Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekce MOTIVOB-(Skupinová intervence pro terapii obezity akceptací a závazkem). (MOTIVOB-ACT)

23. února 2024 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Flexibilní jednání, odolnost proti jednání: výhody volby ACT. Randomizované srovnání skupinové intervence akceptační a závazné terapie a skupiny kognitivně behaviorální terapie pro léčbu obézních pacientů

Účelem této studie je porovnat skupinovou intervenci Acceptance and Commitment Therapy (ACT) a skupinu kognitivně behaviorální terapie (CBT) na vzorku obézních jedinců s ohledem na střednědobý výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Efektivní programy řízení hmotnosti často zahrnují kombinaci fyzické aktivity, diety a psychologické intervence, zejména kognitivně behaviorální terapie (CBT). Účinky těchto programů často nejsou stabilní a udržení dosaženého úbytku hmotnosti obvykle trvá jen krátkou dobu. Acceptance and Commitment Therapy, ACT, stále získává uznání v léčbě obezity. Účelem studie je porovnat úbytek hmotnosti a indikátor psychologického fungování v populaci obézních subjektů spadajících do tří různých diagnostických kategorií: bez ED, s ED NAS a s BED. Účastníci byli vystaveni CBT nebo ACT léčbě a byli hodnoceni třikrát: před intervencí, po intervenci a následné sledování. Vyšetřovatelé předpokládají, že CBT i ACT jsou účinné v postintervenci. Intervence ACT by měla být efektivnější ve sledování jak hmotnosti, tak psychologického fungování, vzhledem k jejímu zaměření na flexibilní řízení globálního kontextu namísto zaměření na samotnou patologii, typičtější ve standardní léčbě KBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 18 do 70 let
  2. obezita podle kritérií WHO (BMI ≥ 30)
  3. plynulost mluvené a psané italštiny
  4. vyjádření písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. jiné závažné psychiatrické poruchy různé formy poruch příjmu potravy diagnostikované podle kritérií DSM-5 (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I a II a manuál DSM 5, spravovaný nezávislým klinickým psychologem, byly použity jako screeningové nástroje pro psychiatrické poruchy )
  2. souběžný závažný zdravotní stav nesouvisející s obezitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na ACT
Intervence založená na ACT integruje vzdělávací témata týkající se chování zdravého srdce s nácvikem všímavosti a akceptace týkající se obtížných myšlenek a pocitů, objasnění hodnot souvisejících se zdravím a závazku chovat se hodnotným směrem při kontaktu s obtížnými zkušenostmi.
Behaviorální: Intervence založená na ACT
Aktivní komparátor: Intervence založená na KBT zahrnutá do obvyklé péče

Tyto programy jsou založeny na aktuálních pokynech pro dlouhodobou multidisciplinární rehabilitaci a prevenci obézních pacientů, včetně kognitivně behaviorální terapie (CBT), ve skupinovém prostředí, jako zlatý standard.

Přiřazené intervence: Behaviorální: obvyklá péče (CBT)
Behaviorální: Intervence na bázi CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CORE-OM
Časové okno: Výchozí stav - Po léčbě (jeden měsíc intervence hospitalizace) - Sledování po 6 měsících
Změna skóre CORE-OM měřená ve třech časových bodech, před léčbou (výchozí hodnota), po léčbě (po měsíčním programu hospitalizace pacienta) a po 6 měsících následného sledování. CORE-OM (italská verze od Palmieri et al., 2009) je self-report míra navržená pro použití jako základní a výsledná míra v psychologických terapiích a po jejím ukončení. Posuzuje subjektivní zkušenost člověka a také způsob, jakým funguje ve světě. Skládá se z 34 položek na 5-ti bodové škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Nízké skóre odpovídá vysoké pohodě. CORE-OM poskytl 5 škál: wellness, symptomy, fungování, riziko a celkové. Výzkumníci, kteří se podíleli na podávání a interpretaci CORE-OM, byli zaslepeni při přidělení léčby.
Výchozí stav - Po léčbě (jeden měsíc intervence hospitalizace) - Sledování po 6 měsících
AAQ-II
Časové okno: Výchozí stav - Po léčbě (jeden měsíc intervence hospitalizace) - Sledování po 6 měsících
Změna skóre AAQ-II měřená ve třech časových bodech, před léčbou (základní hodnota), po léčbě (po měsíčním rehabilitačním programu hospitalizovaného pacienta) a po 6 měsících následného sledování. Dotazník přijetí a akce (AAQ; Hayes et al., 2004) je nejrozšířenějším měřítkem zážitkového vyhýbání se a psychické nepružnosti. Použili jsme 7bodovou italskou (7bodová likertova škála od 0-nikdy pravdivé po 7-vždy pravdivé) verzi AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013), která vykazuje adekvátní indexy validity a reliability s jednofaktorová struktura. V případě AAQ-II vyšší skóre značí větší psychickou flexibilitu.
Výchozí stav - Po léčbě (jeden měsíc intervence hospitalizace) - Sledování po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav - Po léčbě (jeden měsíc intervence hospitalizace) - Sledování po 6 měsících
Změna hmotnosti, vyjádřená v kilogramech, měřená ve třech časových bodech, před léčbou (základní hodnota), po léčbě (po měsíčním rehabilitačním programu u pacienta) a po 6 měsících následného sledování.
Výchozí stav - Po léčbě (jeden měsíc intervence hospitalizace) - Sledování po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03C101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit