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Sección MOTIVOB-(Intervención Grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso para la Obesidad) (MOTIVOB-ACT)

23 de febrero de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Actuar flexible, actuar resistente: las ventajas de una elección ACT. Una comparación aleatoria de la intervención grupal de terapia de aceptación y compromiso y el grupo de terapia conductual cognitiva para el tratamiento de pacientes obesos

El propósito del presente estudio es comparar una intervención grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y un grupo de Terapia Cognitivo Conductual (TCC) en una muestra de individuos obesos con respecto al resultado a mediano plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los programas efectivos de control de peso a menudo incluyen una combinación de actividad física, dieta e intervención psicológica, en particular, Terapia Cognitiva Conductual (TCC). Los efectos de estos programas con frecuencia no son estables y, por lo general, el mantenimiento de la pérdida de peso lograda dura solo un corto período de tiempo. La Terapia de Aceptación y Compromiso, ACT, sigue ganando reconocimiento en el tratamiento de la obesidad. El propósito del estudio es comparar la pérdida de peso y el indicador de funcionamiento psicológico en una población de sujetos obesos pertenecientes a tres categorías diagnósticas diferentes: sin DE, con DE NAS y con TPA. Los participantes fueron expuestos respectivamente a un tratamiento CBT o ACT y fueron evaluados tres veces: antes de la intervención, después de la intervención y de seguimiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que la TCC y la ACT son eficaces en la postintervención. La intervención ACT debería ser más efectiva en el seguimiento tanto del peso como del funcionamiento psicológico, debido a su enfoque en el manejo flexible del contexto global en lugar del enfoque en la propia patología, más típico en el tratamiento estándar de TCC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. entre las edades de 18 y 70 años
  2. obesidad según los criterios de la OMS (IMC ≥ 30)
  3. fluidez en el idioma italiano hablado y escrito
  4. expresión del consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Otros trastornos psiquiátricos graves diferentes a los trastornos alimentarios diagnosticados según los criterios del DSM-5 (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II and DSM 5 manual, administrado por un psicólogo clínico independiente) se utilizaron como herramientas de detección de trastornos psiquiátricos. )
  2. afección médica grave concurrente no relacionada con la obesidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en ACT
La intervención basada en ACT integra temas educativos sobre comportamientos saludables para el corazón con entrenamiento de atención plena y aceptación con respecto a pensamientos y sentimientos difíciles, clarificación de valores relacionados con la salud y compromiso de comportarse en la dirección valorada mientras se enfrenta a experiencias difíciles.
Conductual: Intervención basada en ACT
Comparador activo: Intervención basada en TCC incluida en Atención Habitual

Estos programas se basan en las pautas actuales para la rehabilitación y prevención multidisciplinaria a largo plazo de pacientes obesos, incluida la Terapia Cognitiva Conductual (CBT), en un entorno grupal, como Gold Standard.

Intervenciones asignadas: Conductual: atención habitual (TCC)
Conductual: Intervención basada en TCC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NÚCLEO-OM
Periodo de tiempo: Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses
El cambio en la puntuación de CORE-OM medido en tres puntos de tiempo, antes del tratamiento (línea de base), después del tratamiento (después de un programa de rehabilitación hospitalaria de un mes) y a los 6 meses de seguimiento. CORE-OM (versión italiana de Palmieri et al., 2009) es una medida de autoinforme diseñada para usarse como medida de referencia y de resultado en terapias psicológicas y después de su conclusión. Evalúa la experiencia subjetiva de una persona, así como la forma en que él o ella funciona en el mundo. Está compuesto por 34 ítems en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre). Las puntuaciones bajas corresponden a un alto bienestar. El CORE-OM proporcionó 5 escalas: bienestar, síntomas, funcionamiento, riesgo y total. El investigador involucrado en la administración e interpretación del CORE-OM desconocía la asignación del tratamiento.
Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses
AAQ-II
Periodo de tiempo: Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses
El cambio en la puntuación de AAQ-II medido en tres puntos de tiempo, antes del tratamiento (línea de base), después del tratamiento (después de un programa de rehabilitación hospitalaria de un mes) y a los 6 meses de Seguimiento. El Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ; Hayes et al., 2004) es la medida más utilizada de evitación experiencial e inflexibilidad psicológica. Utilizamos la versión italiana de 7 ítems (escala Likert de 7 puntos desde 0-nunca es cierto hasta 7-siempre es cierto) versión del AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013) que muestra índices adecuados de validez y confiabilidad con una estructura de un solo factor. En el caso del AAQ-II puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses
El cambio en el peso, expresado en kilogramos, medido en tres puntos de tiempo, antes del tratamiento (línea de base), después del tratamiento (después de un programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados de un mes) y a los 6 meses de seguimiento.
Línea de base - Posterior al tratamiento (intervención de rehabilitación hospitalaria de un mes) - Seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Auxologico Italiano

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03C101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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