고통스러운 당뇨병성 신경병증 환자의 단계별 노출 (PDN&GEXP)
2020년 12월 1일 업데이트: Maastricht University Medical Center
목표: 고통스러운 당뇨병성 신경병증 환자의 특정 두려움을 대상으로 하는 인지 행동 개입이 신체 활동과 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
개입: 생체 내 차등 노출(GEXP)은 2세대 인지 행동 개입이며, 두려움을 줄이고 신체 활동을 증가시키기 위해 두려운 움직임, 활동 및/또는 감각에 체계적이고 반복적으로 노출되는 것이 특징입니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 이 프로젝트의 목적은 신체 활동을 늘리고 QOL을 개선하기 위해 PDN 환자의 특정 두려움을 대상으로 하는 인지 행동 중재를 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자,
- 말초 다발신경병증을 앓고 있는 18세 이상의 노인.
제외 기준:
- 말초 동맥 질환과 같은 PDN 이외의 하지 이환율을 가진 환자
- 심한 골관절염, PDN 이외의 다른 신경계 질환 또는 발에 통증 및/또는 말초 신경계 손상을 유발할 수 있는 기타 질환(예: 궤양).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 사례 연구
단계별 노출을 사용한 단일 사례 연구.
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생체 내 단계적 노출(GEXP)은 2세대 인지 행동 개입이며, 두려움을 줄이고 신체 활동을 증가시키기 위해 두려운 움직임, 활동 및/또는 감각에 체계적이고 반복적으로 노출되는 것이 특징입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Norfolk Quality of Life Questionnaire, Diabetic Neuropathy Version(Norfolk-QOL-DN)으로 측정한 삶의 질
기간: 1차 결과 측정은 GEXP 치료 8주 후에 측정됩니다.
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삶의 질(QOL)은 당뇨병성 신경병증이 QOL에 미치는 영향을 파악하고 정량화하기 위해 고안된 자가 관리 설문지인 Norfolk 삶의 질 설문지 당뇨병성 신경병증 버전(Norfolk-QOL-DN) 33개 항목을 사용하여 측정됩니다. , 당뇨병성 신경병증 환자의 신체적 및 심리사회적 기능.
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1차 결과 측정은 GEXP 치료 8주 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charlotte Geelen, MD, charlotte.geelen@mumc.nl
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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