Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asteittainen altistuminen potilailla, joilla on tuskallinen diabeettinen neuropatia (PDN&GEXP)

tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tavoite: Tutkia kivuliasta diabeettista neuropatiaa sairastavien potilaiden tiettyihin peloihin kohdistuvan kognitiivisen käyttäytymisintervention vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio: Graded Exposure in vivo (GEXP) on toisen sukupolven kognitiivis-käyttäytymisinterventio, jolle on tunnusomaista systemaattinen ja toistuva altistuminen pelätyille liikkeille, toiminnoille ja/tai tunteille pelkän vähentämiseksi ja sen jälkeen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja testata kognitiivista käyttäytymisinterventiota, joka kohdistuu PDN-potilaiden tiettyihin peloihin fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin II diabetes,
  • yli 18-vuotiaat, jotka kärsivät perifeerisestä polyneuropatiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita alaraajojen kuin PDN-sairauksia, kuten ääreisvaltimotauti
  • vaikea nivelrikko, mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin PDN tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi aiheuttaa kipua jaloissa ja/tai vaurioita ääreishermostossa (esim. haavaumat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksittäinen tapaustutkimus
Yksittäinen tapaustutkimus, jossa käytetään asteittaista altistusta.
Käyttäytyminen: Arvosteltu altistuminen
Graded Exposure in vivo (GEXP) on toisen sukupolven kognitiivis-käyttäytymisinterventio, jolle on tunnusomaista systemaattinen ja toistuva altistuminen pelätyille liikkeille, toiminnoille ja/tai tunteille pelkän vähentämiseksi ja sen jälkeen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna Norfolk Quality of Life Questionnairella, diabeettisen neuropatian versio (Norfolk-QOL-DN)
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan 8 viikon GEXP-hoidon jälkeen.
Elämänlaatua (QOL) mitataan käyttämällä 33-kohtaista Norfolk Quality of Life Questionnaire, Diabetic Neuropathy Version (Norfolk-QOL-DN), itsetehtävää kyselylomaketta, joka on suunniteltu kuvaamaan ja kvantifioimaan diabeettisen neuropatian havaittu vaikutus elämänlaatuun. , diabeettista neuropatiaa sairastavien potilaiden fyysinen ja psykososiaalinen toiminta.
Ensisijainen tulos mitataan 8 viikon GEXP-hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charlotte Geelen, MD, charlotte.geelen@mumc.nl

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL 57919.068.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arvosteltu altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa