疼痛性糖尿病性神经病变患者的分级暴露 (PDN&GEXP)
2020年12月1日 更新者：Maastricht University Medical Center
目的：研究针对疼痛性糖尿病神经病变患者特定恐惧的认知行为干预对身体活动和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
干预：体内分级暴露 (GEXP) 是第二代认知行为干预，其特点是系统和反复暴露于令人恐惧的动作、活动和/或感觉，以减少恐惧并随后增加身体活动。
主要研究参数/终点：该项目的目的是开发和测试针对 PDN 患者特定恐惧的认知行为干预，以增加身体活动并提高 QOL。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II型糖尿病患者，
- 年龄 > 18 岁，患有周围性多发性神经病。
排除标准：
- 患有 PDN 以外的下肢疾病的患者，例如外周动脉疾病
- 严重的骨关节炎、PDN 以外的任何其他神经系统疾病或任何其他可能导致足部疼痛和/或周围神经系统受损的疾病（例如， 溃疡）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单个案例研究
使用分级曝光的单个案例研究。
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体内分级暴露 (GEXP) 是第二代认知行为干预，其特点是系统和反复暴露于令人恐惧的动作、活动和/或感觉，以减少恐惧并随后增加身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用诺福克生活质量问卷测量的生活质量，糖尿病神经病变版本 (Norfolk-QOL-DN)
大体时间：主要结果指标将在 GEXP 治疗 8 周后进行测量。
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生活质量 (QOL) 将使用 33 项诺福克生活质量问卷、糖尿病神经病变版本 (Norfolk-QOL-DN) 进行测量，这是一种自我管理的问卷，旨在捕捉和量化糖尿病神经病变对 QOL 的感知影响, 糖尿病神经病变患者的身体和社会心理功能。
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主要结果指标将在 GEXP 治疗 8 周后进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Charlotte Geelen, MD、charlotte.geelen@mumc.nl
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月18日
研究完成 (实际的)
2019年3月18日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月23日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月1日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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