CPR(Cerebroplacental Ratio)이 저위험 임신의 부작용을 예측합니까? (CPR)
2023년 1월 16일 업데이트: Todd Rosen, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
초음파 도플러 연구는 태아 성장 제한으로 인해 복잡한 임신을 관리하는 데 도움이 되도록 임신 중에 사용됩니다.
뇌 태반 비율은 저 위험 임신에서 불리한 결과를 예측할 수 있습니다.
전향적 연구에서 조사관은 비정상적인 CPR이 있는 태아가 제왕절개로 분만할 위험이 높은지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이것은 추정 임신 주수 36주 이상에서 초음파 검사를 받는 경우 모집될 저위험 무산부 여성에 대한 다기관 전향적 연구입니다. 연구의 일환으로 여성은 제대 및 중대뇌동맥 도플러 검사를 받고 중대뇌동맥 PI를 제대동맥 PI로 나누어 CPR을 계산합니다. 연구 대상자를 돌보는 제공자는 이 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. CPR 값이 재태 연령의 10번째 백분위수 미만인 여성의 임신 결과는 CPR 값이 10번째 백분위수 이상인 여성과 비교됩니다.
이 연구의 두 번째 목표는 CPR을 연속 변수로 분석하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
580
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Saint Peters University Hospital
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers, The State University of New Jersey
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Sewell, New Jersey, 미국, 08080
- Virtua Medical Group
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New York
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Flushing, New York, 미국, 11355
- New York Presbyterian-Queens Hospital
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 36주 EGA 이상에서 초음파 검사를 받는 경우 모집될 저위험 무산부 여성에 대한 다기관 전향적 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 임신 36주 또는 그 이후에 주산기 연구 컨소시엄(Perinatal Research Consortium) 병원에서 예정된 분만과 함께 산과 초음파를 위해 내원하는 18~45세 사이의 저위험 임신 무산부 임산부.
제외 기준:
- 제시 당시 다태아 임신
- 알려진 태아 염색체 이상
- 알려진 태아 기형
- 자간전증
- 태아 성장 제한
- 다중성
- 이전 제왕절개
- previa 또는 accreta와 같은 태반 이상
- 임신성 당뇨병
- 주산기 연구 컨소시엄 가맹 병원 외 납품 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심폐소생술 10% 이하
태반 비율이 10%le 미만인 태아를 가진 환자 그룹
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CPR 10%le 이상
뇌태반 비율이 10%le보다 크거나 같은 태아를 가진 환자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개
기간: 노동에서 배달까지
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안심할 수 없는 태아 심장 추적을 위한 제왕절개 분만율
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노동에서 배달까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 제왕절개율
기간: 노동에서 배달까지
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안심할 수 없는 태아 심장 추적 이외의 다른 적응증에 대한 제왕절개 분만율
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노동에서 배달까지
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제대혈 가스
기간: 배송시
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공급자가 얻은 경우, 제대(동맥 또는 정맥) 코드 pH
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배송시
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산전에서 발견되지 않은 재태 연령에 비해 작은 경우
기간: 배송시
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분만 당시 재태 연령에 비해 작았으나 태아기에 발견되지 않은 신생아
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배송시
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출생 체중/출생 체중 백분위수
기간: 배송시
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확립된 체중 차트에 따른 신생아 출생 체중 및 백분위수가 기록됩니다.
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배송시
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범주 2 또는 3 추적의 발생률
기간: 분만 중
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National Institutes of Health-National Institute of Child Health and Human Development 태아 심장 추적 정의 및 분류에서 정의한 대로
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분만 중
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추정 태아 체중에 따른 심폐소생술 분포
기간: 재태 주령 36주부터 임신 분만 사이에 초음파로 측정합니다.
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우리는 CPR과 태아 체중의 초음파 측정 사이에 연관성이 있는지 평가할 것입니다.
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재태 주령 36주부터 임신 분만 사이에 초음파로 측정합니다.
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수술적 질분만의 비율
기간: 배송시
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겸자 또는 진공 보조가 필요한 질 분만
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배송시
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신생아 집중 치료실 입원
기간: 임신 분만 후 최대 28일
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신생아 중환자실에 입원한 신생아 비율
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임신 분만 후 최대 28일
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1분과 5분의 아프가 점수
기간: 임상 직원이 삶의 1분 및 5분에 할당한 점수.
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임상 직원이 참여 센터의 모든 신생아에게 적용하는 표준 평가 도구
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임상 직원이 삶의 1분 및 5분에 할당한 점수.
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복합 신생아 결과
기간: 임신 분만 후 최대 28일.
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조사관은 호흡 곤란, 무호흡, 감염, 저혈당증, 고빌리루빈혈증, 저체온증, 신경계 합병증 및 신생아 사망을 포함한 복합 신생아 결과를 기록할 것입니다.
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임신 분만 후 최대 28일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Todd Rosen, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prior T, Mullins E, Bennett P, Kumar S. Prediction of intrapartum fetal compromise using the cerebroumbilical ratio: a prospective observational study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Feb;208(2):124.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2012.11.016. Epub 2012 Nov 15.
- Figueras F, Savchev S, Triunfo S, Crovetto F, Gratacos E. An integrated model with classification criteria to predict small-for-gestational-age fetuses at risk of adverse perinatal outcome. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Mar;45(3):279-85. doi: 10.1002/uog.14714. Epub 2015 Jan 27.
- DeVore GR. The importance of the cerebroplacental ratio in the evaluation of fetal well-being in SGA and AGA fetuses. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):5-15. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.024.
- Morales-Rosello J, Khalil A, Morlando M, Papageorghiou A, Bhide A, Thilaganathan B. Changes in fetal Doppler indices as a marker of failure to reach growth potential at term. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Mar;43(3):303-10. doi: 10.1002/uog.13319.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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