MOTIVOB-(비만에 대한 수용전념치료집단중재)섹션 (MOTIVOB-ACT)
2024년 2월 23일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
유연한 행동, 저항하는 행동: ACT 선택의 장점. 비만 환자의 치료를 위한 수용전념치료 집단 중재와 인지행동치료 집단의 무작위 비교
본 연구의 목적은 중기 결과와 관련하여 비만 개인 표본에서 ACT(수용 및 헌신 치료) 그룹 개입과 인지 행동 치료(CBT) 그룹을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 체중 관리 프로그램에는 종종 신체 활동, 식이요법 및 심리적 개입, 특히 인지 행동 요법(CBT)의 조합이 포함됩니다.
이러한 프로그램의 효과는 종종 안정적이지 않으며 일반적으로 달성된 체중 감소의 유지는 짧은 기간 동안만 지속됩니다.
수용전념치료(ACT)는 비만 치료에서 계속 인정을 받고 있습니다.
이 연구의 목적은 ED가 없는 경우, ED NAS가 있는 경우 및 BED가 있는 경우의 세 가지 다른 진단 범주에 속하는 비만 대상자 집단에서 체중 감소와 심리적 기능 지표를 비교하는 것입니다.
참가자들은 각각 CBT 또는 ACT 치료에 노출되었고 개입 전, 개입 후 및 후속 조치의 세 번 평가되었습니다.
연구자들은 CBT와 ACT가 사후 개입에 모두 효과적이라는 가설을 세웁니다.
ACT 개입은 표준 CBT 치료에서 더 일반적으로 나타나는 병리학 자체에 초점을 맞추는 대신 전체적인 맥락을 유연하게 관리하는 데 초점을 맞추기 때문에 체중과 심리적 기능 모두에 대한 후속 조치에서 더 효과적이어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- WHO 기준에 따른 비만(BMI ≥ 30)
- 유창한 이탈리아어 구사 및 작문
- 서면 동의서의 표현
제외 기준:
- DSM-5 기준(SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I 및 II에 대한 SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I 및 II 및 DSM 5 매뉴얼에 의해 독립적인 임상 심리학자가 실시한 다른 심각한 정신 장애 다른 형태의 섭식 장애는 정신 장애에 대한 선별 도구로 사용되었습니다. )
- 비만과 관련되지 않은 동시 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 기반 개입
ACT 기반 개입은 어려운 생각과 감정에 대한 마음챙김 및 수용 훈련, 건강 관련 가치의 설명 및 어려운 경험을 접하면서 가치 있는 방향으로 행동하겠다는 약속과 함께 심장 건강 행동에 대한 교육 주제를 통합합니다.
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활성 비교기: 일반 진료에 포함된 CBT 기반 개입
이 프로그램은 인지 행동 치료(CBT)를 포함한 비만 환자의 장기 다학제적 재활 및 예방을 위한 현재 지침을 Gold Standard로 그룹 환경에서 기반으로 합니다. 할당된 개입: 행동: 일반 치료(CBT) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코어옴
기간: 기준선 - 치료 후(1개월 입원 환자 재활 개입) - 6개월 후 추적
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CORE-OM 점수의 변화는 치료 전(기준선), 치료 후(입원 재활 프로그램 1개월 후), 추적 관찰 6개월의 세 시점에서 측정되었습니다.
CORE-OM(Palmieri et al., 2009의 이탈리아어 버전)은 심리 치료 및 치료 종료 후 기준선 및 결과 측정으로 사용하도록 설계된 자체 보고 측정입니다.
개인의 주관적인 경험과 그 사람이 세상에서 기능하는 방식을 평가합니다.
0(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 5점 리커트 척도에서 34개 항목으로 구성됩니다.
낮은 점수는 높은 웰빙에 해당합니다.
CORE-OM은 건강, 증상, 기능, 위험 및 전체의 5가지 척도를 제공했습니다.
CORE-OM을 관리하고 해석하는 것과 관련된 조사자는 치료 할당에 대해 눈이 멀었습니다.
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기준선 - 치료 후(1개월 입원 환자 재활 개입) - 6개월 후 추적
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AAQ-II
기간: 기준선 - 치료 후(1개월 입원 환자 재활 개입) - 6개월 후 추적
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AAQ-II 점수의 변화는 치료 전(기준선), 치료 후(입원 재활 프로그램 1개월 후), 추적 관찰 6개월의 세 시점에서 측정되었습니다. The Acceptance and Action Questionnaire(AAQ; Hayes) et al., 2004)은 경험적 회피와 심리적 경직성을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 척도입니다.
AAQ-II(Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013)의 7개 항목 이탈리아어(0-never true에서 7-always true까지 7점 리커트 척도) 버전을 사용했습니다. 단일 요인 구조.
AAQ-II의 경우 높은 점수는 더 큰 심리적 유연성을 나타냅니다.
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기준선 - 치료 후(1개월 입원 환자 재활 개입) - 6개월 후 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 기준선 - 치료 후(1개월 입원 환자 재활 개입) - 6개월 후 추적
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치료 전(기준선), 치료 후(입원 환자 재활 프로그램 1개월 후) 및 추적 관찰 6개월의 세 시점에서 측정한 체중의 변화(킬로그램).
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기준선 - 치료 후(1개월 입원 환자 재활 개입) - 6개월 후 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cattivelli R, Pietrabissa G, Ceccarini M, Spatola CA, Villa V, Caretti A, Gatti A, Manzoni GM, Castelnuovo G. ACTonFOOD: opportunities of ACT to address food addiction. Front Psychol. 2015 Apr 9;6:396. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00396. eCollection 2015. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Juarascio AS, Forman EM, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy versus cognitive therapy for the treatment of comorbid eating pathology. Behav Modif. 2010 Mar;34(2):175-90. doi: 10.1177/0145445510363472.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ACT 기반 개입에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.완전한