Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MOTIVOB-(Acceptance and Commitment Therapy Group Intervention for Obesity) Seksjon (MOTIVOB-ACT)

23. februar 2024 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Å opptre fleksibelt, å opptre motstandsdyktig: fordelene ved et ACT-valg. En randomisert sammenligning av aksept- og forpliktelsesterapigruppeintervensjon og kognitiv atferdsterapigruppe for behandling av overvektige pasienter

Hensikten med denne studien er å sammenligne en Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gruppeintervensjon og en Kognitiv Behavioral Therapy (CBT) gruppe i et utvalg av overvektige individer med hensyn til utfall på middels sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektive vektkontrollprogrammer inkluderer ofte en kombinasjon av fysisk aktivitet, kosthold og psykologisk intervensjon, spesielt kognitiv atferdsterapi (CBT). Effekten av disse programmene er ofte ikke stabile, og vanligvis varer vedlikeholdet av oppnådd vekttap bare i en kort periode. Acceptance and Commitment Therapy, ACT, fortsetter å få anerkjennelse innen fedmebehandling. Formålet med studien er å sammenligne vekttap og indikator på psykologisk funksjon hos en populasjon av overvektige personer som tilhører tre forskjellige diagnostiske kategorier: uten ED, med ED NAS og med BED. Deltakerne ble eksponert for henholdsvis en CBT- eller en ACT-behandling og ble vurdert tre ganger: før intervensjon, etter intervensjon og oppfølging. Etterforskerne antar at CBT og ACT begge er effektive i post-intervensjonen. ACT-intervensjon bør være mer effektiv i oppfølgingen både for vekt og psykologisk funksjon, på grunn av dens fokus på fleksibel håndtering av den globale konteksten i stedet for fokus på selve patologien, mer typisk i standard CBT-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mellom 18 og 70 år
  2. fedme i henhold til WHO-kriteriene (BMI ≥ 30)
  3. flytende italiensk muntlig og skriftlig språk
  4. uttrykk for skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. andre alvorlige psykiatriske forstyrrelser ulike former for spiseforstyrrelser diagnostisert etter DSM-5-kriterier (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II og DSM 5 manual, administrert av en uavhengig klinisk psykolog, ble brukt som screeningverktøy for psykiatriske lidelser )
  2. samtidig alvorlig medisinsk tilstand som ikke er relatert til fedme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT-basert intervensjon
Den ACT-baserte intervensjonen integrerer pedagogiske emner om hjertesunn atferd med oppmerksomhets- og aksepttrening angående vanskelige tanker og følelser, klargjøring av helserelaterte verdier og forpliktelse til å oppføre seg i den verdsatte retningen mens man tar kontakt med vanskelige opplevelser.
Atferdsmessig: ACT-basert intervensjon
Aktiv komparator: CBT-basert intervensjon inkludert i Vanlig omsorg

Disse programmene er basert på gjeldende retningslinjer for langsiktig tverrfaglig rehabilitering og forebygging av overvektige pasienter, inkludert kognitiv atferdsterapi (CBT), i gruppesammenheng, som gullstandard.

Tildelte intervensjoner: Atferd: vanlig omsorg (CBT)
Atferdsmessig: CBT-basert intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KJERNE-OM
Tidsramme: Baseline - Etterbehandling (en måneds rehabiliteringsintervensjon) - Oppfølging etter 6 måneder
Endringen i poengsummen til CORE-OM målt i tre tidspunkter, før behandling (baseline), etter behandling (etter en måneds rehabiliteringsprogram) og ved 6 måneders oppfølging. CORE-OM (italiensk versjon av Palmieri et al., 2009) er et selvrapporteringsmål designet for bruk som baseline- og resultatmål i psykologiske terapier og etter konklusjonen. Den vurderer den subjektive opplevelsen til en person, så vel som måten han eller hun fungerer på i verden. Den er sammensatt av 34 elementer på en 5-punkts likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Lave skårer tilsvarer høy velvære. CORE-OM ga 5 skalaer: velvære, symptomer, funksjon, risiko og totalt. Etterforskeren som var involvert i å administrere og tolke CORE-OM ble blindet for behandlingsoppdrag.
Baseline - Etterbehandling (en måneds rehabiliteringsintervensjon) - Oppfølging etter 6 måneder
AAQ-II
Tidsramme: Baseline - Etterbehandling (en måneds rehabiliteringsintervensjon) - Oppfølging etter 6 måneder
Endringen i poengsummen til AAQ-II målt i tre tidspunkter, før behandling (baseline), etter behandling (etter én måneds rehabiliteringsprogram) og ved 6 måneders oppfølging. The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ; Hayes et al., 2004) er det mest brukte målet på erfaringsmessig unngåelse og psykologisk ufleksibilitet. Vi brukte den italienske (7-punkts likert-skalaen fra 0-aldri sant til 7-alltid sant) versjonen av AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013) som viser tilstrekkelige indekser for validitet og pålitelighet med 7 elementer. en enkeltfaktorstruktur. Når det gjelder AAQ-II, indikerer høyere skårer større psykologisk fleksibilitet.
Baseline - Etterbehandling (en måneds rehabiliteringsintervensjon) - Oppfølging etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Baseline - Etterbehandling (en måneds rehabiliteringsintervensjon) - Oppfølging etter 6 måneder
Endringen i vekt, uttrykt i kilo, målt i tre tidspunkter, før behandling (baseline), etter behandling (etter en måneds rehabiliteringsprogram) og ved 6 måneders oppfølging.
Baseline - Etterbehandling (en måneds rehabiliteringsintervensjon) - Oppfølging etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03C101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACT-basert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere