脑胎盘比率 (CPR) 是否可以预测低风险妊娠的不良后果？ (CPR)
2023年1月16日 更新者：Todd Rosen, MD、Rutgers, The State University of New Jersey
怀孕期间使用超声多普勒研究来帮助管理因胎儿生长受限而并发的妊娠。
脑胎盘比率可以预测低风险妊娠的不良后果。
在一项前瞻性研究中，研究人员将检查足月或近期 CPR 异常的胎儿是否会增加剖宫产的风险，
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
这是一项针对低风险未生育妇女的多中心前瞻性研究，如果她们在估计胎龄 36 周或更大时进行超声检查，将被招募。 作为研究的一部分，女性将进行脐动脉和大脑中动脉多普勒研究，CPR 将通过大脑中动脉 PI 除以脐动脉 PI 来计算。 照顾研究对象的提供者将不知道该结果。 CPR 值低于胎龄第 10 个百分位的女性的妊娠结果将与 CPR 值高于第 10 个百分位的女性进行比较。
该研究的第二个目的是将 CPR 作为连续变量进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
580
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Saint Peters University Hospital
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers, The State University of New Jersey
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Sewell、New Jersey、美国、08080
- Virtua Medical Group
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New York
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Flushing、New York、美国、11355
- New York Presbyterian-Queens Hospital
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Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项针对低风险未生育女性的多中心前瞻性研究，如果她们在 36 周 EGA 或更长时间进行超声检查，将被招募。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 45 岁之间的低风险妊娠的未生育孕妇，她们在妊娠 36 周或之后在围产期研究联盟医院进行产科超声检查并计划分娩。
排除标准：
- 就诊时多胎妊娠
- 已知胎儿染色体异常
- 已知胎儿畸形
- 先兆子痫
- 胎儿生长受限
- 多产
- 剖腹产前
- 胎盘异常，如前置或植入
- 孕前糖尿病
- 计划在 Perinatal Research Consortium 附属医院外分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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CPR 小于 10%le
脑胎盘比值小于10%le的胎儿组
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CPR 大于或等于 10%le
胎儿脑胎盘比值大于或等于10%le的患者组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖腹产
大体时间：从劳动到分娩
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非可靠胎心描记的剖宫产率
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从劳动到分娩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总剖宫产率
大体时间：从劳动到分娩
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除不可靠的胎儿心脏描记以外的其他适应症的剖宫产率
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从劳动到分娩
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脐带血气
大体时间：交货时
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如果由提供者获得，脐带（动脉或静脉）的 pH 值
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交货时
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产前未发现的小于胎龄儿病例
大体时间：交货时
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分娩时小于胎龄但未在产前检测到的新生儿
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交货时
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出生体重/出生体重百分位数
大体时间：交货时
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根据已建立的体重图表记录新生儿出生体重和百分位数
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交货时
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第 2 类或第 3 类追踪的发生率
大体时间：分娩期间
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根据美国国立卫生研究院 - 国家儿童健康与人类发育研究所胎儿心脏描记定义和分类
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分娩期间
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按估计的胎儿体重分配心肺复苏术
大体时间：在 36 周胎龄和分娩之间的超声期间测量。
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我们将评估 CPR 与超声估计胎儿体重之间是否存在关联。
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在 36 周胎龄和分娩之间的超声期间测量。
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手术阴道分娩率
大体时间：交货时
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需要产钳或真空辅助的阴道分娩
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交货时
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新生儿重症监护病房入院
大体时间：分娩后最多 28 天
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入住新生儿重症监护病房的新生儿百分比
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分娩后最多 28 天
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阿普加在第 1 分钟和第 5 分钟得分
大体时间：临床工作人员在生命 1 分钟和 5 分钟时打分。
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临床工作人员对参与中心的所有新生儿应用标准评估工具
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临床工作人员在生命 1 分钟和 5 分钟时打分。
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综合新生儿结局
大体时间：怀孕分娩后最多 28 天。
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研究人员将记录复合新生儿结局，包括呼吸窘迫、呼吸暂停、感染、低血糖、高胆红素血症、体温过低、神经系统并发症和新生儿死亡。
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怀孕分娩后最多 28 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Todd Rosen, MD、Rutgers, The State University of New Jersey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Prior T, Mullins E, Bennett P, Kumar S. Prediction of intrapartum fetal compromise using the cerebroumbilical ratio: a prospective observational study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Feb;208(2):124.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2012.11.016. Epub 2012 Nov 15.
- Figueras F, Savchev S, Triunfo S, Crovetto F, Gratacos E. An integrated model with classification criteria to predict small-for-gestational-age fetuses at risk of adverse perinatal outcome. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Mar;45(3):279-85. doi: 10.1002/uog.14714. Epub 2015 Jan 27.
- DeVore GR. The importance of the cerebroplacental ratio in the evaluation of fetal well-being in SGA and AGA fetuses. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):5-15. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.024.
- Morales-Rosello J, Khalil A, Morlando M, Papageorghiou A, Bhide A, Thilaganathan B. Changes in fetal Doppler indices as a marker of failure to reach growth potential at term. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Mar;43(3):303-10. doi: 10.1002/uog.13319.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年5月7日
研究完成 (实际的)
2020年5月7日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月23日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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