnej) i po 6 miesiącach obserwacji.
Wartość wyjściowa — stan po leczeniu (miesięczna interwencja rehabilitacyjna w szpitalu) — obserwacja po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03C101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na ACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj