Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOTIVOB-(Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmän interventio liikalihavuuden hoitoon) -osio (MOTIVOB-ACT)

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano

Toimiminen joustavasti, vastustuskykyisesti: ACT-valinnan hyvät puolet. Satunnaistettu vertailu hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaryhmän interventio- ja kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmästä liikalihavien potilaiden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) ryhmäinterventiota ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmää liikalihavien yksilöiden otoksessa keskipitkän aikavälin tuloksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaat painonhallintaohjelmat sisältävät usein yhdistelmän fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota ja psykologista interventiota, erityisesti kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT). Näiden ohjelmien vaikutukset eivät usein ole vakaita, ja yleensä saavutetun painonpudotuksen ylläpito kestää vain lyhyen ajan. Acceptance and Commitment Therapy, ACT, saa jatkuvasti tunnustusta liikalihavuuden hoidossa. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata painonpudotusta ja psykologisen toiminnan indikaattoria ylipainoisten potilaiden populaatiossa, jotka kuuluvat kolmeen eri diagnostiseen kategoriaan: ilman ED:tä, ED NAS:lla ja BED:llä. Osallistujat altistettiin CBT- tai ACT-hoidolle, ja heidät arvioitiin kolme kertaa: ennen interventiota, sen jälkeen ja seuranta. Tutkijat olettavat, että CBT ja ACT ovat molemmat tehokkaita interventiossa. ACT-intervention tulisi olla tehokkaampaa sekä painon että psykologisen toiminnan seurannassa, koska se keskittyy globaalin kontekstin joustavaan hallintaan sen sijaan, että keskittyisi itse patologiaan, mikä on tyypillisempi tavallisessa CBT-hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-70 vuoden iässä
  2. lihavuus WHO:n kriteerien mukaan (BMI ≥ 30)
  3. sujuvaa italian suullista ja kirjallista kieltä
  4. kirjallisen tietoisen suostumuksen ilmaisu

Poissulkemiskriteerit:

  1. muita vakavia psykiatrisia häiriöitä, eri muotoisia syömishäiriöitä, jotka oli diagnosoitu DSM-5-kriteereillä (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II ja DSM 5 manual, jonka hallinnoi riippumaton kliininen psykologi, käytettiin psykiatristen häiriöiden seulontatyökaluina )
  2. samanaikainen vakava sairaus, joka ei liity lihavuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT-pohjainen interventio
ACT-pohjaisessa interventiossa yhdistyvät kasvatusaiheet sydämen terveellisistä käytöksistä sekä mindfulness- ja hyväksymiskoulutus vaikeista ajatuksista ja tunteista, terveyteen liittyvien arvojen selkeytyksestä ja sitoutumisesta käyttäytymään arvostettuun suuntaan vaikeiden kokemusten kanssa koskettaessa.
Käyttäytyminen: ACT-pohjainen interventio
Active Comparator: CBT-pohjainen interventio sisältyy tavalliseen hoitoon

Nämä ohjelmat perustuvat nykyisiin ohjeisiin liikalihavien potilaiden pitkäaikaista monialaista kuntoutusta ja ennaltaehkäisyä, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), ryhmässä, kultaisena standardina.

Määrätyt toimenpiteet: Käyttäytyminen: tavallinen hoito (CBT)
Käyttäytyminen: CBT-pohjainen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CORE-OM
Aikaikkuna: Lähtötilanne - Jälkihoito (yhden kuukauden potilaskuntoutushoito) - Seuranta 6 kuukauden kuluttua
Muutos CORE-OM-pistemäärässä mitattuna kolmessa aikapisteessä, ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen (yhden kuukauden potilaskuntoutusohjelman jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa. CORE-OM (italialainen versio Palmieri et al., 2009) on itseraportointimittari, joka on suunniteltu käytettäväksi psykologisissa terapioissa sekä sen päätyttyä lähtötilanteen ja tulosmittauksena. Se arvioi henkilön subjektiivista kokemusta sekä hänen tapaansa toimia maailmassa. Se koostuu 34 kohteesta 5-pisteen likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina). Matalat pisteet vastaavat korkeaa hyvinvointia. CORE-OM tarjosi 5 asteikkoa: hyvinvointi, oireet, toiminta, riski ja kokonaismäärä. CORE-OM:n antamiseen ja tulkintaan osallistunut tutkija sokeutui hoitomääräyksen suhteen.
Lähtötilanne - Jälkihoito (yhden kuukauden potilaskuntoutushoito) - Seuranta 6 kuukauden kuluttua
AAQ-II
Aikaikkuna: Lähtötilanne - Jälkihoito (yhden kuukauden potilaskuntoutushoito) - Seuranta 6 kuukauden kuluttua
AAQ-II:n pistemäärän muutos mitattuna kolmessa aikapisteessä, ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen (yhden kuukauden potilaskuntoutusohjelman jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa. Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ; Hayes) et al., 2004) on laajimmin käytetty kokemuksellisen välttämisen ja psykologisen joustavuuden mitta. Käytimme AAQ-II:n (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013) 7-kohdan italialaista (7-pisteen likert-asteikko 0-ei koskaan totta 7-aina totta) versiota, joka näyttää riittävät kelpoisuus- ja luotettavuusindeksit yksitekijäinen rakenne. AAQ-II:n tapauksessa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Lähtötilanne - Jälkihoito (yhden kuukauden potilaskuntoutushoito) - Seuranta 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne - Jälkihoito (yhden kuukauden potilaskuntoutushoito) - Seuranta 6 kuukauden kuluttua
Painon muutos kilogrammoina ilmaistuna, mitattuna kolmessa aikapisteessä, ennen hoitoa (perustaso), hoidon jälkeen (yhden kuukauden potilaskuntoutusohjelman jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa.
Lähtötilanne - Jälkihoito (yhden kuukauden potilaskuntoutushoito) - Seuranta 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Auxologico Italiano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03C101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACT-pohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa