Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOTIVOB-(Accept and Commitment Therapy Group Intervention for Obesity) Sektion (MOTIVOB-ACT)

23. februar 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

At handle fleksibelt, handle resistent: fordelene ved et ACT-valg. En randomiseret sammenligning af accept- og forpligtelsesterapigruppeintervention og kognitiv adfærdsterapigruppe til behandling af overvægtige patienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gruppeintervention og en kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppe i en stikprøve af overvægtige individer med hensyn til midtvejsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektive vægtstyringsprogrammer inkluderer ofte en kombination af fysisk aktivitet, kost og psykologisk intervention, især kognitiv adfærdsterapi (CBT). Effekterne af disse programmer er ofte ikke stabile, og normalt varer opretholdelsen af ​​opnået vægttab kun i en kort periode. Acceptance and Commitment Therapy, ACT, bliver ved med at vinde anerkendelse inden for fedmebehandling. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne vægttab og indikator for psykologisk funktion i en population af overvægtige personer, der tilhører tre forskellige diagnostiske kategorier: uden ED, med ED NAS og med BED. Deltagerne blev udsat for henholdsvis en CBT- eller en ACT-behandling og blev vurderet tre gange: præ-intervention, post-intervention og opfølgning. Efterforskerne antager, at CBT og ACT begge er effektive i post-interventionen. ACT-intervention bør være mere effektiv i opfølgningen både for vægt og psykologisk funktion, på grund af dens fokus på fleksibel håndtering af den globale kontekst i stedet for fokus på selve patologien, mere typisk i standard CBT-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 18 og 70 år
  2. fedme i henhold til WHO-kriterierne (BMI ≥ 30)
  3. flydende i talt og skrevet italiensk sprog
  4. udtryk for skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. andre alvorlige psykiatriske forstyrrelser forskellige former for spiseforstyrrelser diagnosticeret efter DSM-5 kriterier (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II og DSM 5 manual, administreret af en uafhængig klinisk psykolog, blev brugt som screeningsværktøjer for psykiatriske lidelser )
  2. samtidig alvorlig medicinsk tilstand, der ikke er relateret til fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT-baseret intervention
Den ACT-baserede intervention integrerer pædagogiske emner om hjertesund adfærd med mindfulness og accepttræning vedrørende vanskelige tanker og følelser, afklaring af sundhedsrelaterede værdier og forpligtelse til at opføre sig i den værdsatte retning, mens man kontakter svære oplevelser.
Adfærdsmæssigt: ACT-baseret intervention
Aktiv komparator: CBT-baseret intervention inkluderet i Usual Care

Disse programmer er baseret på nuværende retningslinjer for langsigtet multidisciplinær rehabilitering og forebyggelse af overvægtige patienter, herunder kognitiv adfærdsterapi (CBT), i gruppesammenhæng, som guldstandard.

Tildelte interventioner: Adfærdsmæssig: sædvanlig pleje (CBT)
Adfærdsmæssigt: CBT-baseret intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CORE-OM
Tidsramme: Baseline - Efterbehandling (en måneds indlagt rehabiliteringsintervention) - Opfølgning efter 6 måneder
Ændringen i scoren for CORE-OM målt i tre tidspunkter, før behandling (baseline), efter behandling (efter en måneds indlagt rehabiliteringsprogram) og ved 6 måneders opfølgning. CORE-OM (italiensk version af Palmieri et al., 2009) er et selvrapporteringsmål designet til brug som baseline og resultatmål i psykologiske terapier og efter dets konklusion. Den vurderer den subjektive oplevelse af en person, såvel som den måde, han eller hun fungerer på i verden. Det er sammensat af 34 elementer på en 5-punkts likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Lav score svarer til høj trivsel. CORE-OM gav 5 skalaer: wellness, symptomer, funktion, risiko og total. Investigatoren, der var involveret i administration og fortolkning af CORE-OM, blev blindet over for behandlingstildeling.
Baseline - Efterbehandling (en måneds indlagt rehabiliteringsintervention) - Opfølgning efter 6 måneder
AAQ-II
Tidsramme: Baseline - Efterbehandling (en måneds indlagt rehabiliteringsintervention) - Opfølgning efter 6 måneder
Ændringen i scoren for AAQ-II målt i tre tidspunkter, før behandling (baseline), efter behandling (efter en måneds indlagt rehabiliteringsprogram) og ved 6 måneders opfølgning. Acceptance and Action Questionnaire (AAQ; Hayes et al., 2004) er det mest udbredte mål for oplevelsesmæssig undgåelse og psykologisk ufleksibilitet. Vi brugte den italienske version med 7 punkter (7-punkts likert-skala fra 0-aldrig sand til 7-altid sand) version af AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013), der viser tilstrækkelige indekser for validitet og pålidelighed med en enkeltfaktorstruktur. I tilfælde af AAQ-II indikerer højere score større psykologisk fleksibilitet.
Baseline - Efterbehandling (en måneds indlagt rehabiliteringsintervention) - Opfølgning efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Baseline - Efterbehandling (en måneds indlagt rehabiliteringsintervention) - Opfølgning efter 6 måneder
Ændringen i vægten, udtrykt i kilogram, målt i tre tidspunkter, før behandling (baseline), efter behandling (efter en måneds indlagt genoptræningsprogram) og ved 6 måneders opfølgning.
Baseline - Efterbehandling (en måneds indlagt rehabiliteringsintervention) - Opfølgning efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03C101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACT-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner