Section MOTIVOB-(Intervention de groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement pour l'obésité) (MOTIVOB-ACT)
23 février 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Agissant flexible, agissant résistant : les avantages d'un choix ACT. Une comparaison randomisée de l'intervention de groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement et du groupe de thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement des patients obèses
Le but de la présente étude est de comparer une intervention de groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et un groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans un échantillon d'individus obèses en ce qui concerne les résultats à moyen terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes efficaces de gestion du poids comprennent souvent une combinaison d'activité physique, de régime alimentaire et d'intervention psychologique, en particulier la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Les effets de ces programmes ne sont souvent pas stables et le maintien de la perte de poids obtenue ne dure généralement que pendant une courte période.
La thérapie d'acceptation et d'engagement, ACT, continue de gagner en reconnaissance dans le traitement de l'obésité.
Le but de l'étude est de comparer la perte de poids et l'indicateur du fonctionnement psychologique dans une population de sujets obèses appartenant à trois catégories diagnostiques différentes : sans DE, avec DE NAS et avec BED.
Les participants ont été exposés respectivement à une TCC ou à un traitement ACT et ont été évalués à trois reprises : pré-intervention, post-intervention et suivi.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la TCC et l'ACT sont toutes deux efficaces après l'intervention.
L'intervention ACT devrait être plus efficace dans le suivi à la fois du poids et du fonctionnement psychologique, en raison de son accent sur la gestion flexible du contexte global au lieu de l'accent sur la pathologie elle-même, plus typique dans le traitement standard de la TCC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 70 ans
- obésité selon les critères de l'OMS (IMC ≥ 30)
- maîtrise de la langue italienne parlée et écrite
- expression du consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- d'autres troubles psychiatriques graves différents troubles de l'alimentation diagnostiqués selon les critères du DSM-5 (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II and DSM 5 manual, administré par un psychologue clinicien indépendant, ont été utilisés comme outils de dépistage des troubles psychiatriques )
- condition médicale grave concomitante non liée à l'obésité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur l'ACT
L'intervention basée sur l'ACT intègre des sujets éducatifs sur les comportements sains pour le cœur avec une formation à la pleine conscience et à l'acceptation concernant les pensées et les sentiments difficiles, la clarification des valeurs liées à la santé et l'engagement à se comporter dans la direction valorisée tout en faisant face à des expériences difficiles.
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Comparateur actif: Intervention basée sur la TCC incluse dans les soins habituels
Ces programmes sont basés sur les lignes directrices actuelles pour la réadaptation et la prévention multidisciplinaires à long terme des patients obèses, y compris la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), en groupe, comme Gold Standard. Interventions assignées : comportementales : soins habituels (TCC) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CORE-OM
Délai: Baseline - Post-Traitement (un mois d'intervention de réadaptation en milieu hospitalier) - Suivi à 6 mois
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Le changement du score de CORE-OM mesuré en trois points dans le temps, avant le traitement (ligne de base), après le traitement (après un mois de programme de réadaptation pour patients hospitalisés) et à 6 mois de suivi.
CORE-OM (version italienne de Palmieri et al., 2009) est une mesure d'auto-évaluation conçue pour être utilisée comme mesure de référence et de résultat dans les thérapies psychologiques et après sa conclusion.
Il évalue l'expérience subjective d'une personne, ainsi que la façon dont elle fonctionne dans le monde.
Il est composé de 34 items sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Les scores faibles correspondent à un bien-être élevé.
Le CORE-OM a fourni 5 échelles : bien-être, symptômes, fonctionnement, risque et total.
L'investigateur impliqué dans l'administration et l'interprétation du CORE-OM n'a pas été informé de l'attribution du traitement.
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Baseline - Post-Traitement (un mois d'intervention de réadaptation en milieu hospitalier) - Suivi à 6 mois
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AAQ-II
Délai: Baseline - Post-Traitement (un mois d'intervention de réadaptation en milieu hospitalier) - Suivi à 6 mois
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Le changement du score AAQ-II mesuré en trois points dans le temps, avant le traitement (ligne de base), après le traitement (après un mois de programme de réadaptation pour patients hospitalisés) et à 6 mois de suivi. Le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ ; Hayes et al., 2004) est la mesure la plus largement utilisée de l'évitement expérientiel et de l'inflexibilité psychologique.
Nous avons utilisé la version italienne à 7 items (échelle de Likert à 7 points de 0-jamais vrai à 7-toujours vrai) de l'AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013) qui montre des indices adéquats de validité et de fiabilité avec une structure à un seul facteur.
Dans le cas de l'AAQ-II, des scores plus élevés indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
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Baseline - Post-Traitement (un mois d'intervention de réadaptation en milieu hospitalier) - Suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: Baseline - Post-Traitement (un mois d'intervention de réadaptation en milieu hospitalier) - Suivi à 6 mois
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Le changement de poids, exprimé en kilogrammes, mesuré en trois points dans le temps, avant le traitement (ligne de base), après le traitement (après un mois de programme de réadaptation pour patients hospitalisés) et à 6 mois de suivi.
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Baseline - Post-Traitement (un mois d'intervention de réadaptation en milieu hospitalier) - Suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cattivelli R, Pietrabissa G, Ceccarini M, Spatola CA, Villa V, Caretti A, Gatti A, Manzoni GM, Castelnuovo G. ACTonFOOD: opportunities of ACT to address food addiction. Front Psychol. 2015 Apr 9;6:396. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00396. eCollection 2015. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Juarascio AS, Forman EM, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy versus cognitive therapy for the treatment of comorbid eating pathology. Behav Modif. 2010 Mar;34(2):175-90. doi: 10.1177/0145445510363472.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Première publication (Réel)
28 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03C101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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