MOTIVOB-(アクセプタンス アンド コミットメント セラピー グループによる肥満への介入)セクション (MOTIVOB-ACT)
2024年2月23日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
柔軟に行動し、抵抗力を発揮する: ACT 選択のメリット。肥満患者の治療のためのアクセプタンスおよびコミットメント療法グループ介入と認知行動療法グループの無作為化比較
本研究の目的は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) のグループ介入と認知行動療法 (CBT) のグループを、肥満の個人のサンプルで中期転帰に関して比較することです。
調査の概要
詳細な説明
効果的な体重管理プログラムには、多くの場合、身体活動、食事、心理的介入、特に認知行動療法 (CBT) の組み合わせが含まれます。
これらのプログラムの効果はしばしば安定しておらず、通常、達成された減量の維持は短期間しか続きません.
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、肥満治療における認知度を高め続けています。
この研究の目的は、ED なし、ED NAS あり、BED ありの 3 つの異なる診断カテゴリに属する肥満被験者の集団における減量と心理機能の指標を比較することです。
参加者はそれぞれ CBT または ACT 治療を受け、介入前、介入後、フォローアップの 3 回評価されました。
研究者は、CBT と ACT の両方が介入後に有効であるという仮説を立てています。
ACT介入は、標準的なCBT治療でより典型的な病理そのものに焦点を当てるのではなく、グローバルコンテキストの柔軟な管理に焦点を当てているため、体重と心理的機能の両方のフォローアップにおいてより効果的であるはずです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- WHO基準による肥満（BMI≧30）
- イタリア語の流暢な話し言葉と書き言葉
- 書面によるインフォームドコンセントの表明
除外基準:
- その他の重度の精神障害 DSM-5 基準 (DSM-IV-TR Disorders I および II の SCID-Structured Clinical Interview および独立した臨床心理士が管理する DSM 5 マニュアル) によって診断されたさまざまな形態の摂食障害は、精神障害のスクリーニング ツールとして使用されました。 )
- 肥満とは関係のない重篤な病状を併発している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACTベースの介入
ACTベースの介入は、心臓の健康的な行動に関する教育トピックを、困難な考えや感情に関するマインドフルネスと受容トレーニング、健康関連の価値観の明確化、困難な経験に触れながら価値のある方向に行動するというコミットメントと統合しています。
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アクティブコンパレータ：通常のケアに含まれる CBT ベースの介入
これらのプログラムは、認知行動療法 (CBT) を含む肥満患者の長期的な集学的リハビリテーションと予防のための現在のガイドラインに基づいており、ゴールド スタンダードとしてグループ設定されています。 割り当てられた介入: 行動: 通常のケア (CBT) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コアオム
時間枠：ベースライン - 治療後 (1 か月の入院リハビリテーション介入) - 6 か月後のフォローアップ
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CORE-OM のスコアの変化は、治療前 (ベースライン)、治療後 (1 か月の入院患者リハビリテーション プログラム後)、および 6 か月のフォローアップの 3 つの時点で測定されました。
CORE-OM (Palmieri et al., 2009 によるイタリア語版) は、心理療法のベースラインおよび結果測定として、またその結論後に使用するために設計された自己報告測定です。
それは、人の主観的な経験と、その人が世界でどのように機能するかを評価します。
これは、0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールの 34 項目で構成されています。
低スコアは高い幸福度に対応します。
CORE-OM は、ウェルネス、症状、機能、リスク、および合計の 5 つのスケールを提供しました。
CORE-OM の管理と解釈に関与した研究者は、治療の割り当てを知らされていませんでした。
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ベースライン - 治療後 (1 か月の入院リハビリテーション介入) - 6 か月後のフォローアップ
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AAQ-Ⅱ
時間枠：ベースライン - 治療後 (1 か月の入院リハビリテーション介入) - 6 か月後のフォローアップ
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治療前 (ベースライン)、治療後 (1 か月の入院リハビリテーション プログラム後)、および 6 か月のフォローアップの 3 つの時点で測定された AAQ-II のスコアの変化。ら、2004）は、経験的回避と心理的柔軟性の最も広く使用されている尺度です。
有効性と信頼性の適切な指標を示す AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013) の 7 項目のイタリア語 (7 ポイントのリッカート スケール 0 - 常に真ではないから 7 - 常に真) バージョンを使用しました。単一要素構造。
AAQ-II の場合、スコアが高いほど心理的な柔軟性が高いことを示します。
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ベースライン - 治療後 (1 か月の入院リハビリテーション介入) - 6 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：ベースライン - 治療後 (1 か月の入院リハビリテーション介入) - 6 か月後のフォローアップ
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治療前（ベースライン）、治療後（1か月の入院リハビリテーションプログラム後）、および6か月のフォローアップの3つの時点で測定された、キログラムで表される体重の変化。
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ベースライン - 治療後 (1 か月の入院リハビリテーション介入) - 6 か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cattivelli R, Pietrabissa G, Ceccarini M, Spatola CA, Villa V, Caretti A, Gatti A, Manzoni GM, Castelnuovo G. ACTonFOOD: opportunities of ACT to address food addiction. Front Psychol. 2015 Apr 9;6:396. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00396. eCollection 2015. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Juarascio AS, Forman EM, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy versus cognitive therapy for the treatment of comorbid eating pathology. Behav Modif. 2010 Mar;34(2):175-90. doi: 10.1177/0145445510363472.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ACTベースの介入の臨床試験
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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ