MOTIVOB-(Elfogadás és elkötelezettség terápiás csoportos beavatkozás az elhízásért) szekció (MOTIVOB-ACT)
2024. február 23. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
Rugalmas, ellenálló: az ACT-választás előnyei. Az elhízott betegek kezelésére szolgáló elfogadási és elkötelezettségi terápiás csoport intervenciós és kognitív viselkedésterápiás csoportjának véletlenszerű összehasonlítása
Jelen tanulmány célja, hogy egy elhízott egyénekből álló mintán összehasonlítsa az elfogadás és elkötelezettség terápiás (ACT) csoportos intervencióját és a kognitív viselkedésterápiás (CBT) csoportot a középtávú kimenetel tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hatékony súlykontroll programok gyakran tartalmazzák a fizikai aktivitás, az étrend és a pszichológiai beavatkozás kombinációját, különösen a kognitív viselkedésterápiát (CBT).
Ezeknek a programoknak a hatása gyakran nem stabil, és általában az elért fogyás fenntartása csak rövid ideig tart.
Az elfogadás és elkötelezettség terápia, az ACT, folyamatosan elismertté válik az elhízás kezelésében.
A tanulmány célja a súlycsökkenés és a pszichológiai működés mutatóinak összehasonlítása három különböző diagnosztikai kategóriába tartozó elhízott alanyok populációjában: ED nélkül, ED NAS-szal és BED-vel.
A résztvevőket CBT- vagy ACT-kezelésnek tették ki, és háromszor értékelték: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és a nyomon követés során.
A kutatók azt feltételezik, hogy a CBT és az ACT egyaránt hatékony a beavatkozás utáni időszakban.
Az ACT beavatkozásnak hatékonyabbnak kell lennie mind a súly, mind a pszichológiai működés nyomon követésében, mivel a globális kontextus rugalmas kezelésére összpontosít, nem pedig magára a patológiára, ami jellemzőbb a standard CBT kezelésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 éves kor között
- elhízás a WHO kritériumai szerint (BMI ≥ 30)
- folyékonyan beszélt és írott olasz nyelvet
- írásos beleegyezés kifejezése
Kizárási kritériumok:
- egyéb súlyos pszichiátriai zavarok, különböző formájú evészavarok, amelyeket DSM-5 kritériumok alapján diagnosztizáltak (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II és DSM 5 kézikönyv, független klinikai pszichológus adminisztrálja, a pszichiátriai rendellenességek szűrési eszközeként) )
- egyidejű súlyos egészségügyi állapot, amely nem kapcsolódik az elhízáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACT-alapú beavatkozás
Az ACT-alapú beavatkozás a szív egészséges viselkedésére vonatkozó oktatási témákat integrálja a nehéz gondolatokra és érzésekre vonatkozó éber figyelem és elfogadás tréningjével, az egészséggel kapcsolatos értékek tisztázásával és elkötelezettséggel, hogy az értékes irányban viselkedjen, miközben a nehéz tapasztalatokkal kapcsolatba kerül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: A CBT-alapú beavatkozás a szokásos gondozás része
Ezek a programok az elhízott betegek hosszú távú, multidiszciplináris rehabilitációjára és megelőzésére vonatkozó jelenlegi irányelveken alapulnak, beleértve a kognitív viselkedésterápiát (CBT), csoportos környezetben, mint Gold Standard. Hozzárendelt beavatkozások: Viselkedés: szokásos ellátás (CBT) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CORE-OM
Időkeret: Kiindulási állapot - Utókezelés (egy hónapos fekvőbeteg rehabilitációs beavatkozás) - Nyomon követés 6 hónapos korban
|
A CORE-OM pontszámának változása három időpontban, a kezelés előtt (alapvonal), a kezelés után (egy hónapos fekvőbeteg-rehabilitációs program után) és a 6 hónapos utánkövetésben mérve.
A CORE-OM (olasz változat: Palmieri és mtsai, 2009) egy önbeszámoló mérőszám, amelyet a pszichológiai terápiákban kiindulási és kimeneti mérőszámként, illetve annak lezárását követően terveztek.
Felméri egy személy szubjektív tapasztalatait, valamint azt, ahogyan a világban működik.
34 elemből áll egy 5 pontos likert skálán, 0-tól (soha) 4-ig (mindig).
Az alacsony pontszámok magas jólétnek felelnek meg.
A CORE-OM 5 skálát kínált: wellness, tünetek, működés, kockázat és teljes.
A CORE-OM beadásában és értelmezésében részt vevő vizsgáló vak volt a kezelési megbízással szemben.
|
Kiindulási állapot - Utókezelés (egy hónapos fekvőbeteg rehabilitációs beavatkozás) - Nyomon követés 6 hónapos korban
|
|
AAQ-II
Időkeret: Kiindulási állapot - Utókezelés (egy hónapos fekvőbeteg rehabilitációs beavatkozás) - Nyomon követés 6 hónapos korban
|
Az AAQ-II pontszámának változása három időpontban, a kezelés előtt (alapvonal), a kezelés után (egy hónapos fekvőbeteg-rehabilitációs program után) és a 6 hónapos utánkövetésben mérve. Az elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ; Hayes) et al., 2004) a tapasztalati elkerülés és a pszichológiai rugalmatlanság legszélesebb körben használt mérőszáma.
Az AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini és Rivas, 2013) 7 tételes olasz (7 pontos likert skála a 0-soha igaztól a 7-mindig igazig) változatát használtuk, amely megfelelő érvényességi és megbízhatósági indexeket mutat egytényezős szerkezet.
Az AAQ-II esetében a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot - Utókezelés (egy hónapos fekvőbeteg rehabilitációs beavatkozás) - Nyomon követés 6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: Kiindulási állapot - Utókezelés (egy hónapos fekvőbeteg rehabilitációs beavatkozás) - Nyomon követés 6 hónapos korban
|
A súlyváltozás kilogrammban kifejezve, három időpontban mérve, a kezelés előtt (alapvonal), a kezelés után (egy hónapos fekvőbeteg-rehabilitációs program után) és a 6 hónapos utánkövetéskor.
|
Kiindulási állapot - Utókezelés (egy hónapos fekvőbeteg rehabilitációs beavatkozás) - Nyomon követés 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cattivelli R, Pietrabissa G, Ceccarini M, Spatola CA, Villa V, Caretti A, Gatti A, Manzoni GM, Castelnuovo G. ACTonFOOD: opportunities of ACT to address food addiction. Front Psychol. 2015 Apr 9;6:396. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00396. eCollection 2015. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Juarascio AS, Forman EM, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy versus cognitive therapy for the treatment of comorbid eating pathology. Behav Modif. 2010 Mar;34(2):175-90. doi: 10.1177/0145445510363472.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03C101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .