痛みを伴う糖尿病性神経障害患者における段階的曝露 (PDN&GEXP)
2020年12月1日 更新者：Maastricht University Medical Center
目的: 痛みを伴う糖尿病性神経障害患者の特定の恐怖を対象とした認知行動介入が、身体活動と生活の質に及ぼす影響を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
介入:段階的暴露 in vivo (GEXP) は、第 2 世代の認知行動介入であり、恐怖を軽減し、続いて身体活動を増加させるために、恐怖の動き、活動、および/または感覚に体系的かつ繰り返し暴露することを特徴としています。
主な研究パラメーター/エンドポイント: このプロジェクトの目的は、身体活動を増加させ、QOL を改善するために、PDN 患者の特定の恐怖を対象とした認知行動介入を開発およびテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- II型糖尿病患者、
- 末梢多発ニューロパシーに苦しむ18歳以上。
除外基準:
- 末梢動脈疾患など、PDN以外の下肢疾患を有する患者
- 重度の変形性関節症、PDN 以外の神経疾患、または足の痛みおよび/または末梢神経系への損傷を引き起こす可能性のあるその他の疾患 (例: 潰瘍）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：単一のケーススタディ
段階的露出を使用した単一のケース スタディ。
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段階的暴露 in vivo (GEXP) は、第二世代の認知行動介入であり、恐怖を軽減し、続いて身体活動を増加させるために、恐怖の動き、活動、および/または感覚に体系的かつ繰り返し暴露することを特徴としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Norfolk Quality of Life Questionnaire、Diabetic Neuropathy Version (Norfolk-QOL-DN) で測定された生活の質
時間枠：一次評価項目は、GEXP による 8 週間の治療後に測定されます。
|
生活の質（QOL）は、33項目のノーフォーク生活の質アンケート、糖尿病性神経障害バージョン（Norfolk-QOL-DN）を使用して測定されます。 、糖尿病性神経障害患者の身体的および心理社会的機能。
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一次評価項目は、GEXP による 8 週間の治療後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Charlotte Geelen, MD、charlotte.geelen@mumc.nl
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2019年3月18日
研究の完了 (実際)
2019年3月18日
試験登録日
最初に提出
2017年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月1日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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