Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowana ekspozycja u pacjentów z bolesną neuropatią cukrzycową (PDN&GEXP)

1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Cel: Zbadanie wpływu interwencji poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na określone lęki u pacjentów z bolesną neuropatią cukrzycową na aktywność fizyczną i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja: Graded Exposure in vivo (GEXP) to interwencja poznawczo-behawioralna drugiej generacji, charakteryzująca się systematyczną i powtarzalną ekspozycją na budzące strach ruchy, czynności i/lub doznania w celu zmniejszenia strachu, a następnie zwiększenia aktywności fizycznej.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie poznawczo-behawioralnej interwencji ukierunkowanej na określone lęki u pacjentów z PDN, w celu zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu II,
  • w wieku > 18 lat, u których występuje polineuropatia obwodowa.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami kończyn dolnych innymi niż PDN, takimi jak choroba tętnic obwodowych
  • ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, jakakolwiek inna choroba neurologiczna niż PDN lub jakakolwiek inna choroba, która może powodować ból stóp i (lub) uszkodzenie obwodowego układu nerwowego (np. wrzody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze studium przypadku
Pojedyncze studium przypadku z wykorzystaniem stopniowanej ekspozycji.
Behawioralne: Stopniowana ekspozycja
Graded Exposure in vivo (GEXP) to interwencja poznawczo-behawioralna drugiej generacji, charakteryzująca się systematyczną i powtarzalną ekspozycją na budzące strach ruchy, czynności i/lub doznania w celu zmniejszenia strachu, a następnie zwiększenia aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia Norfolk, wersja dla neuropatii cukrzycowej (Norfolk-QOL-DN)
Ramy czasowe: Podstawowa miara wyniku zostanie zmierzona po 8 tygodniach leczenia GEXP.
Jakość życia (QOL) będzie mierzona za pomocą 33-itemowego kwestionariusza jakości życia Norfolk, wersja dla neuropatii cukrzycowej (Norfolk-QOL-DN), kwestionariusza do samodzielnego wypełniania, zaprojektowanego w celu uchwycenia i ilościowego określenia postrzeganego wpływu neuropatii cukrzycowej na QOL , fizyczne i psychospołeczne funkcjonowanie pacjentów z neuropatią cukrzycową.
Podstawowa miara wyniku zostanie zmierzona po 8 tygodniach leczenia GEXP.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Charlotte Geelen, MD, charlotte.geelen@mumc.nl

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL 57919.068.16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stopniowana ekspozycja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj