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Seção MOTIVOB-(Intervenção em Grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso para Obesidade) (MOTIVOB-ACT)

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Agindo de forma flexível, agindo de forma resistente: as vantagens de uma escolha de ACT. Uma Comparação Randomizada de Intervenção em Grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso e Grupo de Terapia Cognitiva Comportamental para o Tratamento de Pacientes Obesos

O objetivo do presente estudo é comparar uma intervenção em grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e um grupo de Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) em uma amostra de indivíduos obesos com relação ao resultado a médio prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Programas eficazes de controle de peso geralmente incluem uma combinação de atividade física, dieta e intervenção psicológica, em particular a Terapia Comportamental Cognitiva (TCC). Os efeitos desses programas freqüentemente não são estáveis ​​e, geralmente, a manutenção da perda de peso alcançada dura apenas um curto período de tempo. A Terapia de Aceitação e Compromisso, ACT, continua ganhando reconhecimento no tratamento da obesidade. O objetivo do estudo é comparar a perda de peso e o indicador do funcionamento psicológico em uma população de obesos pertencentes a três diferentes categorias diagnósticas: sem DE, com DE NAS e com TCAP. Os participantes foram expostos, respectivamente, a um tratamento CBT ou ACT e foram avaliados três vezes: pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento. Os investigadores levantam a hipótese de que a TCC e a ACT são eficazes no pós-intervenção. A intervenção ACT deve ser mais eficaz no acompanhamento tanto do peso quanto do funcionamento psicológico, devido ao seu foco no gerenciamento flexível do contexto global em vez do foco na patologia em si, mais típico no tratamento padrão da TCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. entre os 18 e os 70 anos
  2. obesidade de acordo com os critérios da OMS (IMC ≥ 30)
  3. fluência na língua italiana falada e escrita
  4. expressão de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. outros transtornos psiquiátricos graves transtornos alimentares de formas diferentes diagnosticados pelos critérios do DSM-5 (SCID-Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Disorders I and II and DSM 5 manual, administrado por um psicólogo clínico independente, foram usados ​​como ferramentas de triagem para transtornos psiquiátricos )
  2. condição médica grave concomitante não relacionada à obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em ACT
A intervenção baseada em ACT integra tópicos educacionais sobre comportamentos saudáveis ​​do coração com atenção plena e treinamento de aceitação em relação a pensamentos e sentimentos difíceis, esclarecimento de valores relacionados à saúde e compromisso de se comportar na direção valorizada ao entrar em contato com experiências difíceis.
Comportamental: Intervenção baseada em ACT
Comparador Ativo: Intervenção baseada em TCC incluída nos cuidados habituais

Esses programas são baseados nas diretrizes atuais para a reabilitação e prevenção multidisciplinar de longo prazo de pacientes obesos, incluindo Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), em grupo, como Gold Standard.

Intervenções atribuídas: Comportamentais: cuidados habituais (TCC)
Comportamental: Intervenção baseada em TCC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CORE-OM
Prazo: Linha de base - Pós-tratamento (intervenção de reabilitação com internação de um mês) - Acompanhamento em 6 meses
A mudança na pontuação do CORE-OM medida em três pontos de tempo, antes do tratamento (linha de base), pós-tratamento (após um mês de programa de reabilitação do paciente internado) e em 6 meses de acompanhamento. O CORE-OM (versão italiana de Palmieri et al., 2009) é uma medida de autorrelato concebida para ser utilizada como linha de base e medida de resultados em terapias psicológicas e após a sua conclusão. Avalia a experiência subjetiva de uma pessoa, bem como a maneira como ela funciona no mundo. É composto por 34 itens em uma escala likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre). Pontuações baixas correspondem a alto bem-estar. O CORE-OM forneceu 5 escalas: bem-estar, sintomas, funcionamento, risco e total. O investigador envolvido na administração e interpretação do CORE-OM desconhecia a atribuição do tratamento.
Linha de base - Pós-tratamento (intervenção de reabilitação com internação de um mês) - Acompanhamento em 6 meses
AAQ-II
Prazo: Linha de base - Pós-tratamento (intervenção de reabilitação com internação de um mês) - Acompanhamento em 6 meses
A mudança na pontuação do AAQ-II medido em três pontos de tempo, antes do tratamento (linha de base), pós-tratamento (após um mês de programa de reabilitação do paciente internado) e em 6 meses de acompanhamento. O Questionário de Aceitação e Ação (AAQ; Hayes et al., 2004) é a medida mais amplamente utilizada de evitação experiencial e inflexibilidade psicológica. Usamos a versão italiana de 7 itens (escala likert de 7 pontos de 0-nunca verdadeiro a 7-sempre verdadeiro) do AAQ-II (Pennato, Berrocal, Bernini & Rivas, 2013) que mostra índices adequados de validade e confiabilidade com uma estrutura de fator único. No caso do AAQ-II, escores mais altos indicam maior flexibilidade psicológica.
Linha de base - Pós-tratamento (intervenção de reabilitação com internação de um mês) - Acompanhamento em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: Linha de base - Pós-tratamento (intervenção de reabilitação com internação de um mês) - Acompanhamento em 6 meses
A mudança no peso, expressa em quilogramas, medida em três momentos, antes do tratamento (linha de base), pós-tratamento (após um mês de programa de reabilitação do paciente internado) e em 6 meses de acompanhamento.
Linha de base - Pós-tratamento (intervenção de reabilitação com internação de um mês) - Acompanhamento em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istituto Auxologico Italiano

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 03C101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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