MOTIVOB-(Групповая терапия принятия и приверженности лечению ожирения) Раздел (MOTIVOB-ACT)
23 февраля 2024 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Действуя гибко, действуя устойчиво: преимущества выбора ACT. Рандомизированное сравнение группы терапии принятия и приверженности и группы когнитивно-поведенческой терапии для лечения пациентов с ожирением
Целью настоящего исследования является сравнение группового вмешательства терапии принятия и приверженности (ACT) и группы когнитивно-поведенческой терапии (CBT) в выборке людей с ожирением в отношении среднесрочного результата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективные программы управления весом часто включают сочетание физической активности, диеты и психологического вмешательства, в частности, когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Эффекты этих программ часто нестабильны, и обычно поддержание достигнутого снижения веса длится лишь в течение короткого периода времени.
Терапия принятия и приверженности, ACT, продолжает завоевывать признание в лечении ожирения.
Цель исследования — сравнить потерю веса и показатель психологического функционирования в популяции лиц с ожирением, принадлежащих к трем различным диагностическим категориям: без ЭД, с ЭД НАН и с ЭД.
Участники подвергались соответственно лечению КПТ или АСТ и оценивались три раза: до вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение.
Исследователи предполагают, что КПТ и АКТ эффективны после вмешательства.
Вмешательство ACT должно быть более эффективным в последующем наблюдении как за весом, так и за психологическим функционированием из-за того, что оно направлено на гибкое управление глобальным контекстом, а не на саму патологию, что более характерно для стандартного лечения КПТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 70 лет
- ожирение по критериям ВОЗ (ИМТ ≥ 30)
- свободное владение разговорным и письменным итальянским языком
- выражение письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- другие тяжелые психические расстройства, различные формы расстройств пищевого поведения, диагностированные по критериям DSM-5 (в качестве инструментов скрининга психических расстройств использовались структурированное клиническое интервью SCID для расстройств I и II по DSM-IV-TR и руководство по DSM 5, проводимое независимым клиническим психологом). )
- одновременное тяжелое заболевание, не связанное с ожирением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе АКТ
Вмешательство на основе ACT объединяет образовательные темы о здоровом для сердца поведении с обучением внимательности и принятию в отношении сложных мыслей и чувств, разъяснением ценностей, связанных со здоровьем, и стремлением вести себя в ценном направлении, контактируя с трудными переживаниями.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии, включенное в обычную помощь
Эти программы основаны на текущих руководствах по долгосрочной междисциплинарной реабилитации и профилактике пациентов с ожирением, включая когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) в групповых условиях в качестве золотого стандарта. Назначенные вмешательства: Поведенческие: обычный уход (КПТ) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CORE-OM
Временное ограничение: Исходный уровень - После лечения (один месяц стационарного реабилитационного вмешательства) - Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение балла CORE-OM измерялось в трех временных точках: до лечения (исходный уровень), после лечения (после одного месяца стационарной программы реабилитации) и через 6 месяцев наблюдения.
CORE-OM (итальянская версия Palmieri et al., 2009 г.) — это показатель самоотчета, предназначенный для использования в качестве исходного уровня и показателя результата в психологической терапии и после ее завершения.
Он оценивает субъективный опыт человека, а также то, как он или она функционирует в мире.
Он состоит из 34 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Низкие баллы соответствуют высокому самочувствию.
В CORE-OM предусмотрено 5 шкал: самочувствие, симптомы, функционирование, риск и общее состояние.
Исследователь, участвовавший в проведении и интерпретации CORE-OM, не знал о назначении лечения.
|
Исходный уровень - После лечения (один месяц стационарного реабилитационного вмешательства) - Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
AAQ-II
Временное ограничение: Исходный уровень - После лечения (один месяц стационарного реабилитационного вмешательства) - Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение балла AAQ-II, измеренное в трех временных точках: до лечения (исходный уровень), после лечения (после одного месяца стационарной программы реабилитации) и через 6 месяцев наблюдения. Опросник принятия и действия (AAQ; Hayes et al., 2004) является наиболее широко используемой мерой эмпирического избегания и психологической негибкости.
Мы использовали итальянскую версию AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013), состоящую из 7 пунктов (7-балльная шкала Лайкерта от 0 — никогда не соответствует действительности до 7 — всегда верно), которая показывает адекватные показатели валидности и надежности с однофакторная структура.
В случае AAQ-II более высокие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
|
Исходный уровень - После лечения (один месяц стационарного реабилитационного вмешательства) - Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень - После лечения (один месяц стационарного реабилитационного вмешательства) - Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение веса, выраженное в килограммах, измерено в трех временных точках: до лечения (исходный уровень), после лечения (после одного месяца стационарной программы реабилитации) и через 6 месяцев наблюдения.
|
Исходный уровень - После лечения (один месяц стационарного реабилитационного вмешательства) - Последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cattivelli R, Pietrabissa G, Ceccarini M, Spatola CA, Villa V, Caretti A, Gatti A, Manzoni GM, Castelnuovo G. ACTonFOOD: opportunities of ACT to address food addiction. Front Psychol. 2015 Apr 9;6:396. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00396. eCollection 2015. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Juarascio AS, Forman EM, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy versus cognitive therapy for the treatment of comorbid eating pathology. Behav Modif. 2010 Mar;34(2):175-90. doi: 10.1177/0145445510363472.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03C101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .