Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOTIVOB-(Acceptance and Commitment Therapy Group Intervention for Obesity) Sektion (MOTIVOB-ACT)

23 februari 2024 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Agera flexibelt, agera motståndskraftigt: fördelarna med ett ACT-val. En randomiserad jämförelse av acceptans- och engagemangsterapigruppintervention och kognitiv beteendeterapigrupp för behandling av överviktiga patienter

Syftet med den här studien är att jämföra en gruppintervention för acceptans och engagemang (ACT) och en grupp kognitiv beteendeterapi (KBT) i ett urval av överviktiga individer med avseende på utfall på medellång sikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiva viktkontrollprogram inkluderar ofta en kombination av fysisk aktivitet, kost och psykologisk intervention, särskilt kognitiv beteendeterapi (KBT). Effekterna av dessa program är ofta inte stabila, och vanligtvis varar upprätthållandet av uppnådd viktminskning endast under en kort tidsperiod. Acceptance and Commitment Therapy, ACT, fortsätter att vinna erkännande inom fetmabehandling. Syftet med studien är att jämföra viktminskning och indikator på psykologisk funktion hos en population av överviktiga personer som tillhör tre olika diagnostiska kategorier: utan ED, med ED NAS och med BED. Deltagarna exponerades för en KBT- respektive en ACT-behandling och bedömdes tre gånger: före intervention, efter intervention och uppföljning. Utredarna antar att KBT och ACT båda är effektiva i efterinterventionen. ACT-intervention bör vara mer effektiv i uppföljningen både för vikt och psykologisk funktion, på grund av dess fokus på flexibel hantering av det globala sammanhanget istället för fokus på själva patologin, mer typiskt vid vanlig KBT-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mellan 18 och 70 år
  2. fetma enligt WHO:s kriterier (BMI ≥ 30)
  3. flytande italienska språket i tal och skrift
  4. uttryck för skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. andra allvarliga psykiatriska störningar olika former av ätstörningar diagnostiserade enligt DSM-5-kriterier (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II och DSM 5-manualen, administrerad av en oberoende klinisk psykolog, användes som screeningverktyg för psykiatriska störningar )
  2. samtidigt allvarligt medicinskt tillstånd som inte är relaterat till fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACT-baserad intervention
Den ACT-baserade interventionen integrerar pedagogiska ämnen om hjärthälsosamma beteenden med mindfulness och acceptansträning avseende svåra tankar och känslor, förtydligande av hälsorelaterade värderingar och engagemang för att bete sig i den värderade riktningen samtidigt som man kontaktar svåra upplevelser.
Beteende: ACT-baserad intervention
Aktiv komparator: KBT-baserad intervention ingår i Usual Care

Dessa program är baserade på nuvarande riktlinjer för långsiktig multidisciplinär rehabilitering och förebyggande av överviktiga patienter, inklusive kognitiv beteendeterapi (KBT), i grupp, som guldstandard.

Tilldelade insatser: Beteende: vanlig vård (KBT)
Beteende: KBT-baserad intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CORE-OM
Tidsram: Baslinje - Efterbehandling (en månads rehabiliteringsintervention på sjukhus) - Uppföljning efter 6 månader
Förändringen i poängen för CORE-OM uppmätt i tre tidpunkter, före behandling (baslinje), efter behandling (efter en månads rehabiliteringsprogram på sjukhus) och vid 6 månaders uppföljning. CORE-OM (italiensk version av Palmieri et al., 2009) är ett självrapporteringsmått utformat för att användas som baslinje- och resultatmått i psykologiska terapier och efter dess slut. Den bedömer den subjektiva upplevelsen av en person, såväl som hur han eller hon fungerar i världen. Den består av 34 objekt på en 5-poängs likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid). Låga poäng motsvarar högt välbefinnande. CORE-OM gav 5 skalor: välbefinnande, symtom, funktion, risk och totalt. Utredaren som var involverad i att administrera och tolka CORE-OM var blind för behandlingsuppdrag.
Baslinje - Efterbehandling (en månads rehabiliteringsintervention på sjukhus) - Uppföljning efter 6 månader
AAQ-II
Tidsram: Baslinje - Efterbehandling (en månads rehabiliteringsintervention på sjukhus) - Uppföljning efter 6 månader
Förändringen i poängen för AAQ-II uppmätt i tre tidpunkter, före behandling (baslinje), efter behandling (efter en månads rehabiliteringsprogram på sjukhus) och vid 6 månaders uppföljning. The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ; Hayes et al., 2004) är det mest använda måttet på erfarenhetsmässigt undvikande och psykologisk oflexibilitet. Vi använde den italienska versionen av AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013) med 7 punkter (7-punkters likert-skala från 0-aldrig sant till 7-alltid sant) som visar adekvata index för validitet och tillförlitlighet med en enfaktorstruktur. I fallet med AAQ-II indikerar högre poäng större psykologisk flexibilitet.
Baslinje - Efterbehandling (en månads rehabiliteringsintervention på sjukhus) - Uppföljning efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Baslinje - Efterbehandling (en månads rehabiliteringsintervention på sjukhus) - Uppföljning efter 6 månader
Förändringen i vikt, uttryckt i kilogram, mätt i tre tidpunkter, före behandling (baslinje), efter behandling (efter en månads rehabiliteringsprogram på sjukhus) och vid 6 månaders uppföljning.
Baslinje - Efterbehandling (en månads rehabiliteringsintervention på sjukhus) - Uppföljning efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03C101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera